Valutazione di [18F] FMH3 e PET come marker dell'attività del recettore dell'istamina-3 in soggetti con AD rispetto a HC (FMH3)

Criterio di inclusione:

I seguenti criteri saranno soddisfatti per l'inclusione di soggetti AD in questo studio:

• Il partecipante ha 50 anni o più.
• Si ottiene il consenso informato scritto.
• I partecipanti hanno una diagnosi clinica di probabile malattia di Alzheimer in accordo con il DSM-IV-TR e secondo i criteri (NINCDS/ADRDA).
• Punteggio della scala di valutazione della demenza clinica ≤ 2.
• Punteggio della scala di ischemia di Hachinski modificata di ≤ 4.
• Scala della depressione geriatrica (GDS) ≤ 10.
• Per le donne, in età non fertile o un test di gravidanza su sangue o urina negativo il giorno dell'iniezione di [18F]-FMH3.

I seguenti criteri saranno soddisfatti per l'inclusione di soggetti sani di controllo in questo studio:

• Il partecipante ha almeno 18 anni.
• Si ottiene il consenso informato scritto.
• Storia negativa di malattia neurologica o psichiatrica basata sulla valutazione di un medico ricercatore.
• Punteggio di valutazione della demenza clinica = 0.
• Per le donne, non fertili, potenzialmente un test di gravidanza su urina o sangue negativo il giorno dell'iniezione di [18F]-FMH3.

Criteri di esclusione:

I soggetti affetti da Alzheimer saranno esclusi dalla partecipazione per i seguenti motivi:

• Il soggetto ha un valore di laboratorio anomalo clinicamente significativo e/o una malattia medica o psichiatrica instabile clinicamente significativa
• Il soggetto presenta qualsiasi disturbo che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco.
• - Il soggetto ha evidenza di disturbi gastrointestinali, cardiovascolari, epatici, renali, ematologici, neoplastici, endocrini, neurologici, immunodeficienze, polmonari o di altro tipo clinicamente significativi.

I soggetti sani di controllo saranno esclusi dalla partecipazione per i seguenti motivi:

• Il soggetto ha un valore di laboratorio anomalo clinicamente significativo e/o una malattia medica o psichiatrica instabile clinicamente significativa.
• - Il soggetto ha evidenza di disturbi gastrointestinali, cardiovascolari, epatici, renali, ematologici, neoplastici, endocrini, neurologici, immunodeficienze, polmonari o di altro tipo clinicamente significativi.
• Il soggetto presenta qualsiasi disturbo che possa interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco.
• Il soggetto presenta controindicazioni all'esame MRI, ad es. impianti metallici o fobia come determinato dal radiologo in loco che esegue la scansione.