Actief blijven met artritis: RCT van fysieke activiteit voor oudere volwassenen met artrose en hypertensie (STAR)
16 september 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Schlenk, University of Pittsburgh
Bevordering van lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen met comorbiditeit
Het doel van het STAR-onderzoek (Staying Active with Arthritis) is om te bepalen of een programma van 6 maanden beenoefeningen, fitnesswandelen en klinische resultaten (functie, bloeddruk, beenkracht, pijn, vermoeidheid en gezondheidsproblemen) zal verbeteren. kwaliteit van leven) bij oudere volwassenen met artrose van de knie en hoge bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 9 miljoen Amerikanen hebben symptomatische osteoartritis (OA) van de knie, een chronische ziekte die gepaard gaat met frequente gewrichtspijn, functionele beperkingen en zwakte van de quadriceps die het dagelijks leven binnendringen.
Ten minste de helft van degenen met artrose van de knie wordt gediagnosticeerd met hypertensie of hoge bloeddruk (HBP), een van de meest voorkomende risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Veel andere personen met artrose van de knie hebben onbewust HBP en blijven onbehandeld.
Ons eigen werk en dat van anderen suggereren dat personen met artrose van de knie een vermindering van de bloeddruk ervaren wanneer ze deelnemen aan een regelmatig regime van lichamelijke activiteit.
Zelfs kleine dalingen van de systolische en diastolische bloeddruk die bij fysieke activiteit worden gevonden, zijn klinisch significant. .
Toch doet slechts 15% van de personen met OA en 47% met HBP regelmatig aan lichaamsbeweging.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de individueel geleverde, thuisgebaseerde, 6 maanden durende gemodificeerde Staying Active with Arthritis (STAR)-interventie, geleid door self-efficacy-theorie en aangepast om comorbide HBP aan te pakken, van invloed is op oefeningen van de onderste extremiteit (flexibiliteit, kracht, pijn, vermoeidheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in een gemakssteekproef van 224 volwassenen van 50 jaar of ouder met artrose van de knie en HBP .
Met behulp van een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met 2 groepen, veronderstellen we (1) dat aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden en 6 maanden na het einde van de interventieperiode degenen die de aangepaste STAR-interventie krijgen, meer geneigd zullen zijn om oefeningen voor de onderste ledematen uit te voeren. , deelnemen aan fitnesswandelen, verbeteringen laten zien in de objectieve functionele status en verlagingen van BP laten zien dan degenen die aandachtscontrole ontvangen.
Ten tweede zullen we (2) de impact evalueren van de aangepaste STAR-interventie, vergeleken met aandachtscontrole, op de subjectieve functionele status, quadricepskracht, pijn, vermoeidheid en HRQoL op beide tijdstippen; (3) onderzoek de impact van de aangepaste STAR-interventie, vergeleken met aandachtscontrole, op zelfeffectiviteit en resultaatverwachting op beide tijdstippen; (4) de relatie onderzoeken tussen zelfeffectiviteit en resultaatverwachting; en (5) onderzoeken in hoeverre zelfeffectiviteit en uitkomstverwachting de relatie mediëren tussen de gemodificeerde STAR-interventie en het uitvoeren van oefeningen voor de onderste ledematen en deelname aan fitnesswandelen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van herhaalde metingen modellering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
- Is gemeenschapswoning.
- Heeft artrose van de knie.
- Hypertensie heeft waarvoor monotherapie of een gecombineerde farmacologische behandeling is voorgeschreven.
- In staat om een gedragsinloop uit te voeren bestaande uit het invullen van vragenlijsten, het gebruik van een 7-daags elektronisch dagboek en het dragen van een ActiGraph-versnellingsmeter om de taille gedurende 7 dagen.
- Heeft schriftelijke toestemming voor deelname van de arts.
Uitsluitingscriteria:
- Meldt momenteel bezig met oefeningen van de onderste ledematen => 2 keer per week.
- Rapporteert momenteel fitnesswandelen => 90 minuten/week.
- Niet in staat om hun eigen behandelingsregime te beheren.
- Heeft of kan geen telefoon gebruiken of wil geen telefoonnummer geven.
- Heeft in de afgelopen 6 maanden cortison- of Synvisc-injecties in de knie, angioplastiek, stents of een pacemaker gekregen.
- Meldt een onstabiele cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte of tekenen en symptomen die wijzen op cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte die de activiteit beperken.
- Heeft systolische bloeddruk in rust => 160 mm Hg of diastolische bloeddruk => 100 mm Hg.
- Meldt andere aandoeningen, zoals artrose van de heup, spinale stenose, inflammatoire artritis, klapvoet, met insuline behandelde diabetes of diabetische complicaties die van invloed kunnen zijn op de prestaties van de onderste extremiteit en deelname aan fitnesswandelen.
