Un estudio de LY2090314 en pacientes con cáncer avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

• Tener un estado funcional menor o igual a 2 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Tener una esperanza de vida mayor o igual a 12 semanas
• Hombres y mujeres con potencial reproductivo aceptan usar precauciones anticonceptivas médicamente aprobadas durante el ensayo y durante los 3 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
• Tener evidencia histológica o citológica de un diagnóstico de cáncer avanzado y/o metastásico para el cual no existe una terapia efectiva comprobada
• Tener la presencia de enfermedad medible o no medible según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST)
• Tener una función hematológica, hepática y renal adecuada.
• Haber interrumpido todas las terapias anteriores para el cáncer, incluidas la quimioterapia, la radioterapia, la terapia hormonal relacionada con el cáncer u otra terapia en investigación durante al menos 30 días (6 semanas para la mitomicina-C o las nitrosoureas) antes de la inscripción en el estudio y haberse recuperado de los efectos agudos de la terapia. .

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento dentro de los 30 días posteriores a la dosis inicial del fármaco del estudio con un fármaco que no ha recibido la aprobación regulatoria para ninguna indicación.
• Tener condiciones médicas preexistentes graves (a discreción del investigador)
• Tiene una de las siguientes anomalías de conducción: tiempo corregido entre el inicio de la onda Q y el final de la onda T (QTc) prolongación >450 milisegundos (mseg) en el electrocardiograma (ECG) de detección, antecedentes previos de prolongación del intervalo QTc con otro medicamento que requirió la interrupción, congénito síndrome de QT largo o bloqueo de rama izquierda del haz de His (BRI)
• Está tomando algún medicamento concomitante que pueda causar prolongación del intervalo QTc o inducir Torsades de Pointes
• Tiene presión arterial sistólica mayor o igual a 140 milímetros de mercurio (mm Hg) y presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mm Hg que no está controlada por terapia médica
• Tiene una afección cardíaca grave, como un infarto de miocardio en los últimos 6 meses, angina de pecho o enfermedad cardíaca, según lo define la New York Heart Association Clase II o superior; tiene antecedentes de arritmia que es sintomática o requiere tratamiento
• Tiene fibrilación auricular crónica y/o bradicardia.
• Tiene trastornos electrolíticos no corregidos que incluyen potasio <3,4 equivalente molar por litro (mEq/L) (<3,4 milimoles por litro [mmol/l]), calcio <8,4 miligramos por decilitro (mg/dL) (2,1 mmol/L) o magnesio <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Tienen malignidad sintomática del sistema nervioso central (SNC) o metástasis (no se requiere detección)
• Tiene una neoplasia hematológica
• Hembras que están embarazadas o lactando