Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met gedragseconomische interventies om het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) te verminderen

31 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een gerandomiseerde studie van gedragseconomische interventies om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen

Met behulp van een 4-armige, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, zullen de onderzoekers de effectiviteit testen van verschillende economische gedragsinterventies bij het verhogen van het gebruik van statines en het verlagen van het LDL-cholesterol bij patiënten met een slechte cholesterolcontrole die een zeer hoog risico lopen op hart- en vaatziekten. De onderzoekers zullen deze benaderingen testen bij huisartsen en hun patiënten met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten bij Geisinger Health System en de poliklinieken van de Universiteit van Pennsylvania.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Ondanks sterke bewijzen dat het verminderen van low-density lipoproteins (LDL) met statines het risico op hart- en vaatziekten met succes verlaagt, schrijven artsen te weinig statines voor, artsen slagen er niet in om de behandeling te intensiveren wanneer dat geïndiceerd is, en meer dan 50% van de patiënten stopt met het innemen van statines binnen een jaar na het eerste voorschrift. hoewel een dergelijke therapie doorgaans levenslang zou moeten zijn. In deze studie zullen we de effectiviteit testen van verschillende gedragsmatige economische interventies bij het verhogen van statinegebruik en het verlagen van LDL-cholesterol bij patiënten met een slechte cholesterolcontrole die een zeer hoog risico lopen op HVZ. De toepassing van conceptuele benaderingen uit de gedragseconomie biedt grote beloften voor het bevorderen van gezondheid en gezondheidszorg. Pay-for-performance-initiatieven vertegenwoordigen zo'n mogelijke toepassing, maar een waarin de onderliggende psychologie van besluitvormers over het algemeen niet wordt geïntegreerd en er geen experimentele tests worden uitgevoerd. We zullen deze benaderingen testen bij huisartsen en hun patiënten met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten bij Geisinger Health System en de poliklinieken van de Universiteit van Pennsylvania. Met behulp van een 4-armige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie trachten we deze vragen te beantwoorden: [1] Hoe verhoudt het aanbieden van prikkels voor zorgverleners zich tot het aanbieden van prikkels voor patiënten, voor een combinatie van prikkels voor patiënt en zorgverlener, of voor geen prikkels helemaal niet? [2] Blijven de resultaten behouden nadat prikkels en andere interventies zijn ingetrokken? [3] Hoe verhouden deze benaderingen zich tot elkaar wat betreft implementatie, aanvaardbaarheid, kosten en kosteneffectiviteit?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1503

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen: Alle eerstelijnszorgverleners die ten minste 5 patiënten hebben die aan de geschiktheidscriteria voldoen, komen in aanmerking.
  • Patiënten: 10-jaars CVD-risico van tussen de 10-20% die geen LDL lager dan 140 mg/dl hebben of 10-jaars CVD-risico van ten minste 20% (inclusief diegenen met reeds bestaande CHD) die geen LDL lager dan 120 hebben mg/dl zullen de primaire opnamecriteria zijn. We hebben ervoor gekozen om alle patiënten die aan deze inclusiecriteria voldoen op te nemen, ongeacht hun gerapporteerde therapietrouw aan statines, aangezien er duidelijk ruimte is voor verbetering in de LDL door een combinatie van acties van arts en patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een bekende allergie of voorgeschiedenis van bijwerkingen van statines hebben, geen toestemming willen of kunnen geven, of een aanzienlijk kortere levensverwachting hebben (diagnose van uitgezaaide kanker, terminale nierziekte bij dialyse of dementie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Prikkels voor artsen

(met therapietrouwfeedback)

Kwartaalbetalingen aan arts gecombineerd op basis van het feit dat de patiënt een LDL-verlaging van ten minste 10 mg/dl heeft bereikt ten opzichte van baseline LDL of het doel-LDL van het laatste kwartaal, waarbij dagelijkse informatie over de therapietrouw van de patiënt beschikbaar is gesteld.
Gedragsmatig: Gedragseconomische interventie
Diverse combinaties van financiële prikkels voor patiënten en zorgverleners.
Actieve vergelijker: Stimulansen voor patiënten

(met therapietrouwfeedback)

Kwartaalbetalingen aan de patiënt op basis van het feit dat de patiënt een LDL-verlaging van ten minste 10 mg/dl heeft bereikt ten opzichte van de baseline LDL of de doel-LDL van het laatste kwartaal.
Gedragsmatig: Gedragseconomische interventie
Diverse combinaties van financiële prikkels voor patiënten en zorgverleners.
Actieve vergelijker: Gecombineerde prikkels voor arts en patiënt

(met therapietrouwfeedback)

Kwartaalbetalingen gelijkelijk gedeeld door arts en patiënt op basis van het feit dat de patiënt een LDL-verlaging van ten minste 10 mg/dl heeft bereikt ten opzichte van de LDL-basislijn of de LDL-streefwaarde van het laatste kwartaal. Artsen krijgen dagelijks informatie over de therapietrouw van patiënten.
Gedragsmatig: Gedragseconomische interventie
Diverse combinaties van financiële prikkels voor patiënten en zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LDL van baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in LDL-C-waarden (mg/dL)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LDL van baseline tot 15 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
Verandering in LDL-C-spiegels (mg/dL) vanaf baseline tot 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 812701
  • RC4AG039114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren