Um estudo de segurança e tolerabilidade de 42037788 (referido como CNTO 0007) comparado com placebo em pacientes que sofreram infarto cerebral isquêmico (também conhecido como acidente vascular cerebral)

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos que sofreram um acidente vascular cerebral isquêmico, conforme definido pelo protocolo (se for mulher, deve estar na pós-menopausa, definida como ausência de menstruação nos 18 meses anteriores ao início do estudo. Mulheres na pré-menopausa esterilizadas cirurgicamente devem ter um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana beta sérico negativo na triagem antes da administração de CNTO 0007 ou placebo)
• Os pacientes devem poder permanecer internados por pelo menos 3 dias após a infusão para monitoramento intensivo de segurança
• Os pacientes devem receber cuidados pós-AVC padrão antes do início da infusão e após o tratamento com o produto experimental, incluindo, entre outros, medidas apropriadas de prevenção secundária, como controle da pressão arterial e do colesterol e agentes antiplaquetários, a menos que contraindicado
• O paciente não deve ter nenhuma evidência clínica de piora do AVC nas últimas 24 horas antes do início da infusão do tratamento do estudo
• Os pacientes devem ter condição médica geral consistente com expectativa de sobrevida por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

• Presença ou histórico de qualquer doença clinicamente significativa, condição médica ou intervenção de tratamento, conforme determinado pelo Investigador
• Necessidade de oxigênio suplementar por motivos cardiorrespiratórios ou dependência de respirador. Se o oxigênio suplementar não for necessário por razões cardiopulmonares, mas administrado rotineiramente, não é excludente
• Presença ou história de abuso de álcool ou drogas conforme definido pela 4ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) dentro de 1 ano antes da fase de triagem.