Overvågning og forudsigelse af kemoterapirespons ved hjælp af DOSI (ACRIN6691)

Inklusionskriterier

1. Patologisk bekræftet diagnose af invasiv brystkræft, bestemt til at være en kandidat til primær systemisk (neoadjuverende) terapi og til kirurgisk resektion af resterende primær tumor efter afslutning af neoadjuverende terapi;
2. Tumorstørrelse >2 cm, målt på billeddannelse eller estimeret ved fysisk undersøgelse;
3. Ingen kontraindikationer for primær kemoterapi;
4. Planlagt endelig brystkirurgi (mastektomi eller lumpektomi/brystkonservering) efter afslutning af neoadjuverende terapi;
5. Alder 18 år eller ældre;
6. ECOG Performance Status ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%; se Appendiks II);

7. Normal organ og marv fungerer som følger:

   • leukocytter ≥ 3.000/μl;
   • absolut neutrofiltal ≥ 1.500/μl;
   • blodplader ≥ 100.000/μl;
   • total bilirubin inden for normale institutionelle grænser;
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 gange den institutionelle øvre normalgrænse;
   • kreatinin inden for normale institutionelle grænser; ELLER
   • kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionelle normale;
8. Hvis kvinde, postmenopausal i mindst et år, ELLER kirurgisk steril, ELLER ikke gravid, bekræftet ved en graviditetstest i henhold til institutionel standard for omsorg (SOC), og villig til at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens ) for varigheden af ​​studiedeltagelsen;
9. Kunne forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument og en HIPAA-autorisation i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer;

Eksklusionskriterier

1. Tidligere behandling (kemoterapi, stråling eller kirurgi) til involveret bryst; inklusive hormonbehandling;
2. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav;
3. Medicinsk ustabil;
4. under 18 år;
5. Gravid eller ammende;
6. Tidligere malignitet, bortset fra basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen, hvor patienten har været sygdomsfri i mindre end 5 år.