- Rapporteert actuele knieaandoeningen, zoals meniscusscheuren en gescheurde kniebanden.
- Meldt ernstige depressie die van invloed kan zijn op het vermogen om volledig deel te nemen aan dit onderzoek.
- Staat gepland om een grote chirurgische ingreep te ondergaan in de komende 13 maanden.
- Neemt gelijktijdig deel aan een drugs- of psycho-educatief onderzoek dat de deelname aan dit onderzoek kan verwarren of verwarren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAR-interventie
Actief blijven met artritisinterventie
|
De 24 weken durende aangepaste Staying Active with Arthritis (STAR)-interventie, geleid door self-efficacy-theorie en aangepast om comorbide hypertensie aan te pakken, bestaat uit 6 wekelijkse individuele face-to-face oefensessies door een gediplomeerde fysiotherapeut, 9 tweewekelijkse telefonische counselingsessies door een geregistreerde verpleegkundige om het gebruik van zelfeffectiviteitsstrategieën voort te zetten, en tussen de sessies door thuis oefeningen voor de onderste ledematen en fitnesswandelen.
In week 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 en 23 is er geen contact met deelnemers.
Tijdens de follow-upperiode van 6 maanden worden de deelnemers in week 30, 36 en 48 kort telefonisch gecontacteerd door een verpleegkundige voor een algemene controle.
|
|
Placebo-vergelijker: Aandacht-controle
Interventie voor seniorengezondheidsinformatie
|
Attention-Control is een algemeen gezondheidsvoorlichtingsprogramma van 24 weken voor ouderen dat bestaat uit 6 wekelijkse telefonische sessies door een geregistreerde verpleegkundige, gevolgd door 9 tweewekelijkse telefonische sessies door een geregistreerde verpleegkundige.
In week 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 en 23 is er geen contact met deelnemers.
Onderwerpen zijn onder meer kankerscreenings; immunisaties; osteoporose; slechtziendheid; gehoorverlies; praten met uw huisarts; gezond eten (twee delen); slaap en veroudering; blessurepreventie (twee onderdelen: evenwichtsproblemen en vallen); orale gezondheid; voetverzorging; en geestelijke gezondheid (depressie).
Tijdens de follow-upperiode van 6 maanden worden de deelnemers in week 30, 36 en 48 kort telefonisch gecontacteerd door een verpleegkundige voor een algemene controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoering van oefeningen voor de onderste ledematen na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door het elektronische dagboek in termen van het totale volume van oefeningen voor de onderste extremiteit (d.w.z. het aantal dagen dat de deelnemer meldt dat hij een trainingssessie voor de onderste extremiteit heeft voltooid en het totale aantal uitgevoerde oefeningen voor de onderste extremiteit per dag [herhalingen x sets] gedurende een periode van 7 dagen).
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Deelname aan Fitness Wandelen bij 25 Weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de ActiGraph-versnellingsmeter in termen van gemiddelde dagelijkse activiteitsminuten van geen tot zeer lage, lichte en matige tot zware activiteitstellingen samengevat over een periode van 7 dagen.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Objectieve functionele status door de wandeling van 6 minuten na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten aan de hand van 6 minuten lopen (yards) als onderdeel van de op prestaties gebaseerde functionele statusbeoordeling.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Objectieve functionele status door de korte fysieke prestatiebatterij na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Short Physical Performance Battery (totale schaalscore) als onderdeel van de op prestaties gebaseerde functionele statusbeoordeling; subschaalscores worden opgeteld voor een totale schaalscore; het bereik van de schaalscore is 0-13; hogere scores zijn beter.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Systolische bloeddruk na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de OMRON HEM-907XL automatische professionele digitale bloeddrukmeter in mm Hg.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Diastolische bloeddruk na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de OMRON HEM-907XL automatische professionele digitale bloeddrukmeter in mm Hg.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Uitvoering van oefeningen voor de onderste ledematen na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door het elektronische dagboek in termen van het totale volume van oefeningen voor de onderste ledematen (d.w.z. het aantal dagen dat de proefpersoon aangeeft een trainingssessie voor de onderste ledematen te hebben voltooid en het totale aantal uitgevoerde oefeningen voor de onderste ledematen per dag [herhalingen x sets] gedurende een periode van 7 dagen).
