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Rimanere attivi con l'artrite: RCT sull'attività fisica per gli anziani con osteoartrite e ipertensione (STAR)

2 gennaio 2018 aggiornato da: Elizabeth Schlenk, University of Pittsburgh

Promuovere l'attività fisica negli anziani con comorbidità

Lo scopo dello studio di ricerca Staying Active with Arthritis (STAR) è determinare se un programma di 6 mesi migliorerà l'esercizio delle gambe, la camminata sportiva e gli esiti clinici (funzione, pressione sanguigna, forza delle gambe, dolore, affaticamento e problemi di salute qualità della vita) negli anziani con artrosi del ginocchio e ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre 9 milioni di americani soffrono di artrosi sintomatica (OA) del ginocchio, una malattia cronica associata a frequenti dolori articolari, limitazioni funzionali e debolezza del quadricipite che invadono la vita di tutti i giorni. Ad almeno la metà di quelli con OA del ginocchio viene diagnosticata l'ipertensione o la pressione alta (HBP), uno dei fattori di rischio più diffusi per le malattie cardiovascolari. Molte altre persone con OA del ginocchio hanno inconsapevolmente HBP e rimangono non trattate. Il nostro lavoro e quello di altri suggeriscono che le persone con OA del ginocchio sperimentano riduzioni della pressione arteriosa quando partecipano a un regime regolare di attività fisica. Anche piccole diminuzioni della PA sistolica e diastolica rilevate con l'attività fisica sono clinicamente significative, ad esempio una diminuzione di 2 mm Hg riduce il rischio di ictus del 14% - 17% e il rischio di malattia coronarica si riduce del 6% - 9% . Tuttavia, solo il 15% delle persone con OA e il 47% con HBP svolgono attività fisica regolare. Lo scopo di questo studio è indagare come l'intervento Staying Active with Arthritis (STAR) modificato individualmente, a domicilio, di 6 mesi, guidato dalla teoria dell'autoefficacia e modificato per affrontare l'HBP in comorbidità, influisca sull'esercizio degli arti inferiori (flessibilità, rafforzamento ed equilibrio), camminata sportiva, stato funzionale, pressione arteriosa, forza del quadricipite, dolore, affaticamento e qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) in un campione di convenienza di 224 adulti di età pari o superiore a 50 anni con OA del ginocchio e HBP . Utilizzando un disegno randomizzato controllato a 2 gruppi, (1) ipotizziamo che alla fine del periodo di intervento di 6 mesi e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento coloro che ricevono l'intervento STAR modificato avranno maggiori probabilità di eseguire l'esercizio degli arti inferiori , partecipare alla camminata sportiva, mostrare miglioramenti nello stato funzionale oggettivo e dimostrare riduzioni della pressione arteriosa rispetto a coloro che ricevono il controllo dell'attenzione. Secondariamente, valuteremo (2) l'impatto dell'intervento STAR modificato, rispetto al controllo dell'attenzione, sullo stato funzionale soggettivo, sulla forza del quadricipite, sul dolore, sull'affaticamento e sulla HRQoL in entrambi i punti temporali; (3) esplorare l'impatto dell'intervento STAR modificato, rispetto al controllo dell'attenzione, sull'autoefficacia e sull'aspettativa di risultato in entrambi i punti temporali; (4) esplorare la relazione tra autoefficacia e aspettativa di risultato; e (5) esplorare la misura in cui l'autoefficacia e l'aspettativa di risultato mediano la relazione tra l'intervento STAR modificato e l'esecuzione dell'esercizio degli arti inferiori e la partecipazione alla camminata sportiva. I dati saranno analizzati utilizzando la modellazione a misure ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o più.
  • È dimora comunitaria.
  • Ha l'artrosi al ginocchio.
  • Ha l'ipertensione per la quale è prescritto un trattamento farmacologico in monoterapia o in combinazione.
  • In grado di completare un run-in comportamentale consistente nel completare questionari, utilizzando un diario elettronico di 7 giorni e indossando un accelerometro ActiGraph in vita per 7 giorni.
  • Ha il permesso scritto di partecipare dal medico.

Criteri di esclusione:

