Cloridrato trientino per la prevenzione dell'edema maculare dopo chirurgia della cataratta in pazienti con diabete mellito di tipo 2

CRITERIO DI INCLUSIONE:

1. Una diagnosi di diabete mellito di tipo 2.
2. Punteggio della tabella oculare Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) da 34 a 73 lettere a 2 metri dopo l'autorifrazione. (da 20/20 a 20/320 [logMAR da 0 a 1,2] per l'occhio di studio.
3. Disposto e in grado di partecipare e fornire il consenso informato scritto.
4. Deve avere almeno 19 anni
5. I pazienti devono richiedere un intervento di cataratta come determinato da un oftalmologo.
6. I pazienti devono sottoporsi a un intervento di cataratta standard e semplice con una lente pieghevole pianificata.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Individui con neovascolarizzazione retinica attiva.
2. Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare entro 2 mesi o intervento laser entro 1 mese nell'occhio dello studio.
3. Precedente intervento chirurgico alla retina o al corpo vitreo inclusa la vitrectomia del segmento posteriore o l'instabilità sclerale.
4. Scansione OCT iniziale inadeguata per una misurazione basale affidabile dello spessore retinico.
5. Edema maculare in atto non correlato al diabete.
6. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con Avastin o Lucentis o laser in entrambi gli occhi negli ultimi 3 mesi.
7. Altre malattie oculari non correlate al diabete o alla cataratta che il ricercatore ritiene possano influenzare l'imaging maculare o l'esito visivo.
8. Condizioni mediche che richiedono l'uso costante di integratori minerali (rame, ferro o zinco in particolare). Questo non include quelli con degenerazione maculare legata all'età (AMD) che possono tranquillamente interrompere vitamine e minerali per il corso di 10 giorni del trattamento.
9. Pazienti con anemia.
10. Pazienti con disabilità fisiche o mentali che impediscono test accurati.
11. Epatite attiva, malattia epatica clinicamente significativa o una storia recente di abuso di alcol.
12. Qualsiasi evidenza di insufficienza renale o eGFR inferiore all'80% dei valori normali aggiustati per l'età.
13. Pazienti che hanno avuto un ictus o un infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti o che hanno tachicardia ventricolare in trattamento.
14. Storia di grave malattia cardiaca o angina instabile.
15. Soggetti che partecipano a uno studio di terapia sperimentale o che hanno ricevuto una terapia sperimentale nelle ultime 12 settimane.
16. Soggetti a basso rischio medico a causa di altre malattie sistemiche o infezioni attive non controllate.
17. Soggetti con malattie sistemiche infiammatorie, come il lupus eritematoso sistemico.
18. Donne in età fertile non su 2 forme efficaci di controllo delle nascite.
19. Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.