Исследование безопасности и переносимости 42037788 (обозначаемого как CNTO 0007) по сравнению с плацебо у пациентов, перенесших ишемический инфаркт головного мозга (также известный как инсульт)

Критерии включения:

• Взрослые пациенты, перенесшие ишемический инсульт, как определено в протоколе (если женщина должна быть в постменопаузе, определяемой как отсутствие менструаций в течение 18 месяцев до начала исследования. Женщины в пременопаузе, стерилизованные хирургическим путем, должны иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином в сыворотке крови при скрининге перед введением CNTO 0007 или плацебо)
• Пациенты должны иметь возможность оставаться в стационаре не менее 3 дней после инфузии для интенсивного мониторинга безопасности.
• Пациенты должны получать стандартную помощь после инсульта до начала инфузии и после лечения экспериментальным продуктом, включая, помимо прочего, соответствующие меры вторичной профилактики, такие как контроль артериального давления и холестерина и антитромбоцитарные препараты, если нет противопоказаний.
• У пациента не должно быть клинических признаков обострения инсульта за последние 24 часа до начала инфузии исследуемого препарата.
• Пациенты должны иметь общее состояние здоровья, соответствующее ожидаемой выживаемости в течение как минимум 1 года.

Критерий исключения:

• Наличие или наличие в анамнезе любого клинически значимого заболевания, состояния здоровья или лечебного вмешательства, как это определено исследователем.
• Потребность в дополнительном кислороде по кардиореспираторным причинам или зависимость от респиратора. Если дополнительный кислород не требуется по сердечно-легочным причинам, но дается на рутинной основе, это не является исключением.
• Наличие или история злоупотребления алкоголем или наркотиками в соответствии с определением 4-го издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) в течение 1 года до этапа скрининга.