Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív maradás ízületi gyulladással: Fizikai aktivitás RCT az idősebb felnőttek számára osteoarthritisben és magas vérnyomásban (STAR)

2024. szeptember 16. frissítette: Elizabeth Schlenk, University of Pittsburgh

A fizikai aktivitás elősegítése komorbiditásban szenvedő idősebb felnőtteknél

A Staying Active with Arthritis (STAR) kutatási tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy 6 hónapos program javítja-e a lábgyakorlást, a fitnesz gyaloglást és a klinikai eredményeket (funkció, vérnyomás, láberő, fájdalom, fáradtság és egészséggel kapcsolatos). életminőség) térdízületi osteoarthritisben és magas vérnyomásban szenvedő idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Több mint 9 millió amerikai szenved tüneti térdízületi osteoarthritisben (OA), amely krónikus betegség, amely gyakori ízületi fájdalmakkal, funkcionális korlátokkal és négyfejű izomgyengeséggel jár, amelyek behatolnak a mindennapi életbe. A térd OA-ban szenvedők legalább felénél magas vérnyomást vagy magas vérnyomást (HBP) diagnosztizálnak, amely a szív- és érrendszeri betegségek egyik legelterjedtebb kockázati tényezője. Sok más térd OA-ban szenvedő egyénnek tudtukon kívül van HBP-je, és nem kezelik őket. Saját munkánk és mások munkája azt sugallja, hogy a térdízületben szenvedő betegek vérnyomáscsökkenést tapasztalnak, amikor rendszeres fizikai aktivitást végeznek. A szisztolés és diasztolés vérnyomás fizikai aktivitással együtt járó kismértékű csökkenése is klinikailag szignifikáns, például a 2 Hgmm-es csökkenés 14-17%-kal csökkenti a stroke kockázatát, a szívkoszorúér-betegség kockázata pedig 6-9%-kal. . Ennek ellenére az OA-ban szenvedők mindössze 15%-a és a HBP-ben szenvedők 47%-a végez rendszeres fizikai aktivitást. Ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy az egyénileg beadott, otthoni, 6 hónapig módosított Staying Active with Arthritis (STAR) beavatkozás, amelyet az önhatékonysági elmélet vezérel, és amelyet a komorbid HBP kezelésére módosítottak, hogyan befolyásolja az alsó végtagok edzését (rugalmasságot, erősítés és egyensúly), fitnesz járás, funkcionális állapot, vérnyomás, négyfejű izom ereje, fájdalom, fáradtság és egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) egy 224, 50 éves vagy idősebb, térd OA-s és HBP-s felnőttből álló kényelmi mintán. . Véletlenszerű, kontrollált, 2 csoportos tervezést használva (1) azt feltételezzük, hogy a 6 hónapos beavatkozási időszak végén és 6 hónappal a beavatkozási időszak vége után azok, akik megkapják a módosított STAR beavatkozást, nagyobb valószínűséggel végeznek alsó végtag gyakorlatokat. , részt vesznek a fitnesz gyaloglásban, javulást mutatnak az objektív funkcionális állapotukban, és csökkentik a vérnyomást, mint azok, akik figyelemszabályozásban részesülnek. Másodsorban (2) értékeljük a módosított STAR beavatkozás hatását a figyelem-kontrollhoz képest a szubjektív funkcionális állapotra, a quadriceps erejére, a fájdalomra, a fáradtságra és a HRQoL-ra mindkét időpontban; (3) vizsgálja meg a módosított STAR beavatkozás hatását a figyelem-kontrollhoz képest az önhatékonyságra és a várható kimenetelre mindkét időpontban; (4) feltárja az énhatékonyság és a várható kimenetel közötti kapcsolatot; és (5) vizsgálja meg, hogy az önhatékonyság és a várható kimenetel milyen mértékben közvetíti a kapcsolatot a módosított STAR beavatkozás és az alsó végtagok gyakorlatának teljesítménye, valamint a fitnesz gyaloglásban való részvétel között. Az adatok elemzése ismételt mérési modellezéssel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb.
  • Közösségi lakás.
  • Térdízületi gyulladása van.
  • Magas vérnyomása van, amelyre monoterápiát vagy kombinált gyógyszeres kezelést írnak elő.
  • Képes egy viselkedési befutó kitöltésére, amely kérdőívek kitöltésével, 7 napos elektronikus napló használatával, valamint 7 napig derékban ActiGraph gyorsulásmérővel.
  • A részvételre az orvos írásos engedélye van.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentések, akik jelenleg alsó végtag gyakorlatokat végeznek => heti 2 alkalommal.
  • Jelentések jelenleg fitnesz séta => 90 perc/hét.
  • Képtelenek saját kezelési rendjét irányítani.
  • Nincs telefonja, nem tudja használni, vagy nem hajlandó telefonszámot megadni.
  • Kortizon vagy Synvisc injekciót kapott térdébe, angioplasztikát, stenteket vagy pacemakert kapott az elmúlt 6 hónapban.
  • Instabil szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségről vagy szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségre utaló jelekről és tünetekről számol be, amelyek korlátozzák az aktivitást.
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomása => 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás => 100 Hgmm.
  • Egyéb állapotokról számol be, például csípőízületi gyulladásról, gerincszűkületről, gyulladásos ízületi gyulladásról, lábkiesésről, inzulinnal kezelt cukorbetegségről vagy diabéteszes szövődményekről, amelyek befolyásolhatják az alsó végtagok edzésének teljesítményét és a fitnesz gyaloglásban való részvételt.
  • Jelenti a térd jelenlegi állapotait, például meniszkusz-szakadást és térdszalag-szakadást.
  • Súlyos depresszióról számol be, amely hatással lehet a tanulmányban való teljes részvételre.
  • A tervek szerint a következő 13 hónapban komoly műtéti beavatkozáson esik át.
  • Egyidejűleg részt vesz egy kábítószeres vagy pszichoedukációs vizsgálatban, amely megzavarhatja, vagy megzavarhatja a jelen tanulmányban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STAR beavatkozás
Maradjon aktív az arthritis beavatkozásával
A 24 hetes módosított Staying Active with Arthritis (STAR) beavatkozás, amelyet az önhatékonysági elmélet vezérel, és amelyet a komorbid magas vérnyomás kezelésére módosítottak, heti 6 egyéni személyes gyakorlatból áll, amelyet engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta végez, és 9 kéthetente telefonos tanácsadást. regisztrált ápolónővel, hogy folytassa az önhatékonysági stratégiák alkalmazását, valamint az alsó végtagok gyakorlatát és a fitnesz gyaloglást, amelyet otthon végeznek az ülések között. A 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. és 23. héten nem lesz kapcsolat a résztvevőkkel. A 6 hónapos követési időszak alatt a résztvevőkkel röviden telefonon felveszi a kapcsolatot egy regisztrált ápolónő a 30., 36. és 48. héten általános kivizsgálás céljából.
Placebo Comparator: Figyelem-ellenőrzés
Senior Health Information Intervention
Az Attention-Control egy 24 hetes általános egészségügyi oktatási program idősebb felnőttek számára, amely heti 6, regisztrált ápolónő általi telefonbeszélgetésből, majd kéthetente 9 regisztrált ápolónő általi telefonos alkalomból áll. A 7., 9., 11., 13., 15., 17., 19., 21. és 23. héten nem lesz kapcsolat a résztvevőkkel. A témák között szerepel a rákszűrések; immunizálások; csontritkulás; gyenge látás; halláskárosodás; beszéljen az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval; egészséges táplálkozás (két rész); alvás és öregedés; sérülésmegelőzés (két rész: egyensúlyi problémák és esések); szájhigiénia; lábápolás; és a mentális egészség (depresszió). A 6 hónapos követési időszak alatt a résztvevőkkel röviden telefonon felveszi a kapcsolatot egy regisztrált ápolónő a 30., 36. és 48. héten általános kivizsgálás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok gyakorlatának teljesítménye 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az elektronikus naplóval mérve az alsó végtag gyakorlatok teljes mennyisége (azaz a napok száma, amelyekről a résztvevő jelentése szerint végzett egy alsó végtag gyakorlatot, és az alsó végtag gyakorlatok teljes száma naponta [ismétlés x sorozat] 7 napos időszak).
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Részvétel a Fitness Walkingban 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az ActiGraph gyorsulásmérővel mérve, a nullától a nagyon alacsonyig terjedő átlagos napi aktivitási percekben mérve, enyhe és közepestől az erőteljesig terjedő aktivitásszámok összegzése 7 nap alatt.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Objektív funkcionális állapot 6 perces sétával 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A teljesítményalapú funkcionális állapotfelmérés részeként 6 perces sétával (yard) mérve.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Objektív funkcionális állapot a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátorral mérve (teljes skálapontszám) a teljesítményalapú funkcionális állapotértékelés részeként; az alskálák pontszámait a teljes skálapontszámhoz összegzik; a skála pontszám 0-13; a magasabb pontszámok jobbak.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Szisztolés vérnyomás 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az OMRON HEM-907XL automata professzionális digitális vérnyomásmérővel mérve Hgmm-ben.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Diasztolés vérnyomás 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az OMRON HEM-907XL automata professzionális digitális vérnyomásmérővel mérve Hgmm-ben.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az alsó végtagok gyakorlatának teljesítménye 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Az elektronikus naplóval mérve az alsó végtagi gyakorlatok teljes mennyisége (azaz a napok száma, amelyekről a vizsgálati alany jelentése szerint egy alsó végtagi gyakorlat elvégzése, valamint a napi végtaggyakorlatok teljes száma [ismétlés x sorozat] 7 napos időszak).
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Részvétel a Fitness Walkingban 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Az ActiGraph gyorsulásmérővel mérve, a nullától a nagyon alacsonyig terjedő átlagos napi aktivitási percekben mérve, enyhe és közepestől az erőteljesig terjedő aktivitásszámok összegzése 7 nap alatt.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Objektív funkcionális állapot a 6 perces sétával az 52. héten
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A teljesítményalapú funkcionális állapotfelmérés részeként 6 perces sétával (yard) mérve.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Objektív funkcionális állapot a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátorral mérve (teljes skálapontszám) a teljesítményalapú funkcionális állapotértékelés részeként; az alskálák pontszámait a teljes skálapontszámhoz összegzik; a skála pontszám 0-13; a magasabb pontszámok jobbak.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Szisztolés vérnyomás 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Az OMRON HEM-907XL automata professzionális digitális vérnyomásmérővel mérve Hgmm-ben.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Diasztolés vérnyomás 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Az OMRON HEM-907XL automata professzionális digitális vérnyomásmérővel mérve Hgmm-ben.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív funkcionális állapot 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A Western Ontario és McMaster Egyetem (WOMAC) Osteoarthritis Index fizikai funkció alskálája alapján mérve; az alskála pontszámtartománya 0-68; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Négyfejű izom ereje 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A MicroFET2 kézi dinamométerrel mérve, két próba átlagos maximális súlya szerint.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Fájdalom a Western Ontario és McMaster Egyetem (WOMAC) osteoarthritis indexének fájdalom alskálája szerint 25 hetes
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A Western Ontario and McMaster Egyetem (WOMAC) Osteoarthritis Index fájdalom alskálájával mérve; az alskála pontszámtartománya 0-20; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Fájdalom a rövid forma-36v2 testfájdalom alskálája szerint 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A Short Form-36v2 Testi fájdalom alskálájával mérve; az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Fáradtság 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
A fáradtság súlyosságát felmérő Brief Fatigue Inventory méri; a skála pontszám 0-10; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Egészséggel kapcsolatos életminőség 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)

A Short Form-36v2-vel mérve a következők szerint:

Mentális komponens: ez az összefoglaló skála nyolc alskálából áll, amelyek elsősorban a mentális egészség, a szerepműködés-érzelmi és a szociális működés pontszámaiból származnak; a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Fizikai komponens: ez az összefoglaló skála nyolc alskálából áll, amelyek elsősorban a fizikai működés, a szerepműködés-fizikai és a testi fájdalom pontszámaiból származnak; a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Önhatékonyság 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)

Az Önhatékonysági Skálával mérve a következők szerint:

Gyakorlati akadályok Önhatékonysági alskála: az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Gyakorlat Önhatékonysági alskála: az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Az ízületi gyulladás önhatékonysága 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)

Az Arthritis Self-Efficacy Scale által mérve a következők szerint:

Fájdalom alskála: az alskála pontszám tartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak Funkció alskála: az alskála pontszámtartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak Egyéb tünetek alskála: az alskála pontszámtartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak

A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Várható eredmény 25 hetesen
Időkeret: A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)

Az észlelt terápiás hatékonysági skála alapján mérve a következők szerint:

Edzés és ízületi gyulladás: a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Testmozgás és magas vérnyomás: a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

A 6 hónapos beavatkozási időszak végén (25. hét)
Szubjektív funkcionális állapot 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A Western Ontario és McMaster Egyetem (WOMAC) Osteoarthritis Index fizikai funkció alskálája alapján mérve; az alskála pontszámtartománya 0-68; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Négyfejű izom ereje 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A MicroFET2 kézi dinamométerrel mérve, két próba átlagos maximális súlya szerint.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Fájdalom a Nyugat-Ontario és a McMaster Egyetem (WOMAC) osteoarthritis indexének fájdalom alskálája szerint 52 héten
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A Western Ontario and McMaster Egyetem (WOMAC) Osteoarthritis Index fájdalom alskálájával mérve; az alskála pontszámtartománya 0-20; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Fájdalom a rövid forma-36v2 testfájdalom alskálája szerint 52. héten
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A Short Form-36v2 Testi fájdalom alskálájával mérve; az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Fáradtság 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
A fáradtság súlyosságát felmérő Brief Fatigue Inventory méri; a skála pontszám 0-10; az alacsonyabb pontszámok jobbak.
6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Egészséggel kapcsolatos életminőség 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

A Short Form-36v2-vel mérve a következők szerint:

Mentális komponens: ez az összefoglaló skála nyolc alskálából áll, amelyek elsősorban a mentális egészség, a szerepműködés-érzelmi és a szociális működés pontszámaiból származnak; a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Fizikai komponens: ez az összefoglaló skála nyolc alskálából áll, amelyek elsősorban a fizikai működés, a szerepműködés-fizikai és a testi fájdalom pontszámaiból származnak; a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Önhatékonyság 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

Az Önhatékonysági Skálával mérve a következők szerint:

Gyakorlati akadályok Önhatékonysági alskála: az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Gyakorlat Önhatékonysági alskála: az alskála pontszámtartománya 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Az ízületi gyulladás önhatékonysága 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

Az Arthritis Self-Efficacy Scale által mérve a következők szerint:

Fájdalom alskála: az alskála pontszám tartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak Funkció alskála: az alskála pontszámtartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak Egyéb tünetek alskála: az alskála pontszámtartománya 10-100; a magasabb pontszámok jobbak

6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)
Várható eredmény 52 hetesen
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

Az észlelt terápiás hatékonysági skála alapján mérve a következők szerint:

Edzés és ízületi gyulladás: a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak Testmozgás és magas vérnyomás: a skála pontszám 0-100; a magasabb pontszámok jobbak

6 hónappal a beavatkozási időszak végét követően (52. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A. Schlenk, PhD, RN, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 19.

Első közzététel (Becsült)

2011. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel