Clorhidrato de trientina para la prevención del edema macular posterior a la cirugía de cataratas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Un diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2.
2. Puntuación de la tabla optométrica del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) de 34 a 73 letras a 2 metros después de la autorrefracción. (20/20 a 20/320 [logMAR 0 a 1.2] para ojo de estudio.
3. Dispuesto y capaz de participar y dar su consentimiento informado por escrito.
4. Debe tener 19 años de edad o más
5. Los pacientes deben requerir cirugía de cataratas según lo determine un oftalmólogo.
6. Los pacientes deben someterse a una cirugía de cataratas estándar y sin complicaciones con una lente plegable planificada.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Individuos con neovascularización retiniana activa.
2. Cualquier cirugía intraocular dentro de los 2 meses o cirugía láser dentro de 1 mes en el ojo del estudio.
3. Cirugía anterior de la retina o el vítreo, incluida la vitrectomía del segmento posterior o el cerclaje escleral.
4. Escaneo de OCT inicial inadecuado para una medición de referencia confiable del grosor de la retina.
5. Edema macular actual no relacionado con diabetes.
6. Pacientes que hayan recibido tratamiento con Avastin o Lucentis o láser en cualquiera de los ojos en los últimos 3 meses.
7. Otra enfermedad ocular no relacionada con la diabetes o las cataratas que el investigador crea que podría afectar las imágenes maculares o el resultado visual.
8. Condiciones médicas que requieren el uso constante de suplementos minerales (cobre, hierro o zinc en particular). Esto no incluye a las personas con degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) que pueden dejar de tomar vitaminas y minerales de forma segura durante el curso de 10 días del tratamiento.
9. Pacientes con anemia.
10. Pacientes con discapacidades físicas o mentales que impidan la realización de pruebas precisas.
11. Hepatitis activa, enfermedad hepática clínicamente significativa o antecedentes recientes de abuso de alcohol.
12. Cualquier evidencia de insuficiencia renal o una eGFR de menos del 80% de los valores normales ajustados por edad.
13. Pacientes que hayan sufrido un ictus o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores o que tengan taquicardia ventricular en tratamiento.
14. Antecedentes de enfermedad cardíaca grave o angina inestable.
15. Sujetos que están en un estudio de terapia experimental o que han recibido terapia experimental en las últimas 12 semanas.
16. Sujetos que son un riesgo médico pobre debido a otras enfermedades sistémicas o infecciones activas no controladas.
17. Sujetos con enfermedades sistémicas inflamatorias, como el lupus eritematoso sistémico.
18. Mujeres en edad fértil que no toman 2 formas efectivas de control de la natalidad.
19. Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas.