Effect van verschillende concentraties van SPARC1102 op allergische conjunctivitis

Inclusiecriteria:

• Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier en HIPAA-document
• Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven
• Ten minste 10 jaar oud zijn op het moment van inschrijving
• LogMar 0,7 of beter, in elk oog
• Geschiedenis van oculaire allergieën en een positieve huid- en oculaire allergische reactie op allergenen
• Een negatieve urine-zwangerschapstest als een vrouw zwanger kan worden en gedurende de hele onderzoeksperiode adequate anticonceptie moet gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• bekende contra-indicaties of gevoeligheden hebben voor het gebruik van een van de onderzoeksmedicatie(s) of hun componenten;
• een oogaandoening heeft die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of onderzoeksparameters van de proefpersoon kan beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot nauwekamerhoekglaucoom, klinisch significante blefaritis, folliculaire conjunctivitis, iritis, pterygium of een diagnose van droge ogen);
• een actuele diagnose of voorgeschiedenis van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie hebben;
• oculaire chirurgische ingrepen hebben ondergaan binnen drie (3) maanden voorafgaand aan bezoek 1 of tijdens het onderzoek en/of een voorgeschiedenis van refractiechirurgie in de afgelopen 6 maanden;
• een bekende voorgeschiedenis hebben van netvliesloslating, diabetische retinopathie of progressieve netvliesaandoening;
• de aanwezigheid hebben van een actieve oculaire infectie (bacterieel, viraal of schimmel), positieve voorgeschiedenis van een oculaire herpetische infectie of preauriculaire lymfadenopathie bij elk bezoek;
• manifeste tekenen of symptomen van klinisch actieve allergische conjunctivitis in beide ogen bij screening of tijdens onderzoek
• binnen 30 dagen na het onderzoek een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek hebben gebruikt of binnen 30 dagen na het onderzoek gelijktijdig zijn ingeschreven in een onderzoek met een ander geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek