Bevestigende fase II-studie van blinatumomab (MT103) bij patiënten met minimale restziekte van precursor B acute lymfoblastische leukemie (ALL) (BLAST)
Een bevestigend multicenter, eenarmig onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van het BiTE®-antilichaam blinatumomab te beoordelen bij volwassen patiënten met minimale restziekte (MRD) van B-precursor acute lymfoblastische leukemie (BLAST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De detectie van minimale residuele ziekte (MRD) na inductietherapie en/of consolidatietherapie is een onafhankelijke prognostische factor voor een slechte uitkomst van volwassen ALL. Er zijn geen standaardbehandelingen beschikbaar voor patiënten met MRD-positieve B-precursor ALL. Blinatumomab (MT103) is een bispecifiek enkelketenig antilichaamconstruct dat is ontworpen om B-cellen en T-cellen te koppelen, wat resulteert in T-celactivering en een cytotoxische T-celrespons tegen cellen die cluster van differentiatie (CD)19 tot expressie brengen. Het doel van deze studie is om te bevestigen of de bispecifieke T-celactivator blinatumomab (MT103) effectief, veilig en verdraagbaar is bij de behandeling van ALLE patiënten met minimale restziekte.
Deelnemers krijgen maximaal vier cycli van 4 weken van intraveneuze behandeling met blinatumomab, gevolgd door een infusievrije periode van 14 dagen. Er zal 30 dagen na het einde van de laatste infusie een veiligheidscontrole worden uitgevoerd en de werkzaamheidscontroles zullen plaatsvinden tot 24 maanden na de start van de behandeling. Deelnemers worden tot 5 jaar na het begin van de behandeling gevolgd om te overleven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België
- 1504
-
Brussels, België
- 1502 - Cliniques Universitaires de Saint-Luc
-
Brügge, België
- 1505
-
Gent, België
- 1503
-
Yvoir, België
- 1501 - Cliniques Universitaires UCL de Mont Godinne
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- 1011 - Charité Berlin
-
Dresden, Duitsland
- 1022 - Universitätsklinkum Carl Gustav Carus Dresden
-
Essen, Duitsland
- 1009 - Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Duitsland
- 1002 - Klinikum der Goethe Universität
-
Hamburg, Duitsland
- 1014 - Asklepiosklinik St. Georg
-
Hannover, Duitsland
- 1018 - Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Duitsland
- 1012 - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Duitsland
- 1003 - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Duitsland
- 1019 - Universitätsklinikum Leipzig
-
Munich, Duitsland
- 1010 - Klinikum der Universität München - Großhadern
-
Münster, Duitsland
- 1004 - Universitätsklinikum Münster
-
Regensburg, Duitsland
- 1016 - Universitätsklinikum Regensburg
-
Rostock, Duitsland
- 1020 - Universitätsklinikum Rostock
-
Stuttgart, Duitsland
- 1007 - Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Tübingen, Duitsland
- 1015 - Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Duitsland
- 1005 - Universitätsklinikum Ulm
-
Würzburg, Duitsland
- 1001 - Julius-Maximilians-Universität Würzburg
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk
- 1211 - CHU d'Angers
-
Besançon, Frankrijk
- 1210 - CHU de Besançon
-
Cergy Pontoise, Frankrijk
- 1206 - Hôpital de Pontoise
-
Créteil, Frankrijk
- 1205 - CHU Henri Mondor
-
Lyon, Frankrijk
- 1209 - CHU de Lyon
-
Nantes, Frankrijk
- 1212 - Hôpital de l'hôtel Dieu
-
Nice, Frankrijk
- 1213 - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Paris, Frankrijk
- 1201 - Hôpital Saint Louis
-
Pessac, Frankrijk
- 1202 - CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
-
Toulouse, Frankrijk
- 1208 - CHU de Purpan
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië
- 1301 - Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Bologna, Italië
- 1303 - Istituto di Ematologia "L.& A.Seràgnoli" Azienda
-
Brescia, Italië
- 1314 - Azienda Ospedaliera Spedali Civili Brescia
-
Catania, Italië
- 1313 - Universita di Catania
-
Genoa, Italië
- 1312 - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Monza, Italië
- 1305 - Ospedale San Gerardo
-
Napoli, Italië
- 1309 - Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
-
Palermo, Italië
- 1308 - Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Rome, Italië
- 1302 - Università La Sapienza di Roma
-
Rome, Italië
- 1310 - Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Torino, Italië
- 1315 - Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista (Le Molinette)
-
Verona, Italië
- 1311 - Azienda Ospedaliera di Verona
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- 2204 - UMC Groningen
-
Rotterdam, Nederland
- 2201 - Daniel Den Hoed Hospitaal
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- 1102 - LKH Graz
-
Linz, Oostenrijk
- 1107 - Krankenhaus der Elisabethinen
-
Salzburg, Oostenrijk
- 1106
-
Vienna, Oostenrijk
- 1101 - AKH Wien
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- 1905 - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Gdansk, Polen
- 1907 - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polen
- 1908 - Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lublin, Polen
- 1902 - Uniwersytet Medyczny w Lublinie
-
Warsaw, Polen
- 1901 - Klinika Hematologii - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Warsaw, Polen
- 1906 - MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Wrocław, Polen
- 1904 - Samodzielny Publiczny
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië
- 2101 - Institutul Clinic Fundeni, Hematologie II
-
Bucharest, Roemenië
- 2102 - Spitalul Clinic Coltea, Hematologie
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- 2106 - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta"
-
Iasi, Roemenië
- 2105 - Institutul Regional de Oncologie
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- 2001 - Russian Hematology Research Center
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- 2003 - Municipal Hospital No. 15
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje
- 1401 - ICO Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanje
- 1404 - Hospital Clínic Servei d´Hematologia
-
La Coruña, Spanje
- 1402 - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spanje
- 1408 - Hospital 12 de Octubre
-
Mallorca, Spanje
- 1405 - Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Spanje
- 1407 - Unidad de Citogenética Oncológica
-
Valencia, Spanje
- 1406 - Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- 1605 - Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- 1602 - Bristol Royal Infirmary
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- 1604 - University Hospital of Wales
-
London, Verenigd Koninkrijk
- 1601 - Royal Free Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- 1607 - Nottingham City Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met B-precursor ALL in volledige hematologische remissie na ten minste 3 intense chemotherapieblokken
- Aanwezigheid van minimale residuele ziekte op een niveau van ≥ 10^-3
- Beschikbaarheid van beenmergspecimens van primaire diagnose voor kloonspecifieke MRD-beoordeling
- Negatieve humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-test, negatieve hepatitis B (HbsAg)-test en hepatitis C-virus (anti-HCV)-test
- Negatieve zwangerschapstest bij vrouwen die zwanger kunnen worden
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van circulerende blasten of huidige extramedullaire betrokkenheid van ALL
- Geschiedenis van relevante pathologie van het centrale zenuwstelsel (CZS) of huidige CZS-pathologie
- Eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)
- Geschiktheid voor behandeling met tyrosinekinaseremmers (TKI)
- Systemische kankerchemotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan de studiebehandeling
- Therapie met monoklonale antilichamen (rituximab, alemtuzumab) binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling
- Eerdere behandeling met blinatumomab
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Blinatumomab
Deelnemers kregen blinatumomab als een continu intraveneus infuus met een constante stroomsnelheid van 15 μg/m²/dag gedurende 28 dagen, gevolgd door een infusievrije periode van 14 dagen gedurende maximaal 4 behandelingscycli.
|
Continue intraveneuze infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met een minimale residuele ziekte (MRD)-respons binnen de eerste behandelingscyclus
Tijdsspanne: Tijdens de eerste cyclus (6 weken)
|
Aan het einde van de eerste behandelingscyclus (dag 29) werd een beenmergpunctie/-biopsie uitgevoerd en beoordeeld door het centrale MRD-laboratorium. Volledige MRD-respons wordt gedefinieerd als geen polymerasekettingreactie (PCR) amplificatie van individuele herrangschikkingen van immunoglobuline (Ig)- of T-celreceptor (TCR)-genen gedetecteerd na voltooiing van de eerste cyclus. |
Tijdens de eerste cyclus (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hematologische terugvalvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 18 maanden, tot de afsluitdatum van de gegevensinzending van 5 augustus 2015
|
Hematologische RFS werd gemeten vanaf de eerste dosis blinatumomab tot de eerste beoordeling van gedocumenteerde terugval (hematologisch of extramedullair), secundaire leukemie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers zonder gedocumenteerde terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook werden gecensureerd op het moment van hun laatste hematologische beoordeling. Deelnemers die chemotherapie kregen voor recidiverende of aanhoudende MRD of om enige andere reden na behandeling met blinatumomab, of HSCT na behandeling met blinatumomab, vóór hematologische of extramedullaire terugval, of overlijden, werden gecensureerd bij de start van respectievelijk chemotherapie of HSCT. Hematologische recidief werd gedefinieerd als ondubbelzinnige detectie van > 5% leukemiecellen in het beenmerg zoals gemeten door cytologische, microscopische beoordeling, aanwezigheid van circulerende leukemie-blasten of extramedullaire leukemie (wat het eerst optrad). De Kaplan-Meier-schatting van 18 maanden van hematologische RFS wordt gerapporteerd. |
18 maanden, tot de afsluitdatum van de gegevensinzending van 5 augustus 2015
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
De algehele overleving werd gemeten vanaf de eerste behandeling met blinatumomab tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die niet stierven, werden gecensureerd op hun laatste contactdatum.
|
Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
|
100 dagen mortaliteit na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
Tijdsspanne: 100 dagen na HSCT, vanaf de afsluitdatum van de gegevensinzending van 5 augustus 2015
|
Het sterftecijfer binnen 100 dagen na allogene HSCT werd gedefinieerd als de Kaplan-Meier-schatting van het percentage deelnemers dat stierf binnen 100 dagen na de dag van de eerste allogene HSCT.
|
100 dagen na HSCT, vanaf de afsluitdatum van de gegevensinzending van 5 augustus 2015
|
|
Tijd tot hematologische terugval
Tijdsspanne: Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
De tijd tot hematologische terugval werd gemeten vanaf het begin van de behandeling met blinatumomab tot hematologische of extramedullaire terugval.
Deelnemers die stierven of HSCT of post-blinatumomab-chemotherapie kregen na behandeling met blinatumomab, werden gecensureerd bij hun laatste hematologische beoordeling voorafgaand aan overlijden of HSCT of post-blinatumomab-chemotherapie (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed).
|
Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
|
Duur van volledige MRD-respons
Tijdsspanne: Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
De duur van MRD-respons werd geanalyseerd als de tijd vanaf het begin van MRD-negativiteit tot MRD of hematologische terugval of datum van laatste bevestiging van negatieve MRD-status. Deelnemers die chemotherapie of HSCT kregen na behandeling met blinatumomab, vóór hematologische of extramedullaire terugval, werden gecensureerd aan het begin van respectievelijk chemotherapie of HSCT. MRD-terugval wordt gedefinieerd als het opnieuw verschijnen van individuele herschikkingen van Ig- of TCR-genen ≥ ondergrens van kwantificering (LLOQ) voor ten minste 1 individuele marker gemeten door een assay met een gevoeligheid van minimaal 10^-4. Hematologische terugval wordt gedefinieerd als de ondubbelzinnige detectie van > 5% leukemiecellen in het beenmerg zoals gemeten door cytologische of microscopische beoordeling, aanwezigheid van circulerende leukemieblasten of extramedullaire leukemie. |
Tot de data cut-off datum van 05 augustus 2015; de mediane duur van de studie was 18,3 maanden.
|
|
Verandering in MRD-niveau van baseline tot einde van cyclus 1 bij niet-MRD-responders
Tijdsspanne: Baseline en einde van cyclus 1 (6 weken)
|
MRD-niveau werd gemeten door polymerasekettingreactie (PCR) uitgevoerd op beenmerg en beoordeeld door het centrale laboratorium.
Een MRD-niveau van 10 ^ -n komt overeen met resterende leukemiecellen met een frequentie van 1 per 10ⁿ beenmergcellen.
|
Baseline en einde van cyclus 1 (6 weken)
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis blinatumomab tot 30 dagen na de laatste dosis; de mediane behandelingsduur was 55 dagen.
|
Bijwerkingen (AE's) werden als volgt beoordeeld op ernst volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versie 4 van het National Cancer Institute (NCI): Graad 1 - Milde AE; Graad 2 - Matige AE; Graad 3 - Ernstige AE; Graad 4 - Levensbedreigende of invaliderende AE; Graad 5 - Dood. De onderzoeker gebruikte medisch oordeel om te bepalen of er een oorzakelijk verband (dwz gerelateerd, niet gerelateerd) was tussen een bijwerking en blinatumomab. Een AE werd als "ernstig" beschouwd als het de dood tot gevolg had, levensbedreigend was, ziekenhuisopname vereist of langdurig was, resulteerde in aanhoudend of aanzienlijk onvermogen of substantiële verstoring van het uitvoeren van normale levensfuncties, een aangeboren afwijking of geboorteafwijking was of een medisch belangrijke voorwaarde. |
Vanaf de eerste dosis blinatumomab tot 30 dagen na de laatste dosis; de mediane behandelingsduur was 55 dagen.
