Um estudo de LY2090314 em pacientes com câncer avançado ou metastático

Critério de inclusão:

• Ter um status de desempenho menor ou igual a 2 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Ter uma expectativa de vida maior ou igual a 12 semanas
• Homens e mulheres com potencial reprodutivo concordam em usar precauções contraceptivas medicamente aprovadas durante o estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo
• Ter evidência histológica ou citológica de um diagnóstico de câncer avançado e/ou doença metastática para a qual não existe terapia eficaz comprovada
• Ter a presença de doença mensurável ou não mensurável, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)
• Ter função hematológica, hepática e renal adequadas
• Descontinuaram todas as terapias anteriores para o câncer, incluindo quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal relacionada ao câncer ou outra terapia experimental por pelo menos 30 dias (6 semanas para mitomicina-C ou nitrosouréias) antes da inscrição no estudo e se recuperaram dos efeitos agudos da terapia .

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento dentro de 30 dias da dose inicial do medicamento do estudo com um medicamento que não recebeu aprovação regulatória para qualquer indicação
• Ter condições médicas preexistentes graves (deixadas a critério do investigador)
• Ter uma das seguintes anormalidades de condução: Tempo corrigido entre o início da onda Q e o final da onda T (QTc) prolongamento >450 milissegundos (ms) no eletrocardiograma (ECG) de triagem, história anterior de prolongamento do QTc com outro medicamento que exigiu descontinuação, congênito síndrome do QT longo ou bloqueio do ramo esquerdo (BRE)
• Está tomando algum medicamento concomitante que possa causar prolongamento do intervalo QTc ou induzir Torsades de Pointes
• Ter pressão arterial sistólica maior ou igual a 140 milímetros de mercúrio (mm Hg) e pressão arterial diastólica maior ou igual a 90 mm Hg que não seja controlada por terapia médica
• Ter uma condição cardíaca grave, como infarto do miocárdio dentro de 6 meses, angina ou doença cardíaca, conforme definido pela New York Heart Association Classe II ou superior; tem história de arritmia que é sintomática ou requer tratamento
• Tem fibrilação atrial crônica e/ou bradicardia
• Tem distúrbios eletrolíticos não corrigidos, incluindo potássio <3,4 equivalente molar por litro (mEq/L) (<3,4 milimol por litro [mmol/l]), cálcio <8,4 miligrama por decilitro (mg/dL) (2,1 mmol/L) ou magnésio <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Tem malignidade sintomática do sistema nervoso central (SNC) ou metástase (triagem não necessária)
• Tem uma malignidade hematológica
• Mulheres grávidas ou lactantes