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Mit Arthritis aktiv bleiben: RCT der körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene mit Osteoarthritis und Bluthochdruck (STAR)

16. September 2024 aktualisiert von: Elizabeth Schlenk, University of Pittsburgh

Förderung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen mit Komorbidität

Der Zweck der Forschungsstudie „Staying Active with Arthritis“ (STAR) besteht darin, festzustellen, ob ein 6-monatiges Programm die Beinübungen, das Fitness-Walking und die klinischen Ergebnisse (Funktion, Blutdruck, Beinkraft, Schmerzen, Müdigkeit und gesundheitsbezogene) verbessert Lebensqualität) bei älteren Erwachsenen mit Osteoarthritis des Knies und Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über 9 Millionen Amerikaner haben symptomatische Osteoarthritis (OA) des Knies, eine chronische Erkrankung, die mit häufigen Gelenkschmerzen, Funktionseinschränkungen und Quadrizepsschwäche einhergeht, die den Alltag beeinträchtigen. Mindestens die Hälfte der Patienten mit Arthrose des Knies wird mit Hypertonie oder Bluthochdruck (HBP) diagnostiziert, einem der häufigsten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Viele andere Personen mit Arthrose des Knies haben unwissentlich HBP und bleiben unbehandelt. Unsere eigene Arbeit und die anderer legen nahe, dass Personen mit Arthrose des Knies eine Verringerung des Blutdrucks erfahren, wenn sie an einem regelmäßigen Programm körperlicher Aktivität teilnehmen. Selbst kleine Abnahmen des systolischen und diastolischen Blutdrucks, die bei körperlicher Aktivität festgestellt werden, sind klinisch signifikant, z. B. reduziert eine Abnahme um 2 mm Hg das Schlaganfallrisiko um 14 % - 17 % und das Risiko einer koronaren Herzkrankheit um 6 % - 9 %. . Allerdings sind nur 15 % der Personen mit OA und 47 % der Personen mit HBP regelmäßig körperlich aktiv. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die individuell durchgeführte, zu Hause durchgeführte, 6-monatige modifizierte Staying Active with Arthritis (STAR)-Intervention, geleitet von der Selbstwirksamkeitstheorie und modifiziert, um komorbide HBP zu behandeln, auf das Training der unteren Extremitäten auswirkt (Flexibilität, Kräftigung und Balance), Fitness Walking, Funktionsstatus, Blutdruck, Quadrizepskraft, Schmerzen, Müdigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) in einer Stichprobe von 224 Erwachsenen im Alter von 50 Jahren oder älter mit Arthrose des Knies und HBP . Unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten 2-Gruppen-Designs stellen wir (1) die Hypothese auf, dass diejenigen, die die modifizierte STAR-Intervention erhalten, am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums und 6 Monate nach dem Ende des Interventionszeitraums mit größerer Wahrscheinlichkeit Übungen für die unteren Extremitäten durchführen werden , am Fitness-Walking teilnehmen, Verbesserungen des objektiven funktionellen Status zeigen und eine Verringerung des Blutdrucks zeigen als diejenigen, die Aufmerksamkeitskontrolle erhalten. Zweitens werden wir (2) die Auswirkungen der modifizierten STAR-Intervention im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle auf den subjektiven Funktionsstatus, die Kraft des Quadrizeps, Schmerzen, Müdigkeit und HRQoL zu beiden Zeitpunkten bewerten; (3) Untersuchung der Auswirkungen der modifizierten STAR-Intervention im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle auf die Selbstwirksamkeit und die Ergebniserwartung zu beiden Zeitpunkten; (4) die Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartung untersuchen; und (5) untersuchen, inwieweit Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartung die Beziehung zwischen der modifizierten STAR-Intervention und der Durchführung von Übungen für die unteren Extremitäten und der Teilnahme am Fitness-Walking vermitteln. Die Daten werden mithilfe der Modellierung wiederholter Messungen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter.
  • Ist Wohngemeinschaft.
  • Hat Arthrose im Knie.
  • Hat Bluthochdruck, für den eine Monotherapie oder eine pharmakologische Kombinationsbehandlung verschrieben ist.
  • Kann einen Verhaltenslauf absolvieren, der aus dem Ausfüllen von Fragebögen, der Verwendung eines 7-tägigen elektronischen Tagebuchs und dem Tragen eines ActiGraph-Beschleunigungsmessers an der Taille für 7 Tage besteht.
  • Hat eine schriftliche Erlaubnis zur Teilnahme vom Arzt.

