188RE-SSS Lipiodol för att behandla hepatocellulära karcinom (LIP-RE-I)

Inklusionskriterier:

• Vuxen över 18,
• WHO prestationsstatus ≤ 2,
• Hepatocellulärt karcinom histologiskt eller cytologiskt bevisat, eller associering av levertumör med kronisk hepatopati och AFP > 400 ng/ml, eller tumörbildning i levern anses vara hypervaskulariserad med minst två avbildningsmetoder hos cirrospatienter, ej operabel, icke resektabel, icke transplanterbar, otillgänglig för perkutan behandling tumör,
• Mätbar tumör, uni- eller multinodulär, som tar upp mindre än 50 % av levervolymen,

• Steg A till C i BCLC-klassificeringen (eller steg 0 till 4 i CLIP) med:

  • Ingen trombos i portvenen, terapeutisk flykt eller intolerans som orsakar slutet av behandlingen eller kontraindikation för sorafenib
  • Om trombos i portvenen, terapeutisk flykt till Lipiocis,
• Möjlighet till behandling med intraarteriell strålbehandling efter beslut av en multidisciplinär kommitté,
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patient med stadium ≥ 3 toxicitet av CTCAE version 4
• Steg D av klassificeringen BCLC
• Akut nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B9 eller C)
• Grad III hepatokarcinom av Okuda-klassificeringen
• Encefalopati med besvär även modererade av kognitiva funktioner
• Avancerad kronisk andningsinsufficiens
• Kreatininclearance < 55 ml/min, polynukleära neutrofiler < 1500 G/L, trombocyter < 50 G/L, protrombin < 40 % (INR > 2,3)
• Kontraindikation för intraarteriell administrering
• Patienter som inte kan följas upp av psykologiska eller geografiska skäl
• Patienter som är beroende av en annan person för daglig vård
• Urininkontinens
• Progressiv cancer
• Gravid eller ammande kvinna, eller inte använder adekvat effektiv preventivmetod