Draadloze, intermitterende bewaking van de rechterhartdruk in HF

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is man of vrouw, minstens 18 jaar oud
2. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve serumzwangerschapstest hebben en bij de screening zijn overeengekomen om tijdens het onderzoek een betrouwbare mechanische of hormonale vorm van bevruchting te gebruiken.
3. Proefpersoon heeft een diagnose van New York Heart Association (NYHA) Klasse III HF bij screening en bij baseline.
4. De proefpersoon is in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of de voogd van de proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
5. Onderwerp heeft een levensverwachting van 1-2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een instabiele medische toestand of andere stoornis dan een medische aandoening geassocieerd met HF die het risico op morbiditeit of mortaliteit van de proefpersoon aanzienlijk zou verhogen.
2. De patiënt kan een katheterisatie van het rechter hart niet verdragen.
3. Het is de bedoeling dat de patiënt binnen 2 maanden na inschrijving een harttransplantatie of hartoperatie zal ondergaan.
4. Proefpersoon heeft een permanente centrale veneuze katheter.
5. Proefpersoon heeft in de afgelopen 2 maanden een voorgeschiedenis van een myocardinfarct (MI), instabiele angina pectoris, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of hardnekkige aritmieën.
6. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van een aangeboren hartaandoening of een kunstklep aan de rechterkant.
7. Proefpersoon heeft instabiele hypertensie.
8. Proefpersoon heeft een bekende stollingsziekte.
9. Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid en/of allergie voor aspirine en clopidogrel.
10. Proefpersoon heeft een actieve longinfectie of acute pulmonale decompensatie.
11. Proefpersoon heeft een verhoogd aantal witte bloedcellen en tekenen van infectie zijn duidelijk.
12. Proefpersoon heeft chronische nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door serumcreatinine van meer dan of gelijk aan 2 mg/dl of behoefte aan dialyse.
13. Proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft of zwanger kan worden tijdens de duur van het onderzoek.
14. Proefpersoon die deelneemt aan een ander therapeutisch interventioneel onderzoek.
15. De proefpersoon heeft andere medische, psychologische of sociale omstandigheden die van invloed kunnen zijn op het vermogen om aan de studievereisten te voldoen of die het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten.