Drahtlose, intermittierende Überwachung des rechten Herzdrucks bei Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
2. Probanden im gebärfähigen Alter, die einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und beim Screening zugestimmt haben, während der Studie eine zuverlässige mechanische oder hormonelle Form der Empfängnis anzuwenden.
3. Das Subjekt hat eine Diagnose von New York Heart Association (NYHA) Klasse III HF beim Screening und zu Studienbeginn.
4. Das Subjekt ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder der Vormund des Subjekts ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
5. Das Subjekt hat eine Lebenserwartung von 1-2 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat einen instabilen Gesundheitszustand oder eine andere Beeinträchtigung als ein medizinisches Leiden, das mit Herzinsuffizienz verbunden ist und das Morbiditäts- oder Mortalitätsrisiko des Subjekts signifikant erhöhen würde.
2. Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine Rechtsherzkatheterisierung zu tolerieren.
3. Der Proband soll sich innerhalb von 2 Monaten nach der Registrierung einer Herztransplantation oder Herzoperation unterziehen.
4. Das Subjekt hat einen permanenten zentralen Venenkatheter.
5. Das Subjekt hat in den letzten 2 Monaten einen Myokardinfarkt (MI), eine instabile Angina pectoris, einen Schlaganfall, eine vorübergehende ischämische Attacke oder hartnäckige Arrhythmien.
6. Das Subjekt hat eine angeborene Herzkrankheit oder eine Klappenprothese auf der rechten Seite in der Vorgeschichte.
7. Das Subjekt hat instabilen Bluthochdruck.
8. Das Subjekt hat einen bekannten Gerinnungskrankheitszustand.
9. Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit und/oder Allergie gegen Aspirin und Clopidogrel.
10. Das Subjekt hat eine aktive Lungeninfektion oder akute Lungendekompensation.
11. Das Subjekt hat eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen und Anzeichen einer Infektion sind offensichtlich.
12. Das Subjekt hat eine chronische Niereninsuffizienz, definiert durch Serumkreatinin von mehr als oder gleich 2 mg/dl oder Dialysebedarf.
13. Proband, der schwanger ist oder stillt oder während der Dauer der Studie schwanger werden könnte.
14. Proband, der an einer anderen therapeutischen Interventionsstudie teilnimmt.
15. Der Proband hat andere medizinische, psychologische oder soziale Umstände, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, die Studienanforderungen zu erfüllen oder das Risiko für den Probanden zu erhöhen.