Az LY2090314 vizsgálata előrehaladott vagy áttétes rákos betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 2-nél kisebb vagy azzal egyenlő teljesítőképességgel kell rendelkeznie az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán
• A várható élettartam legalább 12 hét
• A reproduktív potenciállal rendelkező hímek és nőstények beleegyeznek abba, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló óvintézkedéseket alkalmazzanak a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig
• Előrehaladott rák és/vagy metasztatikus betegség szövettani vagy citológiai bizonyítéka van, amelyre nem létezik bizonyítottan hatékony terápia
• Mérhető vagy nem mérhető betegség jelenléte a szilárd daganatokra vonatkozó válaszértékelési kritériumok (RECIST) szerint.
• Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkcióval rendelkezik
• A vizsgálatba való felvétel előtt legalább 30 napig (6 héttel a mitomicin-C vagy nitrozoureák esetében) abbahagyták a rák összes korábbi terápiáját, beleértve a kemoterápiát, a sugárterápiát, a rákkal kapcsolatos hormonterápiát vagy más vizsgálati terápiát, és felépültek a terápia akut hatásaiból .

Kizárási kritériumok:

• a vizsgálati gyógyszer kezdeti adagját követő 30 napon belül olyan gyógyszerrel kezelték, amely semmilyen indikációra nem kapott hatósági engedélyt
• Súlyos egészségügyi állapota van (a vizsgáló belátása szerint)
• Ha az alábbi vezetési rendellenességek valamelyike ​​van: Korrigált idő a Q-hullám kezdete és a T-hullám vége (QTc) között >450 milliszekundum (msec) a szűrési elektrokardiogramon (EKG), korábbi QTc-megnyúlás más gyógyszerrel, amely megszakítást igényelt, veleszületett hosszú QT-szindróma vagy bal oldali köteg elágazás blokk (LBBB)
• szed egyidejűleg olyan gyógyszert, amely QTc-megnyúlást vagy Torsades de Pointes-t válthat ki
• A szisztolés vérnyomása 140 Hgmm vagy annál nagyobb, a diasztolés vérnyomás pedig nagyobb vagy egyenlő, mint 90 Hgmm, amely nem szabályozható orvosi kezeléssel
• súlyos szívbetegsége van, például szívinfarktus 6 hónapon belül, angina vagy szívbetegség, a New York Heart Association II vagy magasabb osztálya szerint; ha a kórelőzményében tüneti vagy kezelést igénylő aritmia szerepel
• Krónikus pitvarfibrillációja és/vagy bradycardiája van
• Korrigálatlan elektrolit-rendellenességei vannak, beleértve a kálium <3,4 moláris ekvivalens literenként (mEq/L) (<3,4 millimol per liter [mmol/l]), a kalcium <8,4 milligramm per deciliter (mg/dL) (2,1 mmol/l) vagy a magnézium <1,2 mg/dl (<0,62 mmol/L)
• Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) rosszindulatú daganata vagy áttétje van (szűrés nem szükséges)
• Hematológiai rosszindulatú daganata van
• Terhes vagy szoptató nőstények