Bewaken en voorspellen van chemotherapierespons met behulp van DOSI (ACRIN6691)

Inclusiecriteria

1. Pathologisch bevestigde diagnose van invasieve borstkanker, vastbesloten om in aanmerking te komen voor primaire systemische (neoadjuvante) therapie en voor chirurgische resectie van resterende primaire tumor na voltooiing van neoadjuvante therapie;
2. Tumorgrootte >2 cm, gemeten op beeldvorming of geschat door lichamelijk onderzoek;
3. Geen contra-indicaties voor primaire chemotherapie;
4. Geplande definitieve borstoperatie (mastectomie of lumpectomie/borstsparing) na voltooiing van neoadjuvante therapie;
5. Leeftijd 18 jaar of ouder;
6. ECOG-prestatiestatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%; zie bijlage II);

7. Normale orgaan- en mergfunctie als volgt:

   • leukocyten ≥ 3.000/μl;
   • absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/μl;
   • bloedplaatjes ≥ 100.000/μl;
   • totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen;
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 maal de institutionele bovengrens van normaal;
   • creatinine binnen normale institutionele grenzen; OF
   • creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele norm;
8. Als vrouw, postmenopauzaal gedurende minimaal een jaar, OF chirurgisch steriel, OF niet zwanger, bevestigd door een zwangerschapstest volgens de institutionele zorgstandaard (SOC), en bereid om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding ) voor de duur van studiedeelname;
9. In staat om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument en een HIPAA-autorisatie te begrijpen en te ondertekenen in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling;

Uitsluitingscriteria

1. Eerdere behandeling (chemotherapie, bestraling of operatie) aan betrokken borst; inclusief hormoontherapie;
2. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken;
3. Medisch instabiel;
4. Onder de 18 jaar;
5. Zwanger of borstvoeding;
6. Eerdere maligniteit, anders dan basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ carcinoom van de baarmoederhals, waarvan de patiënt minder dan 5 jaar ziektevrij is.