Triëntinehydrochloride voor de preventie van macula-oedeem na cataractchirurgie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Een diagnose diabetes mellitus type 2.
2. Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ooggrafiekscore van 34 tot 73 letters op 2 meter na autobreking. (20/20 tot 20/320 [logMAR 0 tot 1,2] voor studieoog.
3. Bereid en in staat om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
4. Moet 19 jaar of ouder zijn
5. Patiënten moeten een cataractoperatie ondergaan zoals bepaald door een oogarts.
6. Patiënten moeten een standaard, ongecompliceerde cataractoperatie ondergaan met een geplande vouwlens.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Personen met actieve retinale neovascularisatie.
2. Elke intraoculaire operatie binnen 2 maanden of laserchirurgie binnen 1 maand in het onderzoeksoog.
3. Eerdere retina- of glasvochtchirurgie inclusief vitrectomie van het achterste segment of sclerale knik.
4. Onvoldoende initiële OCT-scan voor betrouwbare basislijnmeting van de dikte van het netvlies.
5. Huidig ​​macula-oedeem niet gerelateerd aan diabetes.
6. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden in een van beide ogen zijn behandeld met Avastin of Lucentis of laser.
7. Andere oogaandoeningen die geen verband houden met diabetes of cataract en waarvan de onderzoeker denkt dat ze van invloed kunnen zijn op de beeldvorming van de macula of het visuele resultaat.
8. Medische aandoeningen die constant gebruik van minerale supplementen vereisen (met name koper, ijzer of zink). Dit omvat niet degenen met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), die veilig kunnen stoppen met vitamines en mineralen gedurende de 10-daagse kuur van de behandeling.
9. Patiënten met bloedarmoede.
10. Patiënten met lichamelijke of geestelijke beperkingen die nauwkeurig testen in de weg staan.
11. Actieve hepatitis, klinisch significante leverziekte of een recente geschiedenis van alcoholmisbruik.
12. Elk bewijs van nierfalen of een eGFR van minder dan 80% van de voor leeftijd gecorrigeerde normalen.
13. Patiënten die in de voorgaande 6 maanden een beroerte of een hartinfarct hebben gehad of die ventriculaire tachycardie hebben die worden behandeld.
14. Geschiedenis van ernstige hartziekte of onstabiele angina pectoris.
15. Proefpersonen die deelnemen aan een experimenteel therapieonderzoek of die in de afgelopen 12 weken experimentele therapie hebben gekregen.
16. Onderwerpen die een laag medisch risico lopen vanwege andere systemische ziekten of actieve ongecontroleerde infecties.
17. Proefpersonen met inflammatoire systemische ziekten, zoals systemische lupus erythemateuze.
18. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd niet op 2 effectieve vormen van anticonceptie.
19. Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.