Wirkung unterschiedlicher Konzentrationen von SPARC1102 auf allergische Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung und HIPAA-Dokument
• Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten
• Zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 10 Jahre alt sein
• LogMar 0,7 oder besser in jedem Auge
• Vorgeschichte von Augenallergien und eine positive allergische Haut- und Augenreaktion auf Allergene
• Ein negativer Schwangerschaftstest im Urin, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist und während des gesamten Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden muss

Ausschlusskriterien:

• bekannte Kontraindikationen oder Empfindlichkeiten gegenüber der Verwendung eines der Studienmedikamente oder ihrer Bestandteile haben;
• eine Augenerkrankung haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder die Studienparameter des Probanden beeinträchtigen könnte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Engwinkelglaukom, klinisch signifikante Blepharitis, follikuläre Konjunktivitis, Iritis, Pterygium oder die Diagnose Trockenes Auge);
• eine aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie haben;
• sich innerhalb von drei (3) Monaten vor Besuch 1 oder während der Studie einem augenchirurgischen Eingriff unterzogen haben und/oder innerhalb der letzten 6 Monate eine refraktive Operation in der Vorgeschichte hatten;
• eine bekannte Vorgeschichte von Netzhautablösung, diabetischer Retinopathie oder fortschreitender Netzhauterkrankung haben;
• das Vorhandensein einer aktiven Augeninfektion (bakteriell, viral oder pilzartig), eine positive Anamnese einer herpetischen Augeninfektion oder eine präaurikuläre Lymphadenopathie bei einem Besuch haben;
• Manifeste Anzeichen oder Symptome einer klinisch aktiven allergischen Konjunktivitis in einem der Augen beim Screening oder während der Studie
• innerhalb von 30 Tagen nach der Studie ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben oder innerhalb von 30 Tagen nach der Studie gleichzeitig an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie teilnehmen