Vergelijkende effectiviteitsstudie van MIST-therapie versus negatieve drukwondtherapie

Inclusiecriteria:

• Mannelijk of vrouwelijk onderwerp van elk ras en minstens 18 jaar oud
• Proefpersoon presenteert zich met een wond van volledige dikte van welke etiologie dan ook
• De wond van de proefpersoon is tussen de 20 cm2 en 250 cm2
• De wond van de proefpersoon heeft minder dan 20% necrotisch weefsel
• Betrokkene is qua voedingswaarde stabiel en/of gebruikt voedingssupplementen en wordt gevolgd door een diëtist
• De proefpersoon of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon begrijpt de aard van de onderzoeksprocedure(s) en geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven en moeten geschikte en geaccepteerde anticonceptiemethoden gebruiken
• De proefpersoon heeft een redelijke verwachting dat hij het onderzoek zal voltooien
• De patiënt heeft geen eerdere MIST-therapie of negatieve druktherapie voor de geregistreerde wond gehad

Uitsluitingscriteria:

• De toestand van de proefpersoon vereist het gebruik van actuele antibiotica op het moment van inschrijving voor de studie
• De wond van de patiënt zou ultrageluid vereisen in de buurt van een elektronisch implantaat of prothese, bijv. in de buurt van of over het hart, of over het borstgebied als de patiënt een pacemaker gebruikt
• Van de proefpersoon is bekend dat hij lijdt aan een stoornis of een andere situatie waarvan de proefpersoon of de onderzoeker denkt dat deze de naleving of andere studievereisten zou verstoren
• Proefpersoon is momenteel ingeschreven of is in de afgelopen 30 dagen ingeschreven in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek
• Proefpersoon heeft een combinatie van medische aandoening(en) die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon tot een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek zou maken, d.w.z. diabetes, inclusief nier-, lever-, hematologische, neurologische of immuunziekte
• De wond van de patiënt is niet geschikt voor negatieve druktherapie of MIST-therapie
• Proefpersoon heeft osteomyelitis, systemische sepsis of een infectie die niet gerelateerd is aan zijn/haar indexwond (bijv. urineweginfectie, longontsteking) die niet is behandeld of niet op de juiste manier is behandeld
• Proefpersoon heeft (een) fistel(s) naar het indexwondbed
• De indexwond van de proefpersoon is een hoofd- of nekwond
• De indexwond van de patiënt presenteert zich met een maligniteit in het wondbed
• De antistollingstherapie van de patiënt is instabiel
• Onderwerp ondergaat chemotherapie