Pilotstudie: Lactoferrine ter preventie van neonatale sepsis (NEOLACTO)

Lactoferrine is een ijzerchelerend eiwit met meerdere fysiologische functies (antimicrobieel, ontstekingsremmend en immunomodulerend) en is een van de belangrijkste eiwitten die aanwezig zijn in melk van zoogdieren. We veronderstellen dat lactoferrine als een oraal supplement dat dagelijks wordt gegeven aan een laag geboortegewicht hun gezondheid zal verbeteren door hun beschermende rol in melk na te bootsen. Er is uitgebreide literatuur die in vitro en in diermodellen de voordelen van lactoferrine aantoont. Er zijn echter weinig klinische onderzoeken die zijn ontworpen om deze kennis te vertalen naar patiëntenzorg.

We zullen een pilot-gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren waarin dagelijkse suppletie met runderlactoferrine wordt vergeleken met placebo bij pasgeborenen om de incidentie van sepsis in de eerste levensmaand te verminderen. We zullen 190 pasgeborenen met een geboortegewicht van minder dan 2.500 g, jonger dan 3 dagen, inschrijven op de neonatale intensive care-afdeling van 5 kinderziekenhuizen in Lima, na geïnformeerde toestemming van beide ouders. Baby's worden in het ziekenhuis gevolgd tot overlijden of ontslag en daarna thuis tot ze 1 maand oud zijn. In deze proef zal runderlactoferrine worden gebruikt (200 mg/kg per dag). Hoewel runder- en humaan lactoferrine niet identiek zijn, is hun bioactiviteit redelijk vergelijkbaar. Maltodextrine (een inerte suiker) zal worden gebruikt voor controles. Het primaire onderzoeksresultaat is het aantal eerste late-onset sepsis-episodes (optredend >72 uur na de geboorte met isolatie van enige ziekteverwekker in bloed of cerebrospinale vloeistof).