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Deelname aan Fitness Walking op 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de ActiGraph-versnellingsmeter in termen van gemiddelde dagelijkse activiteitsminuten van geen tot zeer lage, lichte en matige tot zware activiteitstellingen samengevat over een periode van 7 dagen.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Objectieve functionele status door de 6 minuten lopen op 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten aan de hand van 6 minuten lopen (yards) als onderdeel van de op prestaties gebaseerde functionele statusbeoordeling.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Objectieve functionele status door de korte fysieke prestatiebatterij na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Short Physical Performance Battery (totale schaalscore) als onderdeel van de op prestaties gebaseerde functionele statusbeoordeling; subschaalscores worden opgeteld voor een totale schaalscore; het bereik van de schaalscore is 0-13; hogere scores zijn beter.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Systolische bloeddruk na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de OMRON HEM-907XL automatische professionele digitale bloeddrukmeter in mm Hg.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Diastolische bloeddruk na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de OMRON HEM-907XL automatische professionele digitale bloeddrukmeter in mm Hg.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve functionele status na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de subschaal Physical Function van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index; het scorebereik van de subschaal is 0-68; lagere scores zijn beter.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Quadricepskracht na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de MicroFET2 handdynamometer in termen van gemiddeld maximaal aantal kilo's over twee proeven.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Pijn volgens de pijnsubschaal van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoartritis Index na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de pijnsubschaal van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index; het scorebereik van de subschaal is 0-20; lagere scores zijn beter.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Pijn volgens de subschaal lichamelijke pijn van de Short Form-36v2 na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de subschaal Lichamelijke pijn van de Short Form-36v2; het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Vermoeidheid op 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Brief Fatigue Inventory, die de ernst van vermoeidheid beoordeelt; het bereik van de schaalscore is 0-10; lagere scores zijn beter.
|
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Short Form-36v2 in termen van het volgende: Mentale component: deze samenvattende schaal is samengesteld uit acht subschaalscores die voornamelijk zijn afgeleid van de scores voor geestelijke gezondheid, rolfunctioneren-emotioneel en sociaal functioneren; het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter Fysieke component: deze samenvattende schaal is samengesteld uit acht subschaalscores die voornamelijk zijn afgeleid van de scores fysiek functioneren, rolfunctioneren-fysiek en lichamelijke pijn; het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter |
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Zelfeffectiviteit na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Self-Efficacy Scale in termen van het volgende: Oefeningsbelemmeringen Subschaal Self-Efficacy: het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter Oefening Self-Efficacy subschaal: het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter |
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Artritis Zelfwerkzaamheid na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Arthritis Self-Efficacy Scale in termen van het volgende: Subschaal pijn: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter Functiesubschaal: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter Subschaal Andere Symptomen: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter |
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Uitkomstverwachting na 25 weken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
Gemeten door de Waargenomen Therapeutische Werkzaamheidsschaal in termen van het volgende: Oefening en artritis: het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter Oefening en hypertensie: het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter |
Aan het einde van de interventieperiode van 6 maanden (week 25)
|
|
Subjectieve functionele status na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de subschaal Physical Function van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index; het scorebereik van de subschaal is 0-68; lagere scores zijn beter.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Quadricepskracht na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de MicroFET2 handdynamometer in termen van gemiddeld maximaal aantal kilo's over twee proeven.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Pijn volgens de pijnsubschaal van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de pijnsubschaal van de Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index; het scorebereik van de subschaal is 0-20; lagere scores zijn beter.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Pijn volgens de subschaal lichamelijke pijn van de Short Form-36v2 na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de subschaal Lichamelijke pijn van de Short Form-36v2; het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Vermoeidheid op 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Brief Fatigue Inventory, die de ernst van vermoeidheid beoordeelt; het bereik van de schaalscore is 0-10; lagere scores zijn beter.
|
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Short Form-36v2 in termen van het volgende: Mentale component: deze samenvattende schaal is samengesteld uit acht subschaalscores die voornamelijk zijn afgeleid van de scores voor geestelijke gezondheid, rolfunctioneren-emotioneel en sociaal functioneren; het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter Fysieke component: deze samenvattende schaal is samengesteld uit acht subschaalscores die voornamelijk zijn afgeleid van de scores fysiek functioneren, rolfunctioneren-fysiek en lichamelijke pijn; het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter |
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Zelfeffectiviteit na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Self-Efficacy Scale in termen van het volgende: Oefeningsbelemmeringen Subschaal Self-Efficacy: het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter Oefening Self-Efficacy subschaal: het scorebereik van de subschaal is 0-100; hogere scores zijn beter |
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Artritis Zelfwerkzaamheid na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Arthritis Self-Efficacy Scale in termen van het volgende: Subschaal pijn: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter Functiesubschaal: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter Subschaal Andere Symptomen: het scorebereik van de subschaal is 10-100; hogere scores zijn beter |
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
|
Uitkomstverwachting na 52 weken
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Gemeten door de Waargenomen Therapeutische Werkzaamheidsschaal in termen van het volgende: Oefening en artritis: het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter Oefening en hypertensie: het bereik van de schaalscore is 0-100; hogere scores zijn beter |
6 maanden na afloop van de interventieperiode (week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A. Schlenk, PhD, RN, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO09110029
- R01NR010904-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .