Evaluatie van [18F] FMH3 en PET als marker van histamine-3-receptoractiviteit bij proefpersonen met AD vergeleken met HC (FMH3)

Inclusiecriteria:

Er zal aan de volgende criteria worden voldaan om AD-proefpersonen in dit onderzoek op te nemen:

• De deelnemer is 50 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Deelnemers hebben een klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer in overeenstemming met de DSM-IV-TR en volgens (NINCDS/ADRDA) criteria.
• Klinische score op de beoordelingsschaal voor dementie ≤ 2.
• Gemodificeerde Hachinski Ischemieschaalscore van ≤ 4.
• Geriatrische depressieschaal (GDS) ≤ 10.
• Voor vrouwen, niet-vruchtbaar of een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van [18F]-FMH3-injectie.

Er zal aan de volgende criteria worden voldaan om gezonde controlepersonen in dit onderzoek op te nemen:

• De deelnemer is 18 jaar of ouder.
• Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
• Negatieve geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte op basis van evaluatie door een onderzoeksarts.
• Klinische dementiescore = 0.
• Voor vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, een negatieve urine- of bloedzwangerschapstest op de dag van de [18F]-FMH3-injectie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de ziekte van Alzheimer worden om de volgende redenen uitgesloten van deelname:

• De proefpersoon heeft een klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde en/of een klinisch significante instabiele medische of psychiatrische ziekte
• De patiënt heeft een stoornis die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
• De patiënt heeft bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.

Gezonde controlepersonen worden om de volgende redenen uitgesloten van deelname:

• De proefpersoon heeft een klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde en/of een klinisch significante instabiele medische of psychiatrische ziekte.
• De patiënt heeft bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
• De patiënt heeft een stoornis die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
• De proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI-onderzoek, b.v. metalen implantaten of fobie zoals vastgesteld door de radioloog ter plaatse die de scan uitvoert.