En studie av LY2090314 hos pasienter med avansert eller metastatisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Ha en ytelsesstatus på mindre enn eller lik 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen
• Ha en forventet levealder på mer enn eller lik 12 uker
• Menn og kvinner med reproduksjonspotensial samtykker i å bruke medisinsk godkjente prevensjonstiltak under forsøket og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
• Ha histologisk eller cytologisk bevis på en diagnose av kreft som er avansert og/eller metastatisk sykdom som det ikke finnes noen bevist effektiv behandling for
• Ha tilstedeværelse av målbar eller ikke-målbar sykdom som definert av responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST)
• Ha tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon
• Har avbrutt all tidligere behandling for kreft, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, kreftrelatert hormonbehandling eller annen undersøkelsesbehandling i minst 30 dager (6 uker for mitomycin-C eller nitrosoureas) før studieregistrering og kommet seg etter de akutte effektene av behandlingen .

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt behandling innen 30 dager etter den første dosen av studiemedikamentet med et legemiddel som ikke har fått myndighetsgodkjenning for noen indikasjon
• Har alvorlige eksisterende medisinske tilstander (overlatt til etterforskerens skjønn)
• Har en av følgende ledningsavvik: Korrigert tid mellom start av Q-bølge og slutten av T-bølge (QTc)-forlengelse >450 millisekund (ms) på screening-elektrokardiogram (EKG), tidligere historie med QTc-forlengelse med en annen medisin som krevde seponering, medfødt lang QT-syndrom, eller venstre grenblokk (LBBB)
• Tar noen samtidig medisin som kan forårsake QTc-forlengelse eller indusere Torsades de Pointes
• Har systolisk blodtrykk større enn eller lik 140 millimeter kvikksølv (mm Hg), og diastolisk blodtrykk større enn eller lik 90 mm Hg som ikke er kontrollert av medisinsk terapi
• Har alvorlig hjertetilstand, som hjerteinfarkt innen 6 måneder, angina eller hjertesykdom, som definert av New York Heart Association klasse II eller høyere; har en historie med arytmi som er symptomatisk eller krever behandling
• Har kronisk atrieflimmer og/eller bradykardi
• Har ukorrigerte elektrolyttforstyrrelser inkludert kalium <3,4 molar ekvivalent per liter (mEq/L) (<3,4 millimol per liter [mmol/l]), kalsium <8,4 milligram per desiliter (mg/dL) (2,1 mmol/L) eller magnesium <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet (CNS) eller metastaser (screening ikke nødvendig)
• Har en hematologisk malignitet
• Kvinner som er gravide eller ammende