Ausschlusskriterien:

  • Berichtet, dass sie derzeit Übungen für die unteren Extremitäten machen => 2 Mal/Woche.
  • Berichtet derzeit Fitness Walking => 90 Minuten/Woche.
  • Unfähig, ihr eigenes Behandlungsschema zu verwalten.
  • Hat kein Telefon oder kann es nicht benutzen oder ist nicht bereit, eine Telefonnummer anzugeben.
  • Hat in den letzten 6 Monaten Kortison- oder Synvisc-Injektionen in das Knie, eine Angioplastie, Stents oder einen Herzschrittmacher erhalten.
  • Berichtet über instabile Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen oder Anzeichen und Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung hindeuten, die die Aktivität einschränken.
  • Hat einen systolischen Ruheblutdruck => 160 mm Hg oder einen diastolischen Blutdruck => 100 mm Hg.
  • Meldet andere Erkrankungen, wie Osteoarthritis der Hüfte, Spinalkanalstenose, entzündliche Arthritis, Fußheber, mit Insulin behandelter Diabetes oder diabetische Komplikationen, die die Leistung von Übungen für die unteren Extremitäten und die Teilnahme am Fitness-Walking beeinträchtigen können.
  • Meldet aktuelle Knieerkrankungen wie Meniskusrisse und Kniebandrisse.
  • Berichtet über schwere Depressionen, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, vollständig an dieser Studie teilzunehmen.
  • Soll sich in den nächsten 13 Monaten einem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen.
  • Nimmt gleichzeitig an einer Drogen- oder psychoedukativen Studie teil, die die Teilnahme an dieser Studie verfälschen oder durch diese verfälschen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STAR-Intervention
Mit Arthritis-Intervention aktiv bleiben
Verhalten: STAR-Intervention
Die 24-wöchige modifizierte Staying Active with Arthritis (STAR)-Intervention, die von der Selbstwirksamkeitstheorie geleitet und zur Behandlung von komorbider Hypertonie modifiziert wurde, besteht aus 6 wöchentlichen individuellen persönlichen Übungssitzungen durch einen lizenzierten Physiotherapeuten und 9 zweiwöchentlichen telefonischen Beratungssitzungen durch eine diplomierte Krankenschwester, um die Anwendung von Selbstwirksamkeitsstrategien fortzusetzen, und Übungen für die unteren Extremitäten und Fitness-Walking, die zwischen den Sitzungen zu Hause durchgeführt werden. In den Wochen 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 und 23 findet kein Kontakt mit Teilnehmern statt. Während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit werden die Teilnehmer in den Wochen 30, 36 und 48 von einer examinierten Pflegekraft kurzzeitig telefonisch für eine allgemeine Untersuchung kontaktiert.
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Gesundheitsinformationsintervention für Senioren
Verhalten: Aufmerksamkeitssteuerung
Attention-Control ist ein 24-wöchiges allgemeines Gesundheitserziehungsprogramm für ältere Erwachsene, das aus 6 wöchentlichen Telefonsitzungen mit einer diplomierten Krankenschwester und 9 zweiwöchentlichen Telefonsitzungen mit einer diplomierten Krankenschwester besteht. In den Wochen 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21 und 23 findet kein Kontakt mit Teilnehmern statt. Zu den Themen gehören Krebsvorsorgeuntersuchungen; Impfungen; Osteoporose; schlechte Sicht; Schwerhörigkeit; mit Ihrem Hausarzt sprechen; gesund essen (zwei Teile); Schlaf und Altern; Verletzungsprävention (zwei Teile: Gleichgewichtsprobleme und Stürze); Mundhygiene; Fußpflege; und psychische Gesundheit (Depression). Während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit werden die Teilnehmer in den Wochen 30, 36 und 48 von einer examinierten Pflegekraft kurzzeitig telefonisch für eine allgemeine Untersuchung kontaktiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung von Übungen für die untere Extremität nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen durch das elektronische Tagebuch in Bezug auf das Gesamtvolumen des Trainings für die unteren Extremitäten (d. h. die Anzahl der Tage, an denen der Teilnehmer eine Trainingseinheit für die unteren Extremitäten abgeschlossen hat, und die Gesamtzahl der Übungen für die unteren Extremitäten pro Tag, die [Wiederholungen x Sätze] über einen Zeitraum von a 7-Tage-Frist).
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Teilnahme am Fitness Walking mit 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser in Form von durchschnittlichen täglichen Aktivitätsminuten ohne bis sehr geringer, leichter und mäßiger bis starker Aktivität, zusammengefasst über einen Zeitraum von 7 Tagen.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Objektiver Funktionsstatus durch den 6-minütigen Spaziergang nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen am 6-Minuten-Gehweg (Yards) im Rahmen der leistungsbasierten Beurteilung des Funktionsstatus.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Objektiver Funktionsstatus durch die Short Physical Performance Battery nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen an der Short Physical Performance Battery (Gesamtskalenpunktzahl) im Rahmen der leistungsbasierten Funktionszustandsbeurteilung; Subskalenergebnisse werden zu einem Gesamtskalenergebnis summiert; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 13; höhere Punktzahlen sind besser.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Systolischer Blutdruck nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen mit dem automatischen professionellen digitalen Blutdruckmessgerät HEM-907XL von OMRON in mm Hg.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Diastolischer Blutdruck nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen mit dem automatischen professionellen digitalen Blutdruckmessgerät HEM-907XL von OMRON in mm Hg.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Durchführung von Übungen für die untere Extremität nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen durch das elektronische Tagebuch in Bezug auf das Gesamtvolumen der Übungen für die unteren Extremitäten (d. h. die Anzahl der Tage, an denen die Testperson berichtet, dass sie eine Trainingseinheit für die unteren Extremitäten abgeschlossen hat, und die Gesamtzahl der Übungen für die unteren Extremitäten pro Tag, die [Wiederholungen x Sätze] über a 7-Tage-Frist).
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Teilnahme am Fitness Walking mit 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser in Form von durchschnittlichen täglichen Aktivitätsminuten ohne bis sehr geringer, leichter und mäßiger bis starker Aktivität, zusammengefasst über einen Zeitraum von 7 Tagen.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Objektiver Funktionsstatus durch den 6-Minuten-Gehweg nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen am 6-Minuten-Gehweg (Yards) im Rahmen der leistungsbasierten Beurteilung des Funktionsstatus.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Objektiver Funktionsstatus durch die Short Physical Performance Battery nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen an der Short Physical Performance Battery (Gesamtskalenpunktzahl) im Rahmen der leistungsbasierten Funktionszustandsbeurteilung; Subskalenergebnisse werden zu einem Gesamtskalenergebnis summiert; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 13; höhere Punktzahlen sind besser.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Systolischer Blutdruck nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen mit dem automatischen professionellen digitalen Blutdruckmessgerät HEM-907XL von OMRON in mm Hg.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Diastolischer Blutdruck nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen mit dem automatischen professionellen digitalen Blutdruckmessgerät HEM-907XL von OMRON in mm Hg.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Funktionsstatus nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen anhand der Subskala „Physical Function“ des Osteoarthritis Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC); der Subskalen-Score-Bereich ist 0-68; niedrigere Werte sind besser.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Quadrizepsstärke nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen mit dem tragbaren MicroFET2-Dynamometer in Bezug auf die mittleren maximalen Pfunde über zwei Versuche.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Schmerzen nach der Schmerz-Subskala des Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen anhand der Subskala „Schmerz“ des Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC); der Punktebereich der Subskala ist 0–20; niedrigere Werte sind besser.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Schmerzen nach der Körperschmerz-Subskala der Kurzform-36v2 nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen anhand der Subskala „Körperlicher Schmerz“ der Kurzform-36v2; der Punktebereich der Subskala ist 0–100; höhere Punktzahlen sind besser.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Müdigkeit nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gemessen durch das Brief Fatigue Inventory, das den Schweregrad der Ermüdung bewertet; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 10; niedrigere Werte sind besser.
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)

Gemessen durch die Kurzform-36v2 in Bezug auf Folgendes:

Mentale Komponente: Diese zusammenfassende Skala besteht aus acht Subskalenwerten, die hauptsächlich aus den Werten für psychische Gesundheit, Rollenfunktion-emotional und soziale Funktion abgeleitet werden; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 100; Höhere Werte sind besser Körperliche Komponente: Diese zusammenfassende Skala besteht aus acht Unterskalenwerten, die hauptsächlich aus den Werten körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit und körperlicher Schmerz abgeleitet sind; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Selbstwirksamkeit nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)

Gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Übungsbarrieren Selbstwirksamkeits-Subskala: Der Punktebereich der Subskala ist 0-100; höhere Werte sind besser Unterskala für Selbstwirksamkeitserleben: Der Wertebereich der Unterskala liegt zwischen 0 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Arthritis-Selbstwirksamkeit nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)

Gemessen anhand der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Schmerz-Subskala: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Punktzahlen sind besser Funktions-Subskala: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Werte sind besser Subskala für andere Symptome: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Ergebniserwartung nach 25 Wochen
Zeitfenster: Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)

Gemessen anhand der wahrgenommenen therapeutischen Wirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Übung und Arthritis: Der Skalenwert reicht von 0 bis 100; höhere Punktzahlen sind besser Bewegung und Bluthochdruck: Die Skala reicht von 0 bis 100; höhere Punktzahlen sind besser
Am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums (Woche 25)
Subjektiver Funktionsstatus nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen anhand der Subskala „Physical Function“ des Osteoarthritis Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC); der Subskalen-Score-Bereich ist 0-68; niedrigere Werte sind besser.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Quadrizepsstärke nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen mit dem tragbaren MicroFET2-Dynamometer in Bezug auf die mittleren maximalen Pfunde über zwei Versuche.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Schmerzen nach der Schmerz-Subskala des Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen anhand der Subskala „Schmerz“ des Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC); der Punktebereich der Subskala ist 0–20; niedrigere Werte sind besser.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Schmerzen nach der Körperschmerz-Subskala der Kurzform-36v2 nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen anhand der Subskala „Körperlicher Schmerz“ der Kurzform-36v2; der Punktebereich der Subskala ist 0–100; höhere Punktzahlen sind besser.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Müdigkeit nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gemessen durch das Brief Fatigue Inventory, das den Schweregrad der Ermüdung bewertet; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 10; niedrigere Werte sind besser.
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Gemessen durch die Kurzform-36v2 in Bezug auf Folgendes:

Mentale Komponente: Diese zusammenfassende Skala besteht aus acht Subskalenwerten, die hauptsächlich aus den Werten für psychische Gesundheit, Rollenfunktion-emotional und soziale Funktion abgeleitet werden; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 100; Höhere Werte sind besser Körperliche Komponente: Diese zusammenfassende Skala besteht aus acht Unterskalenwerten, die hauptsächlich aus den Werten körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit und körperlicher Schmerz abgeleitet sind; der Skalenwertbereich liegt zwischen 0 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Selbstwirksamkeit nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Übungsbarrieren Selbstwirksamkeits-Subskala: Der Punktebereich der Subskala ist 0-100; höhere Werte sind besser Unterskala für Selbstwirksamkeitserleben: Der Wertebereich der Unterskala liegt zwischen 0 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Arthritis-Selbstwirksamkeit nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Gemessen anhand der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Schmerz-Subskala: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Punktzahlen sind besser Funktions-Subskala: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Werte sind besser Subskala für andere Symptome: Der Subskalen-Scorebereich liegt zwischen 10 und 100; höhere Punktzahlen sind besser
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)
Ergebniserwartung nach 52 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Gemessen anhand der wahrgenommenen therapeutischen Wirksamkeitsskala in Bezug auf Folgendes:

Übung und Arthritis: Der Skalenwert reicht von 0 bis 100; höhere Punktzahlen sind besser Bewegung und Bluthochdruck: Die Skala reicht von 0 bis 100; höhere Punktzahlen sind besser
6 Monate nach Ende des Interventionszeitraums (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A. Schlenk, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO09110029
  • R01NR010904-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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