En sikkerhets- og tolerabilitetsstudie av 42037788 (referert til som CNTO 0007) sammenlignet med placebo hos pasienter som har opplevd iskemisk hjerneinfarkt (også kjent som hjerneslag)

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter som har hatt et iskemisk slag, som definert av protokollen (hvis en kvinne må være postmenopausal, definert som uten menstruasjon i 18 måneder før studiestart. Premenopausale, kirurgisk steriliserte kvinner må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin graviditetstest ved screening før CNTO 0007 eller placeboadministrasjon)
• Pasienter må kunne forbli inneliggende i minst 3 dager etter infusjon for intensiv sikkerhetsovervåking
• Pasienter må motta standard behandling etter hjerneslag før infusjonen starter og etter behandling med eksperimentelt produkt, inkludert men ikke begrenset til passende sekundære forebyggende tiltak som blodtrykk og kolesterolkontroll og blodplatehemmende midler, med mindre kontraindisert
• Pasienten må ikke ha kliniske tegn på forverring av hjerneslag de siste 24 timene før start av infusjon av studiebehandling
• Pasienter må ha generell medisinsk tilstand i samsvar med forventet overlevelse i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller historie av enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk tilstand eller behandlingsintervensjon som bestemt av etterforskeren
• Behov for ekstra oksygen av kardiorespiratoriske årsaker eller respiratoravhengighet. Hvis supplerende oksygen ikke er nødvendig av kardiopulmonale årsaker, men gitt på rutinebasis, er det ikke ekskluderende
• Tilstedeværelse eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk som definert av 4. utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) innen 1 år før screeningsfasen.