Een studie van LY2090314 bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker

Inclusiecriteria:

• Een prestatiestatus hebben van minder dan of gelijk aan 2 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Een levensverwachting hebben van meer dan of gelijk aan 12 weken
• Mannetjes en vrouwtjes met voortplantingsvermogen komen overeen om medisch goedgekeurde voorbehoedsmiddelen te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Histologisch of cytologisch bewijs hebben van een diagnose van kanker in een gevorderd stadium en/of gemetastaseerde ziekte waarvoor geen bewezen effectieve therapie bestaat
• De aanwezigheid hebben van meetbare of niet-meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
• Zorg voor een adequate hematologische, lever- en nierfunctie
• Alle eerdere therapieën voor kanker hebben gestaakt, inclusief chemotherapie, radiotherapie, aan kanker gerelateerde hormonale therapie of andere experimentele therapie gedurende ten minste 30 dagen (6 weken voor mitomycine-C of nitrosourea) voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek en hersteld zijn van de acute effecten van de therapie .

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 30 dagen na de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel zijn behandeld met een geneesmiddel dat voor geen enkele indicatie wettelijk is goedgekeurd
• Heb ernstige reeds bestaande medische aandoeningen (overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker)
• Een van de volgende geleidingsafwijkingen hebben: Gecorrigeerde tijd tussen het begin van de Q-golf en het einde van de T-golf (QTc) verlenging >450 milliseconde (msec) bij screening elektrocardiogram (ECG), voorgeschiedenis van QTc verlenging met een andere medicatie die stopzetting vereiste, aangeboren lang-QT-syndroom of linkerbundeltakblok (LBBB)
• Neemt gelijktijdig medicatie die QTc-verlenging kan veroorzaken of torsades de pointes kan veroorzaken
• Een systolische bloeddruk hebben die hoger is dan of gelijk is aan 140 millimeter kwik (mm Hg), en een diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 90 mm Hg die niet onder controle wordt gehouden door medische therapie
• Een ernstige hartaandoening heeft, zoals een hartinfarct binnen 6 maanden, angina of hartziekte, zoals gedefinieerd door de New York Heart Association Klasse II of hoger; een voorgeschiedenis heeft van aritmie die symptomatisch is of behandeling vereist
• Chronische boezemfibrilleren en/of bradycardie hebben
• Ongecorrigeerde elektrolytstoornissen hebben, waaronder kalium <3,4 molair equivalent per liter (mEq/L) (<3,4 millimol per liter [mmol/l]), calcium <8,4 milligram per deciliter (mg/dL) (2,1 mmol/L) of magnesium <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Heb symptomatische maligniteit of metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) (screening niet vereist)
• Heb een hematologische maligniteit
• Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven