Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potwierdzające badanie fazy II dotyczące stosowania blinatumomabu (MT103) u pacjentów z minimalną chorobą resztkową ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorem B (ALL) (BLAST)

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Amgen Research (Munich) GmbH

Potwierdzające wieloośrodkowe, jednoramienne badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję przeciwciała BiTE® Blinatumomab u dorosłych pacjentów z minimalną chorobą resztkową (MRD) ostrej białaczki limfoblastycznej z prekursorem B (BLAST)

Celem tego badania jest potwierdzenie, czy biswoisty aktywator limfocytów T, blinatumomab (MT103), jest skuteczny, bezpieczny i tolerowany w leczeniu WSZYSTKICH pacjentów z minimalną chorobą resztkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykrycie minimalnej choroby resztkowej (MRD) po terapii indukcyjnej i/lub konsolidacyjnej jest niezależnym czynnikiem prognostycznym złego rokowania u dorosłych z ALL. Nie są dostępne żadne standardowe metody leczenia pacjentów z MRD-dodatnią ALL z prekursorów B. Blinatumomab (MT103) jest konstruktem bispecyficznego jednołańcuchowego przeciwciała zaprojektowanego do łączenia komórek B i komórek T, co skutkuje aktywacją komórek T i cytotoksyczną odpowiedzią komórek T przeciwko komórkom wykazującym ekspresję klastra różnicowania (CD)19. Celem tego badania jest potwierdzenie, czy bispecyficzny aktywator limfocytów T, blinatumomab (MT103), jest skuteczny, bezpieczny i tolerowany w leczeniu WSZYSTKICH pacjentów z minimalną chorobą resztkową.

Uczestnicy otrzymają do czterech 4-tygodniowych cykli dożylnego leczenia blinatumomabem, po których nastąpi 14-dniowy okres bez infuzji. Kontrola bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona 30 dni po zakończeniu ostatniej infuzji, a kontrole skuteczności będą miały miejsce do 24 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 5 lat od rozpoczęcia leczenia pod kątem przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • 1102 - LKH Graz
      • Linz, Austria
        • 1107 - Krankenhaus der Elisabethinen
      • Salzburg, Austria
        • 1106
      • Vienna, Austria
        • 1101 - AKH Wien
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • 1504
      • Brussels, Belgia
        • 1502 - Cliniques Universitaires de Saint-Luc
      • Brügge, Belgia
        • 1505
      • Gent, Belgia
        • 1503
      • Yvoir, Belgia
        • 1501 - Cliniques Universitaires UCL de Mont Godinne
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 2001 - Russian Hematology Research Center
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • 2003 - Municipal Hospital No. 15
  • Francja
      • Angers, Francja
        • 1211 - CHU d'Angers
      • Besançon, Francja
        • 1210 - CHU de Besançon
      • Cergy Pontoise, Francja
        • 1206 - Hôpital de Pontoise
      • Créteil, Francja
        • 1205 - CHU Henri Mondor
      • Lyon, Francja
        • 1209 - CHU de Lyon
      • Nantes, Francja
        • 1212 - Hôpital de l'hôtel Dieu
      • Nice, Francja
        • 1213 - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Paris, Francja
        • 1201 - Hôpital Saint Louis
      • Pessac, Francja
        • 1202 - CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque
      • Toulouse, Francja
        • 1208 - CHU de Purpan
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania
        • 1401 - ICO Hospital Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • 1404 - Hospital Clínic Servei d´Hematologia
      • La Coruña, Hiszpania
        • 1402 - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Hiszpania
        • 1408 - Hospital 12 de Octubre
      • Mallorca, Hiszpania
        • 1405 - Hospital Universitari Son Espases
      • Salamanca, Hiszpania
        • 1407 - Unidad de Citogenética Oncológica
      • Valencia, Hiszpania
        • 1406 - Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • 2204 - UMC Groningen
      • Rotterdam, Holandia
        • 2201 - Daniel Den Hoed Hospitaal
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • 1011 - Charité Berlin
      • Dresden, Niemcy
        • 1022 - Universitätsklinkum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Niemcy
        • 1009 - Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Niemcy
        • 1002 - Klinikum der Goethe Universität
      • Hamburg, Niemcy
        • 1014 - Asklepiosklinik St. Georg
      • Hannover, Niemcy
        • 1018 - Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Niemcy
        • 1012 - Universitätsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Niemcy
        • 1003 - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Niemcy
        • 1019 - Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Niemcy
        • 1010 - Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Münster, Niemcy
        • 1004 - Universitätsklinikum Münster
      • Regensburg, Niemcy
        • 1016 - Universitätsklinikum Regensburg
      • Rostock, Niemcy
        • 1020 - Universitätsklinikum Rostock
      • Stuttgart, Niemcy
        • 1007 - Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Tübingen, Niemcy
        • 1015 - Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Niemcy
        • 1005 - Universitätsklinikum Ulm
      • Würzburg, Niemcy
        • 1001 - Julius-Maximilians-Universität Würzburg
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • 1905 - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Gdansk, Polska
        • 1907 - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polska
        • 1908 - Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Lublin, Polska
        • 1902 - Uniwersytet Medyczny w Lublinie
      • Warsaw, Polska
        • 1901 - Klinika Hematologii - Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Warsaw, Polska
        • 1906 - MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wrocław, Polska
        • 1904 - Samodzielny Publiczny
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • 2101 - Institutul Clinic Fundeni, Hematologie II
      • Bucharest, Rumunia
        • 2102 - Spitalul Clinic Coltea, Hematologie
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • 2106 - Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta"
      • Iasi, Rumunia
        • 2105 - Institutul Regional de Oncologie
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
        • 1301 - Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Bologna, Włochy
        • 1303 - Istituto di Ematologia "L.& A.Seràgnoli" Azienda
      • Brescia, Włochy
        • 1314 - Azienda Ospedaliera Spedali Civili Brescia
      • Catania, Włochy
        • 1313 - Universita di Catania
      • Genoa, Włochy
        • 1312 - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Monza, Włochy
        • 1305 - Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Włochy
        • 1309 - Azienda Ospedaliera Antonio Cardarelli
      • Palermo, Włochy
        • 1308 - Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Rome, Włochy
        • 1302 - Università La Sapienza di Roma
      • Rome, Włochy
        • 1310 - Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Torino, Włochy
        • 1315 - Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista (Le Molinette)
      • Verona, Włochy
        • 1311 - Azienda Ospedaliera di Verona
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • 1605 - Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • 1602 - Bristol Royal Infirmary
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • 1604 - University Hospital of Wales
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • 1601 - Royal Free Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • 1607 - Nottingham City Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ALL z prekursorów B w całkowitej remisji hematologicznej po co najmniej 3 blokach intensywnej chemioterapii
  • Obecność minimalnej choroby resztkowej na poziomie ≥ 10^-3
  • Dostępność próbki szpiku kostnego z pierwotnej diagnozy do oceny MRD specyficznej dla klonu
  • Ujemny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), ujemny wynik testu na zapalenie wątroby typu B (HbsAg) i test na obecność wirusa zapalenia wątroby typu C (anty-HCV)
  • Ujemny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność krążących blastów lub obecne pozaszpikowe zajęcie przez ALL
  • Historia odpowiedniej patologii ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub obecna patologia OUN
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
  • Kwalifikacja do leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI)
  • Ogólnoustrojowa chemioterapia przeciwnowotworowa w ciągu 2 tygodni przed badanym leczeniem
  • Terapia przeciwciałami monoklonalnymi (rytuksymab, alemtuzumab) w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem
  • Wcześniejsze leczenie blinatumomabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blinatumomab
Uczestnicy otrzymywali blinatumomab w ciągłej infuzji dożylnej ze stałą szybkością przepływu 15 μg/m²/dobę przez 28 dni, po czym następował okres bez infuzji przez 14 dni przez maksymalnie 4 cykle leczenia.
Lek: Blinatumomab
Ciągły wlew dożylny
Inne nazwy:
  • AMG 103
  • MT103
  • BLINCYTO™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią na minimalną chorobę resztkową (MRD) w pierwszym cyklu leczenia
Ramy czasowe: Podczas pierwszego cyklu (6 tygodni)

Pod koniec pierwszego cyklu leczenia (dzień 29) wykonano aspirację/biopsję szpiku kostnego i oceniono je w centralnym laboratorium MRD.

Całkowita odpowiedź MRD jest zdefiniowana jako brak amplifikacji reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) poszczególnych rearanżacji genów immunoglobuliny (Ig) lub receptora komórek T (TCR) wykrytych po zakończeniu pierwszego cyklu.
Podczas pierwszego cyklu (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów hematologicznych (RFS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy, do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r

Hematologiczny RFS mierzono od pierwszej dawki blinatumomabu do pierwszej oceny udokumentowanego nawrotu (hematologicznego lub pozaszpikowego), wtórnej białaczki lub zgonu z dowolnej przyczyny. Uczestnicy bez udokumentowanego nawrotu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny zostali ocenzurowani w czasie ich ostatniej oceny hematologicznej. Uczestnicy, którzy otrzymali chemioterapię z powodu nawrotu lub przetrwałej MRD lub z jakiegokolwiek innego powodu po leczeniu blinatumomabem lub HSCT po leczeniu blinatumomabem, przed nawrotem hematologicznym lub pozaszpikowym lub śmiercią, zostali ocenzurowani odpowiednio na początku chemioterapii lub HSCT.

Nawrót hematologiczny zdefiniowano jako jednoznaczne wykrycie > 5% komórek białaczkowych w szpiku kostnym, co zmierzono za pomocą oceny cytologicznej, mikroskopowej, obecności krążących blastów białaczkowych lub białaczki pozaszpikowej (w zależności od tego, co wystąpiło wcześniej).

Przedstawiono 18-miesięczną ocenę hematologicznego RFS według Kaplana-Meiera.
18 miesięcy, do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.
Całkowite przeżycie mierzono od pierwszego leczenia blinatumomabem do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy, którzy nie umarli, zostali ocenzurowani w ostatnim dniu kontaktu.
Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.
100-dniowa śmiertelność po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: 100 dni po HSCT, od daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 100 dni po allogenicznym HSCT zdefiniowano jako oszacowanie Kaplana-Meiera odsetka uczestników umierających w ciągu 100 dni po dniu pierwszego allogenicznego HSCT.
100 dni po HSCT, od daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.
Czas do nawrotu hematologicznego
Ramy czasowe: Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.
Czas do nawrotu hematologicznego mierzono od rozpoczęcia leczenia blinatumomabem do nawrotu hematologicznego lub pozaszpikowego. Uczestnicy, którzy zmarli lub otrzymali chemioterapię HSCT lub post-blinatumomabem po leczeniu blinatumomabem, zostali ocenzurowani podczas ostatniej oceny hematologicznej przed śmiercią lub chemioterapią HSCT lub post-blinatumomabem (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.
Czas trwania pełnej odpowiedzi MRD
Ramy czasowe: Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.

Czas trwania odpowiedzi MRD analizowano jako czas od początku negatywnego wyniku MRD do MRD lub nawrotu hematologicznego lub daty ostatniego potwierdzenia negatywnego statusu MRD. Uczestnicy, którzy otrzymali chemioterapię lub HSCT po leczeniu blinatumomabem, przed nawrotem hematologicznym lub pozaszpikowym, zostali ocenzurowani na początku odpowiednio chemioterapii lub HSCT.

Nawrót MRD definiuje się jako ponowne pojawienie się pojedynczych rearanżacji genów Ig lub TCR ≥ dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) dla co najmniej 1 pojedynczego markera mierzonego testem o czułości minimum 10^-4. Nawrót hematologiczny definiuje się jako jednoznaczne wykrycie > 5% komórek białaczkowych w szpiku kostnym w ocenie cytologicznej lub mikroskopowej, obecności krążących blastów białaczkowych lub białaczki pozaszpikowej.
Do daty granicznej danych 05 sierpnia 2015 r.; mediana czasu trwania badania wyniosła 18,3 miesiąca.
Zmiana poziomu MRD od wartości początkowej do końca cyklu 1 u pacjentów bez reakcji na MRD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec cyklu 1 (6 tygodni)
Poziom MRD mierzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przeprowadzanej na szpiku kostnym i oceniano przez laboratorium centralne. Poziom MRD równy 10^-n odpowiada resztkowym komórkom białaczki z częstością 1 na 10ⁿ komórek szpiku kostnego.
Wartość wyjściowa i koniec cyklu 1 (6 tygodni)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki blinatumomabu do 30 dni po ostatniej dawce; mediana czasu trwania leczenia wynosiła 55 dni.

Zdarzenia niepożądane (AE) oceniono pod kątem ciężkości zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI), wersja 4, w następujący sposób:

Stopień 1 — Łagodne AE;

Stopień 2 - Umiarkowane AE;

Stopień 3 - Ciężkie AE;

Stopień 4 - AE zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność;

Stopień 5 - Śmierć.

Badacz wykorzystał ocenę medyczną, aby ustalić, czy istnieje związek przyczynowy (tj. powiązany, niezwiązany) między zdarzeniem niepożądanym a blinatumomabem.

Zdarzenie niepożądane uznano za „poważne”, jeśli spowodowało śmierć, zagrażało życiu, wymagało lub przedłużało hospitalizację, powodowało trwałą lub znaczącą niezdolność lub istotne zaburzenie wykonywania normalnych funkcji życiowych, było wadą wrodzoną lub wadą wrodzoną lub było medycznie ważny warunek.
Od pierwszej dawki blinatumomabu do 30 dni po ostatniej dawce; mediana czasu trwania leczenia wynosiła 55 dni.
Zmiana od linii podstawowej w skalach EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie każdego cyklu leczenia (29. dzień każdego cyklu) oraz 30 dni po zakończeniu ostatniej infuzji (koniec badania głównego, maksymalnie 26 tygodni).

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30) jest narzędziem składającym się z 30 pytań służącym do oceny ogólnej jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową. Składa się z 15 domen: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna, społeczna) oraz 9 skal/pozycji objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność, apetyt strata, zaparcia, biegunka, skutki finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku skali GHS i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. W 9 skalach objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego wskazuje na poprawę objawów.

Zgłoszono maksymalne zmiany od wartości początkowej do cykli od 1 do 4 oraz zmianę od wartości początkowej do końca badania podstawowego.
Wartość wyjściowa i zakończenie każdego cyklu leczenia (29. dzień każdego cyklu) oraz 30 dni po zakończeniu ostatniej infuzji (koniec badania głównego, maksymalnie 26 tygodni).
Zmiana od wartości początkowej w 5-wymiarowych skalach EuroQoL (EQ-5D).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie każdego cyklu leczenia (29. dzień każdego cyklu) oraz 30 dni po zakończeniu ostatniej infuzji (koniec badania głównego, maksymalnie 26 tygodni).
EQ-5D to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który zawiera 3 podstawowe rodzaje informacji: profil opisowy (wskaźnik stanu zdrowia) oraz ogólną ocenę stanu zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej. Wskaźnik stanu zdrowia mierzy mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję na skali od braku problemów (ocena = 1), niektórych problemów (ocena = 2) do skrajnych problemów (ocena = 3). Dla każdego wymiaru obliczono średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowej na koniec każdego cyklu leczenia i na koniec głównego badania. Dla każdego wymiaru podano maksymalną obserwowaną zmianę od wartości początkowej podczas cykli 1 do 4 oraz zmianę od wartości wyjściowej na koniec głównego badania.
Wartość wyjściowa i zakończenie każdego cyklu leczenia (29. dzień każdego cyklu) oraz 30 dni po zakończeniu ostatniej infuzji (koniec badania głównego, maksymalnie 26 tygodni).
Wykorzystanie zasobów: Liczba uczestników zgłaszających stosowanie transfuzji produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do końca obserwacji; mediana (minimalna, maksymalna) czasu trwania badania wynosiła 33,8 (1, 62) miesięcy
Od pierwszej dawki badanego leku do końca obserwacji; mediana (minimalna, maksymalna) czasu trwania badania wynosiła 33,8 (1, 62) miesięcy
Wykorzystanie zasobów: czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do końca obserwacji; mediana (minimalna, maksymalna) czasu trwania badania wynosiła 33,8 (1, 62) miesięcy.
Od pierwszej dawki badanego leku do końca obserwacji; mediana (minimalna, maksymalna) czasu trwania badania wynosiła 33,8 (1, 62) miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen Research (Munich) GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralf Bargou, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik II, Würzburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT103-203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na B-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Blinatumomab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj