En undersøgelse af LY2090314 hos patienter med avanceret eller metastatisk cancer

Inklusionskriterier:

• Har en præstationsstatus på mindre end eller lig med 2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen
• Har en forventet levetid på mere end eller lig med 12 uger
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale er enige om at bruge medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger under forsøget og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Har histologisk eller cytologisk bevis for en diagnose af cancer, der er fremskreden og/eller metastatisk sygdom, for hvilken der ikke findes nogen dokumenteret effektiv behandling
• Har tilstedeværelsen af ​​målbar eller ikke-målbar sygdom som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
• Har tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion
• Har ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer, inklusive kemoterapi, strålebehandling, cancerrelateret hormonbehandling eller anden undersøgelsesbehandling i mindst 30 dage (6 uger for mitomycin-C eller nitrosoureas) før studieindskrivning og kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen .

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget behandling inden for 30 dage efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet med et lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation
• Har alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande (overladt til efterforskerens skøn)
• Har en af ​​følgende ledningsabnormaliteter: Korrigeret tid mellem starten af ​​Q-bølgen og slutningen af ​​T-bølgen (QTc) forlængelse >450 millisekund (msec) på screening elektrokardiogram (EKG), tidligere QTc forlængelse med anden medicin, der krævede seponering, medfødt lang QT-syndrom eller venstre bundt grenblok (LBBB)
• Tager samtidig medicin, der kan forårsage QTc-forlængelse eller inducere Torsades de Pointes
• Har systolisk blodtryk større end eller lig med 140 millimeter kviksølv (mm Hg) og diastolisk blodtryk større end eller lig med 90 mm Hg, som ikke kontrolleres af medicinsk terapi
• Har alvorlig hjertelidelse, såsom myokardieinfarkt inden for 6 måneder, angina eller hjertesygdom, som defineret af New York Heart Association klasse II eller højere; har tidligere haft arytmi, der er symptomatisk eller kræver behandling
• Har kronisk atrieflimren og/eller bradykardi
• Har ukorrigerede elektrolytforstyrrelser, herunder kalium <3,4 molær ækvivalent pr. liter (mEq/L) (<3,4 millimol pr. liter [mmol/l]), calcium <8,4 milligram pr. deciliter (mg/dL) (2,1 mmol/L) eller magnesium <1,2 mg/dL (<0,62 mmol/L)
• Har symptomatisk malignitet i centralnervesystemet (CNS) eller metastaser (screening ikke påkrævet)
• Har en hæmatologisk malignitet
• Kvinder, der er gravide eller ammende