A Blinatumomab (MT103) megerősítő fázisú II. vizsgálata B-prekurzor akut limfoblasztos leukémia (ALL) minimális reziduális betegségében szenvedő betegeknél (BLAST)
Megerősítő többközpontú, egykarú vizsgálat a Blinatumomab BiTE®-ellenanyag hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére B-prekurzor akut limfoblasztos leukémia (BLAST) minimális maradékbetegségében (MRD) szenvedő felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A minimális reziduális betegség (MRD) kimutatása indukciós és/vagy konszolidációs terápia után független prognosztikai tényező a felnőttkori ALL rossz kimenetelében. Nem állnak rendelkezésre standard kezelések az MRD-pozitív B-prekurzor ALL-ben szenvedő betegek számára. A Blinatumomab (MT103) egy bispecifikus egyláncú antitest-konstrukció, amelyet úgy terveztek, hogy összekapcsolja a B-sejteket és a T-sejteket, ami T-sejt-aktivációt és citotoxikus T-sejt-választ eredményez a differenciálódási klaszter (CD)19-et expresszáló sejtekkel szemben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak megerősítése, hogy a bispecifikus T-sejt-kötő blinatumomab (MT103) hatékony, biztonságos és tolerálható-e az ALL-es betegek kezelésében, akiknek minimális maradékbetegsége van.
A résztvevők legfeljebb négy 4 hetes intravénás blinatumomab kezelési ciklusban részesülnek, amelyet egy 14 napos infúziómentes időszak követ. Az utolsó infúzió befejezése után 30 nappal biztonsági ellenőrzést végeznek, és a hatásosság ellenőrzésére a kezelés megkezdése után 24 hónapig kerül sor. A résztvevőket a kezelés megkezdése után legfeljebb 5 évig követik a túlélés érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria
- 1102 - LKH Graz
-
Linz, Ausztria
- 1107 - Krankenhaus der Elisabethinen
-
Salzburg, Ausztria
- 1106
-
Vienna, Ausztria
- 1101 - AKH Wien
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- 1504
-
Brussels, Belgium
- 1502 - Cliniques Universitaires de Saint-Luc
-
Brügge, Belgium
- 1505
-
Gent, Belgium
- 1503
-
Yvoir, Belgium
- 1501 - Cliniques Universitaires UCL de Mont Godinne
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- 1605 - Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Egyesült Királyság
- 1602 - Bristol Royal Infirmary
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- 1604 - University Hospital of Wales
-
London, Egyesült Királyság
- 1601 - Royal Free Hospital
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- 1607 - Nottingham City Hospital NHS Trust
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország
- 1211 - CHU d'Angers
-
Besançon, Franciaország
- 1210 - CHU de Besançon
-
Cergy Pontoise, Franciaország
- 1206 - Hôpital de Pontoise
-
Créteil, Franciaország
- 1205 - CHU Henri Mondor
-
Lyon, Franciaország
- 1209 - CHU de Lyon
-
Nantes, Franciaország
- 1212 - Hôpital de l'hôtel Dieu
-
Nice, Franciaország
- 1213 - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Paris, Franciaország
- 1201 - Hôpital Saint Louis
-
Pessac, Franciaország
- 1202 - CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
-
Toulouse, Franciaország
- 1208 - CHU de Purpan
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- 2204 - UMC Groningen
-
Rotterdam, Hollandia
- 2201 - Daniel Den Hoed Hospitaal
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország
- 1905 - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Gdansk, Lengyelország
- 1907 - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Lengyelország
- 1908 - Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Lublin, Lengyelország
- 1902 - Uniwersytet Medyczny w Lublinie
-
Warsaw, Lengyelország
- 1901 - Klinika Hematologii - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Warsaw, Lengyelország
- 1906 - MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Wrocław, Lengyelország
- 1904 - Samodzielny Publiczny
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- 1011 - Charité Berlin
-
Dresden, Németország
- 1022 - Universitätsklinkum Carl Gustav Carus Dresden
-
Essen, Németország
- 1009 - Universitätsklinikum Essen
-
Frankfurt, Németország
- 1002 - Klinikum der Goethe Universität
-
Hamburg, Németország
- 1014 - Asklepiosklinik St. Georg
-
Hannover, Németország
- 1018 - Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Németország
- 1012 - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Németország
- 1003 - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Németország
- 1019 - Universitätsklinikum Leipzig
-
Munich, Németország
- 1010 - Klinikum der Universität München - Großhadern
-
Münster, Németország
- 1004 - Universitätsklinikum Münster
-
Regensburg, Németország
- 1016 - Universitätsklinikum Regensburg
-
Rostock, Németország
- 1020 - Universitätsklinikum Rostock
-
Stuttgart, Németország
- 1007 - Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Tübingen, Németország
- 1015 - Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Németország
- 1005 - Universitätsklinikum Ulm
-
Würzburg, Németország
- 1001 - Julius-Maximilians-Universität Würzburg
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország
- 1301 - Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Bologna, Olaszország
- 1303 - Istituto di Ematologia "L.& A.Seràgnoli" Azienda
-
Brescia, Olaszország
- 1314 - Azienda Ospedaliera Spedali Civili Brescia
-
Catania, Olaszország
- 1313 - Universita di Catania
-
Genoa, Olaszország
- 1312 - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Monza, Olaszország
- 1305 - Ospedale San Gerardo
-
Napoli, Olaszország
- 1309 - Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
-
Palermo, Olaszország
- 1308 - Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
-
Rome, Olaszország
- 1302 - Università La Sapienza di Roma
-
Rome, Olaszország
- 1310 - Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Torino, Olaszország
- 1315 - Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista (Le Molinette)
-
Verona, Olaszország
- 1311 - Azienda Ospedaliera di Verona
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 2001 - Russian Hematology Research Center
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- 2003 - Municipal Hospital No. 15
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia
- 2101 - Institutul Clinic Fundeni, Hematologie II
-
Bucharest, Románia
- 2102 - Spitalul Clinic Coltea, Hematologie
-
Cluj-Napoca, Románia
- 2106 - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta"
-
Iasi, Románia
- 2105 - Institutul Regional de Oncologie
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország
- 1401 - ICO Hospital Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spanyolország
- 1404 - Hospital Clínic Servei d´Hematologia
-
La Coruña, Spanyolország
- 1402 - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Madrid, Spanyolország
- 1408 - Hospital 12 de Octubre
-
Mallorca, Spanyolország
- 1405 - Hospital Universitari Son Espases
-
Salamanca, Spanyolország
- 1407 - Unidad de Citogenética Oncológica
-
Valencia, Spanyolország
- 1406 - Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- B-prekurzor ALL-ben szenvedő betegek teljes hematológiai remisszióban legalább 3 intenzív kemoterápiás blokk után
- Minimális reziduális betegség jelenléte ≥ 10^-3 szinten
- Az elsődleges diagnózisból származó csontvelő-minta elérhetősége a klónspecifikus MRD értékeléshez
- Negatív humán immunhiány vírus (HIV) teszt, negatív hepatitis B (HbsAg) teszt és hepatitis C vírus (anti-HCV) teszt
- Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
Kizárási kritériumok:
- Keringő blastok jelenléte vagy jelenlegi extramedulláris érintettség ALL által
- A központi idegrendszer (CNS) releváns patológiája vagy jelenlegi központi idegrendszeri patológiája
- Korábbi allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT)
- A tirozin-kináz gátlókkal (TKI) való kezelésre való jogosultság
- Szisztémás rákkemoterápia a vizsgálati kezelést megelőző 2 héten belül
- Monoklonális antitestekkel (rituximab, alemtuzumab) végzett kezelés a vizsgálati kezelést megelőző 4 héten belül
- Korábbi kezelés blinatumomabbal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Blinatumomab
A résztvevők blinatumomabot kaptak folyamatos intravénás infúzióban, állandó, 15 μg/m²/nap áramlási sebességgel 28 napon keresztül, majd 14 napos infúziómentes periódus következett, legfeljebb 4 kezelési ciklusig.
|
Folyamatos intravénás infúzió
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minimális maradék betegségre (MRD) reagáló résztvevők százalékos aránya az első kezelési cikluson belül
Időkeret: Az első ciklus alatt (6 hét)
|
Az első kezelési ciklus végén (29. nap) csontvelő-aspirációt/biopsziát végeztek, és a központi MRD laboratórium értékelte. A teljes MRD válasz az immunglobulin (Ig) vagy T-sejt receptor (TCR) gének egyedi átrendeződéseinek polimeráz láncreakció (PCR) amplifikációjának hiánya, amelyet az első ciklus befejezése után észleltek. |
Az első ciklus alatt (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematológiai relapszusmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 18 hónap, a 2015. augusztus 05-i adatzárásig
|
A hematológiai RFS-t a blinatumomab első adagjától a dokumentált relapszus (akár hematológiai, akár extramedulláris), másodlagos leukémia vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első értékeléséig mérték. Azokat a résztvevőket, akiknél nem fordult elő dokumentált relapszus vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, az utolsó hematológiai vizsgálatkor cenzúrázták. Azokat a résztvevőket, akik relapszusos vagy perzisztáló MRD miatt, vagy bármilyen más okból blinatumomab-kezelést, vagy HSCT-t blinatumomab-kezelést követően kaptak kemoterápiát a hematológiai vagy extramedulláris relapszus vagy halál bekövetkezte előtt, a kemoterápia vagy a HSCT kezdetén cenzúrázták. A hematológiai visszaesést úgy határozták meg, hogy a csontvelőben több mint 5%-os leukémiás sejtek egyértelműen kimutathatók citológiai, mikroszkópos vizsgálattal, keringő leukémia blasztok jelenlétével vagy extramedulláris leukémiával (amelyik előbb bekövetkezett). A hematológiai RFS 18 hónapos Kaplan-Meier becslését közölték. |
18 hónap, a 2015. augusztus 05-i adatzárásig
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
A teljes túlélést az első blinatumomab-kezeléstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig mérték.
Azokat a résztvevőket, akik nem haltak meg, az utolsó kapcsolatfelvételi időpontjukon cenzúrázták.
|
2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
|
100 napos halálozás allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után
Időkeret: 100 nappal a HSCT után, a 2015. augusztus 5-i adatzárás időpontjától
|
Az allogén HSCT után 100 napon belüli halálozási arányt az első allogén HSCT napját követő 100 napon belül meghalt résztvevők százalékos Kaplan-Meier becsléseként határozták meg.
|
100 nappal a HSCT után, a 2015. augusztus 5-i adatzárás időpontjától
|
|
Ideje a hematológiai visszaeséshez
Időkeret: 2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
A hematológiai relapszusig eltelt időt a blinatumomab-kezelés kezdetétől a hematológiai vagy extramedulláris relapszusig mértük.
Azokat a résztvevőket, akik meghaltak vagy HSCT-t vagy poszt-blinatumomab-kemoterápiát kaptak a blinatumomab-kezelést követően, cenzúrázták a haláluk előtti utolsó hematológiai vizsgálatukkor, vagy HSCT-t vagy poszt-blinatumomab-kemoterápiát (amelyik előbb bekövetkezett).
|
2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
|
A teljes MRD-válasz időtartama
Időkeret: 2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
Az MRD válasz időtartamát az MRD negativitás kezdetétől az MRD vagy hematológiai relapszusig vagy a negatív MRD státusz utolsó megerősítésének időpontjáig eltelt időként elemeztük. Azokat a résztvevőket, akik kemoterápiát vagy HSCT-t kaptak a blinatumomab-kezelés után, a hematológiai vagy extramedulláris relapszus előtt, a kemoterápia vagy a HSCT kezdetén cenzúrázták. Az MRD-relapszus az Ig- vagy TCR-gének egyedi átrendeződéseinek újbóli megjelenése ≥ a mennyiségi meghatározás alsó határa (LLOQ) legalább 1 egyedi marker esetében, legalább 10^-4 érzékenységű teszttel mérve. A hematológiai relapszus a leukémiás sejtek > 5%-ának egyértelmű kimutatása a csontvelőben, citológiai vagy mikroszkópos vizsgálattal, keringő leukémia blasztok vagy extramedulláris leukémia jelenlétében. |
2015. augusztus 05-i adatzárásig; A vizsgálati idő mediánja 18,3 hónap volt.
|
|
Változás az MRD szintjében az alapvonalról az 1. ciklus végére a nem MRD-válaszadóknál
Időkeret: Kiindulási állapot és ciklus vége 1 (6 hét)
|
Az MRD szintet polimeráz láncreakcióval (PCR) mértük csontvelőn, és a központi laboratórium értékelte.
A 10^-n MRD szint a maradék leukémiás sejteknek felel meg 1/10 csontvelősejt gyakorisággal.
|
Kiindulási állapot és ciklus vége 1 (6 hét)
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: A blinatumomab első adagjától az utolsó adag utáni 30 napig; a kezelés átlagos időtartama 55 nap volt.
|
A nemkívánatos események (AE) súlyosságát a National Cancer Institute (NCI) a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) 4-es verziója szerint értékelték, az alábbiak szerint: 1. fokozat – enyhe AE; 2. fokozat - Mérsékelt AE; 3. fokozat - Súlyos AE; 4. fokozat - Életveszélyes vagy fogyatékos AE; 5. fokozat - Halál. A vizsgáló orvosi megítélés alapján állapította meg, hogy van-e ok-okozati összefüggés (azaz összefüggő, független) egy nemkívánatos esemény és a blinatumomab között. Az AE „súlyosnak” minősült, ha halállal végződött, életveszélyes volt, kórházi kórházi kezelést igényelt vagy hosszan tartó volt, tartós vagy jelentős képtelenséget vagy jelentős zavart okozott a normális életfunkciók ellátásában, veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség volt, vagy orvosi fontos feltétel. |
A blinatumomab első adagjától az utolsó adag utáni 30 napig; a kezelés átlagos időtartama 55 nap volt.
|
|
Változás az alapvonaltól az EORTC-QLQ-C30 skálákban
Időkeret: A kiindulási állapot és az egyes kezelési ciklusok vége (minden ciklus 29. napja) és 30 nappal az utolsó infúzió befejezése után (az alapvizsgálat vége, maximum 26 hét).
|
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-C30 Kérdőív (EORTC QLQ-C30) egy 30 kérdésből álló eszköz, amely a rákos betegek általános életminőségének felmérésére szolgál. 15 tartományból áll: 1 globális egészségi állapot (GHS) skála, 5 funkcionális skála (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi, szociális) és 9 tünet skála/elem (fáradtság, hányinger és hányás, fájdalom, légszomj, álmatlanság, étvágy Veszteség, székrekedés, hasmenés, pénzügyi hatás). Mindegyik skálán a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek. A GHS és az 5 funkcionális skála esetében a magas pontszám jobb globális egészségi állapotot/működést jelez, az alapvonalhoz képesti pozitív változás pedig javulást jelez. A 9 tünetskálán a magas pontszám a tünetek magasabb szintjét, a kiindulási értékhez képest negatív változás pedig a tünetek javulását jelzi. Beszámolnak a kiindulási értékről az 1–4. ciklusra, valamint a kiindulási értékről az alapvizsgálat végéig bekövetkezett változásokra. |
A kiindulási állapot és az egyes kezelési ciklusok vége (minden ciklus 29. napja) és 30 nappal az utolsó infúzió befejezése után (az alapvizsgálat vége, maximum 26 hét).
|
|
Változás az alapvonaltól az EuroQoL 5-dimenziós (EQ-5D) skálákban
Időkeret: A kiindulási állapot és az egyes kezelési ciklusok vége (minden ciklus 29. napja) és 30 nappal az utolsó infúzió befejezése után (az alapvizsgálat vége, maximum 26 hét).
|
Az EQ-5D egy önkitöltős kérdőív, amely három alapvető információtípust rögzít: egy leíró profilt (egészségügyi állapotindex) és egy vizuális analóg skála segítségével az általános egészségi besorolást.
Az egészségi állapot indexe a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/diszkomfortot és a szorongást/depressziót méri a problémamentességtől (pont = 1), néhány problémától (pont = 2) a szélsőséges problémákig (pont = 3) terjedő skálákon.
Minden dimenzió esetében kiszámítottuk az átlagos változást az alapvonalhoz képest minden kezelési ciklus végén és az alapvizsgálat végén.
Az 1–4. ciklus során az alapvonalhoz képest megfigyelt maximális változást, valamint az alapvizsgálat végén a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változást minden dimenzió esetében jelentjük.
|
A kiindulási állapot és az egyes kezelési ciklusok vége (minden ciklus 29. napja) és 30 nappal az utolsó infúzió befejezése után (az alapvizsgálat vége, maximum 26 hét).
|
|
Erőforrások felhasználása: A vérkészítmények transzfúziójának használatáról számoló résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a követés végéig; a medián (minimum, maximum) vizsgálati idő 33,8 (1, 62) hónap volt
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a követés végéig; a medián (minimum, maximum) vizsgálati idő 33,8 (1, 62) hónap volt
|
|
|
Erőforrás felhasználás: A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától a követés végéig; a medián (minimum, maximum) vizsgálati idő 33,8 (1, 62) hónap volt.
|
A vizsgálati gyógyszer első adagjától a követés végéig; a medián (minimum, maximum) vizsgálati idő 33,8 (1, 62) hónap volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ralf Bargou, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Würzburg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhu M, Wu B, Brandl C, Johnson J, Wolf A, Chow A, Doshi S. Blinatumomab, a Bispecific T-cell Engager (BiTE((R))) for CD-19 Targeted Cancer Immunotherapy: Clinical Pharmacology and Its Implications. Clin Pharmacokinet. 2016 Oct;55(10):1271-1288. doi: 10.1007/s40262-016-0405-4.
- Gokbuget N, Zugmaier G, Dombret H, Stein A, Bonifacio M, Graux C, Faul C, Bruggemann M, Taylor K, Mergen N, Reichle A, Horst HA, Havelange V, Topp MS, Bargou RC. Curative outcomes following blinatumomab in adults with minimal residual disease B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2020 Nov;61(11):2665-2673. doi: 10.1080/10428194.2020.1780583. Epub 2020 Jul 3.
- Jen EY, Xu Q, Schetter A, Przepiorka D, Shen YL, Roscoe D, Sridhara R, Deisseroth A, Philip R, Farrell AT, Pazdur R. FDA Approval: Blinatumomab for Patients with B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia in Morphologic Remission with Minimal Residual Disease. Clin Cancer Res. 2019 Jan 15;25(2):473-477. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2337. Epub 2018 Sep 25.
- Gokbuget N, Dombret H, Bonifacio M, Reichle A, Graux C, Faul C, Diedrich H, Topp MS, Bruggemann M, Horst HA, Havelange V, Stieglmaier J, Wessels H, Haddad V, Benjamin JE, Zugmaier G, Nagorsen D, Bargou RC. Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2018 Apr 5;131(14):1522-1531. doi: 10.1182/blood-2017-08-798322. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Blood. 2019 Jun 13;133(24):2625.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplasztikus folyamatok
- Leukémia
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Leukémia, limfoid
- Neoplazma, maradék
- Antineoplasztikus szerek
- Blinatumomab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT103-203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .