- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346189
Ett försök med beteendemässiga ekonomiska interventioner för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar (CVD)
En randomiserad studie av beteendemässiga ekonomiska interventioner för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Unversity of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare: Alla primärvårdsgivare som har minst 5 patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att vara berättigade.
- Patienter: 10-års CVD-risk på mellan 10-20% som inte har en LDL under 140 mg/dl eller 10-års CVD-risk på minst 20% (inklusive de med redan existerande CHD) som inte har en LDL under 120 mg/dl kommer att vara det primära inklusionskriteriet. Vi har valt att inkludera alla patienter som uppfyller dessa inklusionskriterier oavsett deras rapporterade adherens till statiner, eftersom det helt klart finns utrymme för förbättring av LDL genom en kombination av läkare och patientåtgärder.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har en känd allergi eller historia av biverkningar mot statiner, inte kommer eller kan ge samtycke eller har en markant förkortad livslängd (diagnos av metastaserande cancer, njursjukdom i slutstadiet vid dialys eller demens).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
Aktiv komparator: Incitament för läkare
(med följsamhetsfeedback) Kvartalsvisa betalningar till läkare kombinerat baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL med daglig information om patientens statinvidhäftning tillgänglig. |
Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.
|
Aktiv komparator: Patientincitament
(med följsamhetsfeedback) Kvartalsbetalningar till patienten baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL. |
Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.
|
Aktiv komparator: Läkare och patient kombinerade incitament
(med följsamhetsfeedback) Kvartalsbetalningar delas jämnt mellan läkare och patient baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL. Läkare kommer att få daglig information om patienternas statinvidhäftning. |
Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i LDL från baslinje till 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i LDL-C-nivåer (mg/dL)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i LDL från baslinje till 15 månader
Tidsram: 15 månader
|
Förändring av LDL-C-nivåer (mg/dL) från baslinjen till 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosenthal MB, Troxel AB, Volpp KG, Stewart WF, Sequist TD, Jones JB, Hirsch AG, Hoffer K, Zhu J, Wang W, Hodlofski A, Finnerty D, Huang JJ, Asch DA. Moderating Effects of Patient Characteristics on the Impact of Financial Incentives. Med Care Res Rev. 2019 Feb;76(1):56-72. doi: 10.1177/1077558717707313. Epub 2017 May 8.
- Asch DA, Troxel AB, Stewart WF, Sequist TD, Jones JB, Hirsch AG, Hoffer K, Zhu J, Wang W, Hodlofski A, Frasch AB, Weiner MG, Finnerty DD, Rosenthal MB, Gangemi K, Volpp KG. Effect of Financial Incentives to Physicians, Patients, or Both on Lipid Levels: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Nov 10;314(18):1926-35. doi: 10.1001/jama.2015.14850.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 812701
- RC4AG039114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendemässig ekonomisk intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekryteringDepression | Muskuloskeletal smärta | Åldrande | Kronisk ryggsmärtaFörenta staterna
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Elif BakırAvslutadTyp 1-diabetesKalkon
-
University of KansasAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Jaeb Center for Health ResearchThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; Indiana University...AvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna