42037788（简称 CNTO 0007）与安慰剂在经历过缺血性脑梗死（也称为中风）患者中的安全性和耐受性研究

这是一项针对 42037788（称为 CNTO 0007）的首次人体 (FIH) 研究，正在测试一种细胞疗法，以确定它是否可用于治疗缺血性脑梗塞（也称为中风）患者。 患者将随机（随机分配）接受单剂量的 CNTO 0007 或安慰剂（外观与 CNTO 0007 相同，但不含细胞），通过静脉内 (IV) 输注（直接注射到静脉中）。 患者和研究人员将不知道患者分配的是 CNTO 0007 还是安慰剂。 该研究将分两个阶段进行（A 阶段和 B 阶段）。 在 A 阶段，将确定不会引起不可接受的副作用的 CNTO 0007 的最高剂量，称为最大耐受剂量（MTD），并将给予研究 B 阶段的患者。 在 A 阶段，5 个（最多 7 个）队列（组）每组 4-8 名患者将在中风后 1-5 天（取决于队列）接受单次 CNTO 0007 或安慰剂静脉输注（第一组患者将接受最低剂量的 CNTO 0007 或安慰剂，每个后续队列将接受更高剂量的 CNTO 0007 或安慰剂，直到确定 MTD）。 在 B 阶段，患者将在中风后的指定天数内接受单次 IV 输注 MTD。