188RE-SSS Lipiodol zur Behandlung von hepatozellulären Karzinomen (LIP-RE-I)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene über 18,
• WHO-Leistungsstatus ≤ 2,
• Hepatozelluläres Karzinom, histologisch oder zytologisch nachgewiesen, oder Assoziation von Lebertumor mit chronischer Hepatopathie und AFP > 400 ng/ml, oder tumoröse Leberformation, die durch mindestens 2 bildgebende Verfahren bei Patienten mit Zirrhose als hypervaskularisiert angesehen wird, nicht operabel, nicht resezierbar, nicht transplantierbar, einer perkutanen Behandlung nicht zugänglicher Tumor,
• Messbarer Tumor, uni- oder multinodulär, nimmt weniger als 50 % des Lebervolumens ein,

• Stufe A bis C der BCLC-Klassifikation (oder Stufe 0 bis 4 der CLIP) mit:

  • Keine Thrombose der Pfortader, Therapieflucht oder Unverträglichkeit, die das Ende der Behandlung oder Kontraindikation für Sorafenib verursacht
  • Bei Thrombose der Pfortader therapeutische Flucht nach Lipiocis,
• Möglichkeit der Behandlung durch intraarterielle Strahlentherapie über eine Entscheidung eines multidisziplinären Ausschusses,
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patient mit einer Toxizitätsstufe ≥ 3 der CTCAE-Version 4
• Stufe D der Einstufung BCLC
• Akute Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh B9 oder C)
• Hepatokarzinom Grad III der Okuda-Klassifikation
• Enzephalopathie mit sogar moderaten kognitiven Funktionen
• Fortgeschrittene chronische respiratorische Insuffizienz
• Kreatinin-Clearance < 55 ml/min, polynukleäre Neutrophile < 1500 G/L, Thrombozyten < 50 G/L, Prothrombin < 40 % (INR > 2,3)
• Kontraindikation für die intraarterielle Verabreichung
• Patienten, die aus psychologischen oder geografischen Gründen nicht weiterverfolgt werden können
• Patienten, die für die tägliche Pflege auf eine andere Person angewiesen sind
• Harninkontinenz
• Fortschreitender Krebs
• Schwangere oder stillende Frau oder keine angemessene wirksame Verhütungsmethode