Влияние различных концентраций SPARC1102 на аллергический конъюнктивит

Критерии включения:

• Подписанная форма информированного согласия и документ HIPAA
• Желание и способность соблюдать все процедуры обучения
• Быть не моложе 10 лет на момент зачисления
• LogMar 0,7 или лучше для каждого глаза
• История глазных аллергий и положительная кожная и глазная аллергическая реакция на аллергены
• Отрицательный тест мочи на беременность, если женщина имеет детородный потенциал и должна использовать адекватный контроль над рождаемостью в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

• иметь известные противопоказания или чувствительность к использованию любого из исследуемых препаратов или их компонентов;
• иметь какое-либо глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность субъекта или параметры исследования (включая, помимо прочего, закрытоугольную глаукому, клинически значимый блефарит, фолликулярный конъюнктивит, ирит, птеригиум или диагноз сухости глаз);
• имеют текущий диагноз или историю открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии;
• перенесли глазное хирургическое вмешательство в течение трех (3) месяцев до посещения 1 или во время исследования и / или рефракционную хирургию в анамнезе в течение последних 6 месяцев;
• имеют известную историю отслойки сетчатки, диабетической ретинопатии или прогрессирующего заболевания сетчатки;
• наличие активной глазной инфекции (бактериальной, вирусной или грибковой), наличие в анамнезе глазной герпетической инфекции или преаурикулярной лимфаденопатии при любом посещении;
• проявляются признаки или симптомы клинически активного аллергического конъюнктивита в любом глазу при скрининге или во время исследования
• использовали исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней после исследования или были одновременно включены в исследование другого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней после исследования