Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna przy zapaleniu stawów: RCT aktywności fizycznej dla osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów i nadciśnieniem (STAR)

16 września 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Schlenk, University of Pittsburgh

Promowanie aktywności fizycznej u osób starszych ze współistniejącymi chorobami

Celem badania Staying Active with Arthritis (STAR) jest ustalenie, czy 6-miesięczny program poprawi ćwiczenia nóg, chód sportowy i wyniki kliniczne (funkcja, ciśnienie krwi, siła nóg, ból, zmęczenie i problemy zdrowotne) jakości życia) u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i wysokim ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 9 milionów Amerykanów ma objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS), przewlekłą chorobę związaną z częstym bólem stawów, ograniczeniami funkcjonalnymi i osłabieniem mięśnia czworogłowego uda, które przeszkadzają w codziennym życiu. U co najmniej połowy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zdiagnozowano nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi (HBP), jeden z najczęstszych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Wiele innych osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego nieświadomie ma HBP i pozostaje nieleczonych. Nasza własna praca i praca innych sugerują, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego doświadczają redukcji BP, gdy uczestniczą w regularnym schemacie aktywności fizycznej. Nawet niewielkie spadki skurczowego i rozkurczowego BP stwierdzone podczas aktywności fizycznej mają znaczenie kliniczne, np. spadek o 2 mm Hg zmniejsza ryzyko udaru mózgu o 14% - 17%, a ryzyko choroby niedokrwiennej serca zmniejsza się o 6% - 9% . Jednak tylko 15% osób z ChZS i 47% z HBP podejmuje regularną aktywność fizyczną. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób indywidualnie dostarczana, domowa, 6-miesięczna zmodyfikowana interwencja Stay Active with Arthritis (STAR), oparta na teorii poczucia własnej skuteczności i zmodyfikowana w celu uwzględnienia współistniejącego HBP, wpływa na ćwiczenia kończyn dolnych (elastyczność, wzmocnienie i równowaga), marsz sportowy, stan funkcjonalny, BP, siła mięśnia czworogłowego uda, ból, zmęczenie i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) w grupie 224 osób dorosłych w wieku co najmniej 50 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i HBP . Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu 2-grupowego, postawiliśmy (1) hipotezę, że pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji osoby, które otrzymają zmodyfikowaną interwencję STAR, będą bardziej skłonne do wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych , uczestniczą w marszu fitness, wykazują poprawę obiektywnego stanu funkcjonalnego i wykazują zmniejszenie BP niż ci, którzy otrzymują kontrolę uwagi. Po drugie, (2) ocenimy wpływ zmodyfikowanej interwencji STAR, w porównaniu z kontrolą uwagi, na subiektywny stan funkcjonalny, siłę mięśnia czworogłowego, ból, zmęczenie i HRQoL w obu punktach czasowych; (3) zbadać wpływ zmodyfikowanej interwencji STAR, w porównaniu z kontrolą uwagi, na poczucie własnej skuteczności i oczekiwany wynik w obu punktach czasowych; (4) zbadać związek między poczuciem własnej skuteczności a oczekiwanymi rezultatami; oraz (5) zbadać, w jakim stopniu poczucie własnej skuteczności i oczekiwany wynik pośredniczą w związku między zmodyfikowaną interwencją STAR a wykonywaniem ćwiczeń kończyn dolnych i uczestnictwem w marszu sportowym. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modelowania z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej.
  • Mieszka we wspólnocie.
  • Ma chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  • Ma nadciśnienie, w przypadku którego zalecana jest monoterapia lub skojarzone leczenie farmakologiczne.
  • Potrafi ukończyć behawioralne podejście polegające na wypełnieniu kwestionariuszy, korzystaniu z 7-dniowego dzienniczka elektronicznego i noszeniu akcelerometru ActiGraph w pasie przez 7 dni.
  • Posiada pisemną zgodę lekarza na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Raporty obecnie wykonują ćwiczenia kończyn dolnych => 2 razy w tygodniu.
  • Zgłasza obecnie chodzenie fitness => 90 minut/tydzień.