  • Riferisce che attualmente fa esercizio per gli arti inferiori => 2 volte a settimana.
  • Rapporti attualmente di camminata sportiva => 90 minuti/settimana.
  • Incapace di gestire il proprio regime di trattamento.
  • Non ha o non può usare un telefono o non è disposto a fornire un numero di telefono.
  • Ha ricevuto iniezioni di cortisone o Synvisc nel ginocchio, angioplastica, stent o pacemaker negli ultimi 6 mesi.
  • Segnala malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche instabili o segni e sintomi indicativi di malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche che limitano l'attività.
  • Ha la pressione arteriosa sistolica a riposo => ​​160 mm Hg o la pressione arteriosa diastolica => 100 mm Hg.
  • Segnala altre condizioni, come l'artrosi dell'anca, la stenosi spinale, l'artrite infiammatoria, la caduta del piede, il diabete trattato con insulina o le complicanze diabetiche che possono influire sulle prestazioni dell'esercizio degli arti inferiori e sulla partecipazione alla camminata sportiva.
  • Segnala le attuali condizioni del ginocchio, come rotture del menisco e rotture del legamento del ginocchio.
  • Segnala depressione maggiore che può influire sulla capacità di partecipare pienamente a questo studio.
  • È programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico importante nei prossimi 13 mesi.
  • Sta partecipando contemporaneamente a una sperimentazione farmacologica o psicoeducativa che potrebbe confondere o essere confusa dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento STELLA
Rimanere attivi con l'intervento per l'artrite
Comportamentale: Intervento STELLA
L'intervento STAR (Staying Active with Arthritis) modificato di 24 settimane, guidato dalla teoria dell'autoefficacia e modificato per affrontare l'ipertensione in comorbidità, consiste in 6 sessioni individuali settimanali di esercizi faccia a faccia da parte di un fisioterapista autorizzato, 9 sessioni di consulenza telefonica bisettimanale da un'infermiera registrata per continuare l'uso di strategie di autoefficacia, e l'esercizio degli arti inferiori e la camminata sportiva sono stati svolti a casa tra una sessione e l'altra. Non ci saranno contatti con i partecipanti durante le settimane 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 e 23. Durante il periodo di follow-up di 6 mesi, i partecipanti verranno contattati brevemente telefonicamente da un'infermiera registrata alle settimane 30, 36 e 48 per un controllo generale.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo dell'attenzione
Intervento informativo sulla salute degli anziani
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Attention-Control è un programma di educazione sanitaria generale di 24 settimane per anziani che consiste in 6 sessioni telefoniche settimanali da parte di un'infermiera registrata seguite da 9 sessioni telefoniche bisettimanali da parte di un'infermiera registrata. Non ci saranno contatti con i partecipanti durante le settimane 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 e 23. Gli argomenti includono screening del cancro; vaccinazioni; osteoporosi; bassa visione; perdita dell'udito; parlare con il tuo medico di base; mangiare sano (due parti); sonno e invecchiamento; prevenzione degli infortuni (due parti: problemi di equilibrio e cadute); igiene orale; cura dei piedi; e salute mentale (depressione). Durante il periodo di follow-up di 6 mesi, i partecipanti verranno contattati brevemente telefonicamente da un'infermiera registrata alle settimane 30, 36 e 48 per un controllo generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione dell'esercizio degli arti inferiori a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dal diario elettronico in termini di volume totale di esercizi per gli arti inferiori (ovvero, il numero di giorni in cui il partecipante riferisce di aver completato una sessione di esercizi per gli arti inferiori e il numero totale di esercizi per gli arti inferiori al giorno eseguiti [ripetizioni x serie] su un periodo di 7 giorni).
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Partecipazione alla camminata sportiva a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dall'accelerometro ActiGraph in termini di minuti di attività giornalieri medi da zero a molto bassi, conteggi di attività da leggeri a da moderati a intensi riassunti su un periodo di 7 giorni.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Stato funzionale oggettivo dopo la camminata di 6 minuti a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dalla camminata di 6 minuti (iarde) come parte della valutazione dello stato funzionale basata sulle prestazioni.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Stato funzionale oggettivo in base alle prestazioni fisiche ridotte della batteria a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dalla Short Physical Performance Battery (punteggio totale su scala) come parte della valutazione dello stato funzionale basata sulle prestazioni; i punteggi delle sottoscale vengono sommati per ottenere un punteggio totale della scala; l'intervallo del punteggio della scala è 0-13; punteggi più alti sono migliori.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Pressione arteriosa sistolica a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dallo sfigmomanometro digitale professionale automatico OMRON HEM-907XL in mm Hg.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Pressione sanguigna diastolica a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dallo sfigmomanometro digitale professionale automatico OMRON HEM-907XL in mm Hg.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Esecuzione dell'esercizio degli arti inferiori a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dal diario elettronico in termini di volume totale di esercizi per gli arti inferiori (ovvero, il numero di giorni in cui il soggetto riferisce di aver completato una sessione di esercizi per gli arti inferiori e il numero totale di esercizi per gli arti inferiori al giorno eseguiti [ripetizioni x serie] su un periodo di 7 giorni).
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Partecipazione alla camminata sportiva a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dall'accelerometro ActiGraph in termini di minuti di attività giornalieri medi da zero a molto bassi, conteggi di attività da leggeri a da moderati a intensi riassunti su un periodo di 7 giorni.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Stato funzionale oggettivo dopo la camminata di 6 minuti a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dalla camminata di 6 minuti (iarde) come parte della valutazione dello stato funzionale basata sulle prestazioni.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Stato funzionale oggettivo in base alle prestazioni fisiche ridotte della batteria a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dalla Short Physical Performance Battery (punteggio totale su scala) come parte della valutazione dello stato funzionale basata sulle prestazioni; i punteggi delle sottoscale vengono sommati per ottenere un punteggio totale della scala; l'intervallo del punteggio della scala è 0-13; punteggi più alti sono migliori.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Pressione arteriosa sistolica a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dallo sfigmomanometro digitale professionale automatico OMRON HEM-907XL in mm Hg.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Pressione sanguigna diastolica a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dallo sfigmomanometro digitale professionale automatico OMRON HEM-907XL in mm Hg.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale soggettivo a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dalla sottoscala della funzione fisica dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e delle università McMaster (WOMAC); l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-68; i punteggi più bassi sono migliori.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Forza del quadricipite a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dal dinamometro portatile MicroFET2 in termini di libbre massime medie su due prove.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Pain by the Pain Subscale of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dalla sottoscala del dolore dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e delle università McMaster (WOMAC); l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-20; i punteggi più bassi sono migliori.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Dolore secondo la sottoscala del dolore corporeo della forma breve-36v2 a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dalla sottoscala Bodyly Pain dello Short Form-36v2; l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Fatica a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Misurato dal Brief Fatigue Inventory, che valuta la gravità della fatica; l'intervallo del punteggio della scala è 0-10; i punteggi più bassi sono migliori.
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Qualità della vita correlata alla salute a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)

Misurato dallo Short Form-36v2 in termini di quanto segue:

Componente mentale: questa scala riassuntiva è composta da otto punteggi di sottoscala derivati ​​principalmente dai punteggi di salute mentale, funzionamento di ruolo-emotivo e funzionamento sociale; l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Componente fisica: questa scala riassuntiva è composta da otto punteggi di sottoscala derivati ​​principalmente dai punteggi del funzionamento fisico, del funzionamento di ruolo-fisico e del dolore corporeo; l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Autoefficacia a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)

Misurato dalla scala di autoefficacia in termini di quanto segue:

Sottoscala di autoefficacia delle barriere all'esercizio: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Sottoscala Esercizio di autoefficacia: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Autoefficacia dell'artrite a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)

Misurato dalla scala di autoefficacia dell'artrite in termini di quanto segue:

Sottoscala del dolore: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori Funzione sottoscala: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori Sottoscala Altri sintomi: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Aspettativa di risultato a 25 settimane
Lasso di tempo: Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)

Misurato dalla scala di efficacia terapeutica percepita in termini di quanto segue:

Esercizio e artrite: l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Esercizio e ipertensione: l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
Al termine del periodo di intervento di 6 mesi (settimana 25)
Stato funzionale soggettivo a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dalla sottoscala della funzione fisica dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e delle università McMaster (WOMAC); l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-68; i punteggi più bassi sono migliori.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Forza del quadricipite a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dal dinamometro portatile MicroFET2 in termini di libbre massime medie su due prove.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Pain by the Pain Subscale of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dalla sottoscala del dolore dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e delle università McMaster (WOMAC); l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-20; i punteggi più bassi sono migliori.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Dolore secondo la sottoscala del dolore corporeo della forma breve-36v2 a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dalla sottoscala Bodyly Pain dello Short Form-36v2; l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Fatica a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Misurato dal Brief Fatigue Inventory, che valuta la gravità della fatica; l'intervallo del punteggio della scala è 0-10; i punteggi più bassi sono migliori.
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Qualità della vita correlata alla salute a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Misurato dallo Short Form-36v2 in termini di quanto segue:

Componente mentale: questa scala riassuntiva è composta da otto punteggi di sottoscala derivati ​​principalmente dai punteggi di salute mentale, funzionamento di ruolo-emotivo e funzionamento sociale; l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Componente fisica: questa scala riassuntiva è composta da otto punteggi di sottoscala derivati ​​principalmente dai punteggi del funzionamento fisico, del funzionamento di ruolo-fisico e del dolore corporeo; l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Autoefficacia a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Misurato dalla scala di autoefficacia in termini di quanto segue:

Sottoscala di autoefficacia delle barriere all'esercizio: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Sottoscala Esercizio di autoefficacia: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Autoefficacia dell'artrite a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Misurato dalla scala di autoefficacia dell'artrite in termini di quanto segue:

Sottoscala del dolore: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori Funzione sottoscala: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori Sottoscala Altri sintomi: l'intervallo del punteggio della sottoscala è 10-100; punteggi più alti sono migliori
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)
Aspettativa di risultato a 52 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Misurato dalla scala di efficacia terapeutica percepita in termini di quanto segue:

Esercizio e artrite: l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori Esercizio e ipertensione: l'intervallo del punteggio della scala è 0-100; punteggi più alti sono migliori
6 mesi dopo la fine del periodo di intervento (settimana 52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A. Schlenk, PhD, RN, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01NR010904-01A1 (NIH)
  • R01NR010904-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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