188RE-SSS Lipiodol para tratar carcinomas hepatocelulares (LIP-RE-I)

Critério de inclusão:

• Maior de 18 anos,
• Status de desempenho da OMS ≤ 2,
• Carcinoma hepatocelular comprovado histológica ou citologicamente, ou associação de tumor hepático com hepatopatia crônica e AFP > 400 ng/ml, ou formação hepática tumoral considerada como hipervascularizada por pelo menos 2 métodos de imagem em paciente cirrótico, Não operável, não ressecável, não transplantável, tumor não acessível ao tratamento percutâneo,
• Tumor mensurável, uni ou multinodular, ocupando menos de 50% do volume hepático,

• Estágio A a C da classificação BCLC (ou estágio 0 a 4 do CLIP) com:

  • Ausência de trombose da veia porta, escape terapêutico ou intolerância levando ao término do tratamento ou contraindicação ao sorafenibe
  • Se trombose da veia porta, fuga terapêutica para Lipiocis,
• Possibilidade de tratamento por radioterapia intra-arterial mediante decisão de Comissão Multidisciplinar,
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Paciente com toxicidade de estágio ≥ 3 do CTCAE versão 4
• Estágio D da classificação BCLC
• Insuficiência aguda das funções hepáticas (Child-Pugh B9 ou C)
• Hepatocarcinoma grau III da classificação de Okuda
• Encefalopatia com problemas moderados mesmo das funções cognitivas
• Insuficiência respiratória crônica avançada
• Depuração de creatinina < 55 ml/min, neutrófilos polinucleares < 1500 G/L, plaquetas < 50 G/L, protrombina < 40% (INR > 2,3)
• Contra-indicação à administração intra-arterial
• Pacientes que não podem ser acompanhados por motivos psicológicos ou geográficos
• Pacientes dependentes de outra pessoa para cuidados diários
• Incontinencia urinaria
• câncer progressivo
• Mulher grávida ou amamentando, ou que não esteja usando método contraceptivo eficaz adequado