Uno studio sulla sicurezza e sulla tollerabilità di 42037788 (indicato come CNTO 0007) rispetto al placebo in pazienti che hanno subito un infarto cerebrale ischemico (noto anche come ictus)

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti che hanno subito un ictus ischemico, come definito dal protocollo (se una donna, deve essere in postmenopausa, definita come assenza di mestruazioni per i 18 mesi precedenti l'inizio dello studio. Le donne in premenopausa sterilizzate chirurgicamente devono avere un test di gravidanza negativo per gonadotropina corionica umana beta sierica allo screening prima della CNTO 0007 o della somministrazione del placebo)
• I pazienti devono essere in grado di rimanere ricoverati per almeno 3 giorni dopo l'infusione per un monitoraggio intensivo della sicurezza
• I pazienti devono ricevere cure post-ictus standard prima dell'inizio dell'infusione e dopo il trattamento con il prodotto sperimentale, incluse ma non limitate a misure di prevenzione secondaria appropriate come il controllo della pressione sanguigna e del colesterolo e agenti antiaggreganti piastrinici, a meno che non siano controindicati
• Il paziente non deve presentare evidenza clinica di peggioramento dell'ictus nelle ultime 24 ore prima dell'inizio dell'infusione del trattamento in studio
• I pazienti devono avere condizioni mediche generali coerenti con la sopravvivenza prevista per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

• Presenza o anamnesi di qualsiasi malattia clinicamente significativa, condizione medica o intervento terapeutico come determinato dallo sperimentatore
• Necessità di ossigeno supplementare per motivi cardiorespiratori o dipendenza dal respiratore. Se l'ossigeno supplementare non è necessario per motivi cardiopolmonari, ma viene somministrato di routine, non è escluso
• Presenza o storia di abuso di alcol o droghe come definito dalla 4a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) entro 1 anno prima della fase di screening.