  • Niezdolny do zarządzania własnym schematem leczenia.
  • Nie ma lub nie może korzystać z telefonu lub nie chce podać numeru telefonu.
  • Otrzymał zastrzyki z kortyzonu lub Synvisc w kolanie, angioplastykę, stenty lub rozrusznik serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zgłasza niestabilną chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną albo objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące chorobę sercowo-naczyniową, płucną lub metaboliczną, które ograniczają aktywność.
  • Ma spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi => 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi => 100 mm Hg.
  • Zgłasza inne stany, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego, zwężenie kanału kręgowego, zapalenie stawów, opadanie stopy, cukrzyca leczona insuliną lub powikłania cukrzycowe, które mogą wpływać na wykonywanie ćwiczeń kończyn dolnych i udział w marszu sportowym.
  • Raportuje aktualne stany kolana, takie jak rozdarcia łąkotek i zerwania więzadeł kolanowych.
  • Zgłasza poważną depresję, która może mieć wpływ na możliwość pełnego uczestnictwa w tym badaniu.
  • W ciągu najbliższych 13 miesięcy ma przejść poważną operację.
  • Uczestniczy jednocześnie w badaniu lekowym lub psychoedukacyjnym, które może zakłócić lub być zakłóconym przez udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Gwiazdy
Zachowanie aktywności dzięki interwencji związanej z zapaleniem stawów
Behawioralne: Interwencja GWIAZDY
24-tygodniowa zmodyfikowana interwencja Staying Active with Arthritis (STAR), oparta na teorii poczucia własnej skuteczności i zmodyfikowana pod kątem współistniejącego nadciśnienia tętniczego, składa się z 6 tygodniowych indywidualnych sesji ćwiczeń twarzą w twarz z licencjonowanym fizjoterapeutą, 9 sesji telefonicznych co dwa tygodnie przez dyplomowaną pielęgniarkę w celu dalszego stosowania strategii zwiększania własnej skuteczności oraz wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych i marszu sprawnościowego w domu pomiędzy sesjami. Nie będzie kontaktu z uczestnikami w tygodniach 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 i 23. Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji uczestnicy będą krótko kontaktować się telefonicznie przez zarejestrowaną pielęgniarkę w 30, 36 i 48 tygodniu w celu ogólnej kontroli.
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Interwencja informacyjna dotycząca zdrowia seniorów
Behawioralne: Kontrola uwagi
Attention-Control to 24-tygodniowy program ogólnej edukacji zdrowotnej dla osób starszych, który składa się z 6 cotygodniowych sesji telefonicznych prowadzonych przez dyplomowaną pielęgniarkę, po których następuje 9 sesji telefonicznych prowadzonych co dwa tygodnie przez dyplomowaną pielęgniarkę. Nie będzie kontaktu z uczestnikami w tygodniach 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 i 23. Tematy obejmują badania przesiewowe w kierunku raka; szczepienia; osteoporoza; słaba widoczność; utrata słuchu; rozmowa z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej; zdrowe odżywianie (dwie części); sen i starzenie się; zapobieganie kontuzjom (dwie części: problemy z równowagą i upadki); zdrowie jamy ustnej; pielęgnacja stóp; i zdrowie psychiczne (depresja). Podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji uczestnicy będą krótko kontaktować się telefonicznie przez zarejestrowaną pielęgniarkę w 30, 36 i 48 tygodniu w celu ogólnej kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie ćwiczeń kończyn dolnych w 25. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez dziennik elektroniczny pod względem całkowitej objętości ćwiczeń kończyn dolnych (tj. liczby dni, w których uczestnik zgłasza, że ​​ukończył sesję ćwiczeń kończyn dolnych i całkowitej liczby ćwiczeń kończyn dolnych wykonanych dziennie [powtórzenia x serie] w ciągu okres 7 dni).
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Udział w Fitness Walking w wieku 25 tygodni
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez akcelerometr ActiGraph w postaci liczby minut średniej dziennej aktywności od zerowej do bardzo niskiej, lekkiej i od umiarkowanej do intensywnej, podsumowane w okresie 7 dni.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Obiektywny stan funkcjonalny na podstawie 6-minutowego spaceru po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez 6-minutowy spacer (jardy) w ramach oceny stanu funkcjonalnego opartej na wynikach.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Obiektywny stan funkcjonalny na podstawie krótkiej baterii sprawności fizycznej po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzona przez Short Physical Performance Battery (całkowity wynik na skali) w ramach oceny stanu funkcjonalnego opartej na wydajności; wyniki w podskalach są sumowane w wyniku całkowitym skali; zakres punktacji skali to 0-13; wyższe wyniki są lepsze.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Skurczowe ciśnienie krwi w 25 tygodniu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez automatyczny profesjonalny cyfrowy ciśnieniomierz OMRON HEM-907XL w mm Hg.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 25 tygodniu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez automatyczny profesjonalny cyfrowy ciśnieniomierz OMRON HEM-907XL w mm Hg.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Wykonywanie ćwiczeń kończyn dolnych w 52. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez elektroniczny dziennik pod względem całkowitej objętości ćwiczeń kończyn dolnych (tj. liczby dni, w których badany zgłaszał ukończenie sesji ćwiczeń kończyn dolnych i całkowitej liczby ćwiczeń kończyn dolnych wykonanych dziennie [powtórzenia x serie] w okresie okres 7 dni).
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Udział w Fitness Walking w wieku 52 tygodni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez akcelerometr ActiGraph w postaci liczby minut średniej dziennej aktywności od zerowej do bardzo niskiej, lekkiej i od umiarkowanej do intensywnej, podsumowane w okresie 7 dni.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Obiektywny stan funkcjonalny na podstawie 6-minutowego marszu w 52. tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez 6-minutowy spacer (jardy) w ramach oceny stanu funkcjonalnego opartej na wynikach.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Obiektywny stan funkcjonalny na podstawie krótkiej baterii sprawności fizycznej po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzona przez Short Physical Performance Battery (całkowity wynik na skali) w ramach oceny stanu funkcjonalnego opartej na wydajności; wyniki w podskalach są sumowane w wyniku całkowitym skali; zakres punktacji skali to 0-13; wyższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Skurczowe ciśnienie krwi w 52 tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez automatyczny profesjonalny cyfrowy ciśnieniomierz OMRON HEM-907XL w mm Hg.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Rozkurczowe ciśnienie krwi w 52 tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez automatyczny profesjonalny cyfrowy ciśnieniomierz OMRON HEM-907XL w mm Hg.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny stan funkcjonalny po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone za pomocą podskali Fizycznej Funkcji na Zachodnim Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów; zakres punktacji podskali wynosi 0-68; niższe wyniki są lepsze.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Siła mięśnia czworogłowego w 25 tygodniu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone przez ręczny dynamometr MicroFET2 pod względem średnich maksymalnych funtów w dwóch próbach.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Ból na podstawie wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone za pomocą podskali bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów; zakres punktacji podskali wynosi 0-20; niższe wyniki są lepsze.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Ból w podskali bólu cielesnego krótkiej formy-36v2 po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone za pomocą podskali Bólu Ciała Skróconej Formy-36v2; zakres punktacji podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Zmęczenie w 25 tygodniu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia, który ocenia nasilenie zmęczenia; zakres punktacji skali to 0-10; niższe wyniki są lepsze.
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Jakość życia związana ze zdrowiem po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)

Mierzone przez Short Form-36v2 w następujących kategoriach:

Komponent psychiczny: ta sumaryczna skala składa się z ośmiu wyników podskal pochodzących przede wszystkim z wyników dotyczących zdrowia psychicznego, funkcjonowania emocjonalnego w roli i funkcjonowania społecznego; zakres punktacji skali to 0-100; wyższe wyniki są lepsze Komponent fizyczny: ta sumaryczna skala składa się z ośmiu wyników w podskalach pochodzących głównie z wyników funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania w roli fizycznej i bólu cielesnego; zakres punktacji skali to 0-100; wyższe wyniki są lepsze
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Poczucie własnej skuteczności w 25 tygodniu
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)

Mierzone za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w zakresie:

Podskala Poczucie własnej skuteczności Bariery w ćwiczeniach: zakres wyników podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze Podskala Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: zakres wyników podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Samoskuteczność zapalenia stawów po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)

Mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów w następujących kategoriach:

Podskala bólu: zakres punktacji podskali wynosi 10-100; wyższe wyniki są lepsze Podskala funkcji: zakres wyników podskali to 10-100; im wyższy wynik, tym lepiej Podskala Inne objawy: zakres punktacji podskali wynosi 10-100; wyższe wyniki są lepsze
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Oczekiwany wynik po 25 tygodniach
Ramy czasowe: Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)

Mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Skuteczności Terapeutycznej w następujących kategoriach:

Ćwiczenia i zapalenie stawów: zakres punktacji skali wynosi 0-100; wyższe wyniki oznaczają lepsze Ćwiczenia i nadciśnienie: zakres punktacji skali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze
Pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji (tydzień 25)
Subiektywny stan funkcjonalny po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone za pomocą podskali Fizycznej Funkcji na Zachodnim Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów; zakres punktacji podskali wynosi 0-68; niższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Siła mięśnia czworogłowego w 52 tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone przez ręczny dynamometr MicroFET2 pod względem średnich maksymalnych funtów w dwóch próbach.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Ból w podskali bólu uniwersytetów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone za pomocą podskali bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów; zakres punktacji podskali wynosi 0-20; niższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Ból w podskali bólu cielesnego krótkiej formy-36v2 po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone za pomocą podskali Bólu Ciała Skróconej Formy-36v2; zakres punktacji podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Zmęczenie w 52 tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia, który ocenia nasilenie zmęczenia; zakres punktacji skali to 0-10; niższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Jakość życia związana ze zdrowiem po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Mierzone przez Short Form-36v2 w następujących kategoriach:

Komponent psychiczny: ta sumaryczna skala składa się z ośmiu wyników podskal pochodzących przede wszystkim z wyników dotyczących zdrowia psychicznego, funkcjonowania emocjonalnego w roli i funkcjonowania społecznego; zakres punktacji skali to 0-100; wyższe wyniki są lepsze Komponent fizyczny: ta sumaryczna skala składa się z ośmiu wyników w podskalach pochodzących głównie z wyników funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania w roli fizycznej i bólu cielesnego; zakres punktacji skali to 0-100; wyższe wyniki są lepsze
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Poczucie własnej skuteczności w 52. tygodniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Mierzone za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w zakresie:

Podskala Poczucie własnej skuteczności Bariery w ćwiczeniach: zakres wyników podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze Podskala Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń: zakres wyników podskali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Samoskuteczność zapalenia stawów po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Mierzone za pomocą Skali Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów w następujących kategoriach:

Podskala bólu: zakres punktacji podskali wynosi 10-100; wyższe wyniki są lepsze Podskala funkcji: zakres wyników podskali to 10-100; im wyższy wynik, tym lepiej Podskala Inne objawy: zakres punktacji podskali wynosi 10-100; wyższe wyniki są lepsze
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)
Oczekiwany wynik po 52 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Mierzona za pomocą Skali Postrzeganej Skuteczności Terapeutycznej w następujących kategoriach:

Ćwiczenia i zapalenie stawów: zakres punktacji skali wynosi 0-100; wyższe wyniki oznaczają lepsze Ćwiczenia i nadciśnienie: zakres punktacji skali wynosi 0-100; wyższe wyniki są lepsze
6 miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (tydzień 52)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A. Schlenk, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09110029
  • R01NR010904-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja GWIAZDY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj