Een veiligheids- en verdraagbaarheidsstudie van 42037788 (aangeduid als CNTO 0007) vergeleken met placebo bij patiënten die een ischemisch herseninfarct hebben doorgemaakt (ook bekend als beroerte)

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten die een ischemische beroerte hebben gehad, zoals gedefinieerd in het protocol (Als een vrouw postmenopauzaal is, gedefinieerd als geen menstruatie gedurende de 18 maanden vóór de start van de studie. Premenopauzale, chirurgisch gesteriliseerde vrouwen moeten een negatieve serum bèta humaan choriongonadotrofine zwangerschapstest hebben bij screening vóór toediening van CNTO 0007 of placebo)
• Patiënten moeten gedurende ten minste 3 dagen na de infusie intramuraal kunnen blijven voor intensieve veiligheidsbewaking
• Patiënten moeten standaardzorg na een beroerte krijgen voordat de infusie begint en na behandeling met een experimenteel product, inclusief maar niet beperkt tot geschikte secundaire preventiemaatregelen zoals bloeddruk- en cholesterolcontrole en plaatjesaggregatieremmers, tenzij gecontra-indiceerd
• De patiënt mag geen klinisch bewijs hebben van een verergering van de beroerte in de laatste 24 uur voorafgaand aan de start van de infusie van de onderzoeksbehandeling
• Patiënten moeten een algemene medische toestand hebben die consistent is met een verwachte overleving gedurende ten minste 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid of geschiedenis van een klinisch significante ziekte, medische aandoening of behandelingsinterventie zoals bepaald door de onderzoeker
• Behoefte aan aanvullende zuurstof om cardiorespiratoire redenen of afhankelijkheid van het ademhalingsapparaat. Als aanvullende zuurstof om cardiopulmonale redenen niet nodig is, maar routinematig wordt gegeven, is dit geen uitsluiting
• Aanwezigheid of geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik zoals gedefinieerd door de 4e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) binnen 1 jaar vóór de screeningsfase.