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in EORTC-QLQ-C30-weegschalen
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van elke behandelingscyclus (dag 29 van elke cyclus) en 30 dagen na het einde van de laatste infusie (einde van de kernstudie, maximaal 26 weken).
|
De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30) is een instrument met 30 vragen dat wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 Global Health Status (GHS)-schaal, 5 functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal) en 9 symptoomschalen/-items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, kortademigheid, slapeloosheid, eetlust). verlies, constipatie, diarree, financiële gevolgen). Voor elk van deze schalen lopen de scores van 0 tot 100. Voor de GHS- en 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere algemene gezondheidstoestand/functioneren en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op verbetering. Voor de 9 symptoomschalen geeft een hoge score een hoger niveau van symptomen aan en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen. De maximale veranderingen vanaf baseline tot cycli 1 tot en met 4 en de verandering vanaf baseline tot het einde van het kernonderzoek worden gerapporteerd. |
Basislijn en het einde van elke behandelingscyclus (dag 29 van elke cyclus) en 30 dagen na het einde van de laatste infusie (einde van de kernstudie, maximaal 26 weken).
|
|
Verandering van baseline in EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) Schalen
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van elke behandelingscyclus (dag 29 van elke cyclus) en 30 dagen na het einde van de laatste infusie (einde van de kernstudie, maximaal 26 weken).
|
De EQ-5D is een zelf in te vullen vragenlijst die 3 basistypen informatie vastlegt: een beschrijvend profiel (gezondheidstoestandindex) en de algehele gezondheidsbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal.
De gezondheidstoestandindex meet mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie op schalen van geen problemen (score = 1), enkele problemen (score = 2) tot extreme problemen (score = 3).
Voor elke dimensie werd de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde berekend aan het einde van elke behandelingscyclus en aan het einde van het kernonderzoek.
De maximaal waargenomen verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens cyclus 1 tot 4 en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van het kernonderzoek worden voor elke dimensie gerapporteerd.
|
Basislijn en het einde van elke behandelingscyclus (dag 29 van elke cyclus) en 30 dagen na het einde van de laatste infusie (einde van de kernstudie, maximaal 26 weken).
|
|
Gebruik van middelen: aantal deelnemers dat gebruik van transfusie van bloedproducten meldt
Tijdsspanne: Van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de follow-up; de mediane (minimum, maximum) studieduur was 33,8 (1; 62) maanden
|
Van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de follow-up; de mediane (minimum, maximum) studieduur was 33,8 (1; 62) maanden
|
|
|
Gebruik van hulpbronnen: duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de follow-up; de mediane (minimum, maximum) studieduur was 33,8 (1; 62) maanden.
|
Van de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de follow-up; de mediane (minimum, maximum) studieduur was 33,8 (1; 62) maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralf Bargou, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Würzburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhu M, Wu B, Brandl C, Johnson J, Wolf A, Chow A, Doshi S. Blinatumomab, a Bispecific T-cell Engager (BiTE((R))) for CD-19 Targeted Cancer Immunotherapy: Clinical Pharmacology and Its Implications. Clin Pharmacokinet. 2016 Oct;55(10):1271-1288. doi: 10.1007/s40262-016-0405-4.
- Gokbuget N, Zugmaier G, Dombret H, Stein A, Bonifacio M, Graux C, Faul C, Bruggemann M, Taylor K, Mergen N, Reichle A, Horst HA, Havelange V, Topp MS, Bargou RC. Curative outcomes following blinatumomab in adults with minimal residual disease B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2020 Nov;61(11):2665-2673. doi: 10.1080/10428194.2020.1780583. Epub 2020 Jul 3.
- Jen EY, Xu Q, Schetter A, Przepiorka D, Shen YL, Roscoe D, Sridhara R, Deisseroth A, Philip R, Farrell AT, Pazdur R. FDA Approval: Blinatumomab for Patients with B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia in Morphologic Remission with Minimal Residual Disease. Clin Cancer Res. 2019 Jan 15;25(2):473-477. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2337. Epub 2018 Sep 25.
- Gokbuget N, Dombret H, Bonifacio M, Reichle A, Graux C, Faul C, Diedrich H, Topp MS, Bruggemann M, Horst HA, Havelange V, Stieglmaier J, Wessels H, Haddad V, Benjamin JE, Zugmaier G, Nagorsen D, Bargou RC. Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2018 Apr 5;131(14):1522-1531. doi: 10.1182/blood-2017-08-798322. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Blood. 2019 Jun 13;133(24):2625.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplastische processen
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Neoplasma, residuaal
- Antineoplastische middelen
- Blinatumomab
Andere studie-ID-nummers
- MT103-203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .