Trientin hydrochlorid pro prevenci makulárního edému po operaci katarakty u pacientů s diabetes mellitus 2.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

1. Diagnóza diabetes mellitus 2.
2. Skóre očního grafu Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) 34 až 73 písmen ve vzdálenosti 2 metrů po autorefrakci. (20/20 až 20/320 [logMAR 0 až 1,2] pro studijní oko.
3. Ochota a schopnost se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas.
4. Musí být starší 19 let
5. Pacienti musí vyžadovat operaci šedého zákalu, jak stanoví oftalmolog.
6. Pacienti musí mít naplánovanou standardní, nekomplikovanou operaci šedého zákalu se skládací čočkou.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Jedinci s aktivní neovaskularizací sítnice.
2. Jakákoli nitrooční operace do 2 měsíců nebo laserová operace do 1 měsíce ve studovaném oku.
3. Předchozí operace sítnice nebo sklivce, včetně vitrektomie zadního segmentu nebo vyklenutí skléry.
4. Neadekvátní počáteční OCT sken pro spolehlivé základní měření tloušťky sítnice.
5. Současný makulární edém nesouvisející s diabetem.
6. Pacienti, kteří byli v posledních 3 měsících léčeni Avastinem nebo Lucentisem nebo laserem do kteréhokoli oka.
7. Jiné oční onemocnění nesouvisející s diabetem nebo šedým zákalem, o kterém se výzkumník domnívá, že by mohlo ovlivnit zobrazení makuly nebo výsledek vidění.
8. Zdravotní stav vyžadující neustálé užívání minerálních doplňků (zejména mědi, železa nebo zinku). To nezahrnuje pacienty s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD), kteří mohou bezpečně vysadit vitamíny a minerály po dobu 10 dnů léčby.
9. Pacienti s anémií.
10. Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením, které brání přesnému testování.
11. Aktivní hepatitida, klinicky významné onemocnění jater nebo nedávné zneužívání alkoholu v anamnéze.
12. Jakékoli známky selhání ledvin nebo eGFR nižší než 80 % normálních hodnot přizpůsobených věku.
13. Pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu během předchozích 6 měsíců nebo kteří mají léčenou komorovou tachykardii.
14. Těžké srdeční onemocnění nebo nestabilní angina pectoris v anamnéze.
15. Subjekty, které jsou ve studii experimentální terapie nebo které podstoupily experimentální terapii během posledních 12 týdnů.
16. Subjekty, které představují nízké zdravotní riziko kvůli jiným systémovým onemocněním nebo aktivním nekontrolovaným infekcím.
17. Subjekty se zánětlivými systémovými onemocněními, jako je systémový lupus erytematózní.
18. Ženy ve fertilním věku neužívají 2 účinné formy antikoncepce.
19. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.