Efecto de diferentes concentraciones de SPARC1102 en la conjuntivitis alérgica

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado y documento HIPAA
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
• Tener al menos 10 años de edad al momento de la inscripción
• LogMar 0.7 o mejor, en cada ojo
• Antecedentes de alergias oculares y una reacción alérgica cutánea y ocular positiva a los alérgenos.
• Una prueba de embarazo en orina negativa si es una mujer en edad fértil y debe usar un método anticonceptivo adecuado durante todo el período de estudio

Criterio de exclusión:

• tener contraindicaciones conocidas o sensibilidades al uso de cualquiera de los medicamentos del estudio o sus componentes;
• tiene cualquier afección ocular que, en opinión del investigador, podría afectar la seguridad del sujeto o los parámetros del ensayo (incluidos, entre otros, glaucoma de ángulo estrecho, blefaritis clínicamente significativa, conjuntivitis folicular, iritis, pterigión o un diagnóstico de ojo seco);
• tener un diagnóstico actual o antecedentes de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular;
• haber tenido una intervención quirúrgica ocular en los tres (3) meses anteriores a la visita 1 o durante el estudio y/o antecedentes de cirugía refractiva en los últimos 6 meses;
• tiene antecedentes conocidos de desprendimiento de retina, retinopatía diabética o enfermedad progresiva de la retina;
• tener la presencia de una infección ocular activa (bacteriana, viral o fúngica), antecedentes positivos de una infección herpética ocular o linfadenopatía preauricular en cualquier visita;
• manifestar signos o síntomas de conjuntivitis alérgica clínicamente activa en cualquiera de los ojos en la selección o durante el estudio
• haber usado un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores al estudio o estar inscrito simultáneamente en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores al estudio