Cloridrato de trientina para prevenção de edema macular após cirurgia de catarata em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2.
2. Pontuação do gráfico ocular do Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) de 34 a 73 letras a 2 metros após auto-refração. (20/20 a 20/320 [logMAR 0 a 1,2] para o olho do estudo.
3. Disposto e capaz de participar e fornecer consentimento informado por escrito.
4. Deve ter 19 anos de idade ou mais
5. Os pacientes devem necessitar de cirurgia de catarata conforme determinado por um oftalmologista.
6. Os pacientes devem ter uma cirurgia de catarata padrão e sem complicações com lentes dobráveis ​​planejadas.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Indivíduos com neovascularização retiniana ativa.
2. Qualquer cirurgia intraocular em 2 meses ou cirurgia a laser em 1 mês no olho do estudo.
3. Cirurgia retiniana ou vítrea anterior, incluindo vitrectomia do segmento posterior ou flambagem escleral.
4. OCT inicial inadequado para medição confiável da linha de base da espessura da retina.
5. Edema macular atual não relacionado ao diabetes.
6. Doentes que receberam tratamento com Avastin ou Lucentis ou laser em qualquer um dos olhos nos últimos 3 meses.
7. Outra doença ocular não relacionada a diabetes ou catarata que o investigador acredita que possa afetar a imagem macular ou o resultado visual.
8. Condições médicas que requerem o uso constante de suplementos minerais (especialmente cobre, ferro ou zinco). Isso não inclui aqueles com Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI), que podem interromper com segurança vitaminas e minerais durante os 10 dias de tratamento.
9. Pacientes com anemia.
10. Pacientes com deficiências físicas ou mentais que impeçam testes precisos.
11. Hepatite ativa, doença hepática clinicamente significativa ou história recente de abuso de álcool.
12. Qualquer evidência de insuficiência renal ou eGFR inferior a 80% dos normais ajustados para a idade.
13. Pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou que apresentam taquicardia ventricular em tratamento.
14. História de doença cardíaca grave ou angina instável.
15. Indivíduos que estão em um estudo de terapia experimental ou que receberam terapia experimental nas últimas 12 semanas.
16. Indivíduos que apresentam baixo risco médico devido a outras doenças sistêmicas ou infecções ativas não controladas.
17. Indivíduos com doenças sistêmicas inflamatórias, como lúpus eritematoso sistêmico.
18. Mulheres com potencial para engravidar que não usam 2 formas eficazes de controle de natalidade.
19. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar.