Vergelijking van ontstekingsremmende effecten van Seroflo en Seretide bij patiënten met astma

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 20-80 jaar
• Patiënten met astma gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Thoracic Society
• Een baseline FEV1 > of = 50% voorspeld met een reversibiliteit van FEV1 na therapie met geïnhaleerde salbuterol (2,5 mg) van FEV1 12% of met provocerende concentratie van een methacholine die een daling van 20% veroorzaakt in FEV1 (PC20) van < of = 8 mg /ml
• Voorgeschreven gebruik van inhalatiecorticosteroïden (elk merk) gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• De dagelijks voorgeschreven dosis inhalatiecorticosteroïden gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek moet constant zijn geweest en minimaal 250 μg/dag fluticason 400 μg/dag budesonide 500 μg/dag andere beclomethason
• In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Elke astma-exacerbatie of luchtweginfectie die invloed heeft op astma binnen 4 weken voorafgaand aan het randomisatiebezoek
• Inname van orale, parenterale corticosteroïden binnen 4 weken en/of depot parenterale corticosteroïden binnen 12 weken voorafgaand aan de randomisatiebezoeken
• Huidige of vorige roker met een rookgeschiedenis van > of = 10 pakjaren
• Eerdere randomisatie van behandeling in de huidige studie
• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor studietherapie
• Gebruik van een β-blokker, inclusief oogdruppels
• Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap tijdens het onderzoek. Vruchtbare vrouwen die geen aanvaardbare anticonceptiepillen gebruiken