Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med beteendemässiga ekonomiska interventioner för att minska risken för kardiovaskulära sjukdomar (CVD)

31 oktober 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En randomiserad studie av beteendemässiga ekonomiska interventioner för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom

Med hjälp av en 4-armars, klusterrandomiserad kontrollerad studie kommer utredarna att testa effektiviteten av olika beteendemässiga ekonomiska interventioner för att öka statinanvändningen och minska LDL-kolesterolet bland patienter med dålig kolesterolkontroll som löper mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom. Utredarna kommer att testa dessa metoder bland primärvårdsläkare och deras patienter med mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom vid Geisinger Health System och University of Pennsylvanias öppenvårdskliniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. Trots starka bevis för att minskning av lågdensitetslipoproteiner (LDL) med statiner framgångsrikt sänker risken för hjärt-kärlsjukdom, läkare underordinerar statiner, läkare misslyckas med att intensifiera behandlingen när det är indicerat, och mer än 50 % av patienterna slutar ta statiner inom ett år efter första ordinationen, även om sådan terapi vanligtvis bör vara livslång. I denna studie kommer vi att testa effektiviteten av olika beteendemässiga ekonomiska interventioner för att öka statinanvändningen och sänka LDL-kolesterolet bland patienter med dålig kolesterolkontroll som löper mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom. Tillämpningen av konceptuella tillvägagångssätt från beteendeekonomi erbjuder avsevärda löften för att främja hälsa och hälsovård. Pay for performance-initiativ representerar en sådan potentiell tillämpning, men en där man i allmänhet inte har införlivat beslutsfattarnas underliggande psykologi och där experimentella tester inte har genomförts. Vi kommer att testa dessa metoder bland primärvårdsläkare och deras patienter med mycket hög risk för hjärt-kärlsjukdom vid Geisinger Health System och University of Pennsylvanias öppenvårdskliniker. Med hjälp av en 4-armars, klusterrandomiserad kontrollerad studie, strävar vi efter att besvara dessa frågor: [1] Hur jämförs tillhandahållandet av leverantörsincitament med tillhandahållandet av patientincitament, med en kombination av patient- och leverantörsincitament, eller med inga incitament. alls? [2] Håller resultaten kvar efter att incitament och andra insatser har dragits tillbaka? [3] Hur jämför dessa tillvägagångssätt vad gäller implementering, acceptans, kostnad och kostnadseffektivitet?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1503

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkare: Alla primärvårdsgivare som har minst 5 patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att vara berättigade.
  • Patienter: 10-års CVD-risk på mellan 10-20% som inte har en LDL under 140 mg/dl eller 10-års CVD-risk på minst 20% (inklusive de med redan existerande CHD) som inte har en LDL under 120 mg/dl kommer att vara det primära inklusionskriteriet. Vi har valt att inkludera alla patienter som uppfyller dessa inklusionskriterier oavsett deras rapporterade adherens till statiner, eftersom det helt klart finns utrymme för förbättring av LDL genom en kombination av läkare och patientåtgärder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de har en känd allergi eller historia av biverkningar mot statiner, inte kommer eller kan ge samtycke eller har en markant förkortad livslängd (diagnos av metastaserande cancer, njursjukdom i slutstadiet vid dialys eller demens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Aktiv komparator: Incitament för läkare

(med följsamhetsfeedback)

Kvartalsvisa betalningar till läkare kombinerat baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL med daglig information om patientens statinvidhäftning tillgänglig.

Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.
Aktiv komparator: Patientincitament

(med följsamhetsfeedback)

Kvartalsbetalningar till patienten baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL.

Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.
Aktiv komparator: Läkare och patient kombinerade incitament

(med följsamhetsfeedback)

Kvartalsbetalningar delas jämnt mellan läkare och patient baserat på att patienten uppnår en LDL-reduktion på minst 10 mg/dl i förhållande till baseline-LDL eller det senaste kvartalets mål-LDL. Läkare kommer att få daglig information om patienternas statinvidhäftning.

Olika kombinationer av ekonomiska incitament till patienter och vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i LDL från baslinje till 12 månader
Tidsram: 12 månader
Förändring i LDL-C-nivåer (mg/dL)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i LDL från baslinje till 15 månader
Tidsram: 15 månader
Förändring av LDL-C-nivåer (mg/dL) från baslinjen till 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 812701
  • RC4AG039114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendemässig ekonomisk intervention

3
Prenumerera