DOSI를 사용한 화학 요법 반응 모니터링 및 예측 (ACRIN6691)

포함 기준

1. 1차 전신(신보조) 요법 및 신보조 요법 완료 후 잔류 원발 종양의 외과적 절제를 위한 후보로 결정된 침윤성 유방암의 병리학적으로 확인된 진단;
2. 영상으로 측정하거나 신체 검사로 추정한 종양 크기 >2cm;
3. 1차 화학 요법에 대한 금기 사항 없음;
4. 신보강 요법 완료 후 계획된 최종 유방 수술(유방 절제술 또는 유방 절제술/유방 보존)
5. 18세 이상
6. ECOG 수행 상태 ≤ 2(Karnofsky ≥ 60%; 부록 II 참조);

7. 정상적인 장기 및 골수 기능은 다음과 같습니다.

   • 백혈구 ≥ 3,000/μl;
   • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/μl;
   • 혈소판 ≥ 100,000/μl;
   • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈;
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 기관 정상 상한의 2.5배;
   • 정상적인 제도적 한계 내의 크레아티닌; 또는
   • 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분/1.73 제도적 정상 이상의 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2;
8. 여성인 경우, 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 외과적으로 불임이거나, 임신하지 않았거나, 제도적 치료 표준(SOC)에 따라 임신 테스트로 확인되었으며, 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕)을 사용할 의향이 있습니다. ) 연구 참여 기간 동안;
9. 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준

1. 침범된 유방에 대한 이전 치료(화학요법, 방사선 또는 수술); 호르몬 요법 포함;
2. 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병;
3. 의학적으로 불안정하다.
4. 18세 미만
5. 임신 또는 간호;
6. 환자가 5년 미만 동안 질병이 없는 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종 이외의 이전 악성 종양.