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심혈관 질환(CVD) 위험을 줄이기 위한 행동 경제 개입 시도

2017년 10월 31일 업데이트: University of Pennsylvania

CVD 위험을 줄이기 위한 행동 경제 개입의 무작위 시험

4군 군집 무작위 대조 시험을 사용하여 조사관은 CVD 위험이 매우 높은 콜레스테롤 조절이 불량한 환자를 대상으로 스타틴 사용을 늘리고 LDL 콜레스테롤을 낮추는 다양한 행동 경제적 개입의 효과를 테스트합니다. 연구자들은 Geisinger Health System과 University of Pennsylvania 외래 환자 클리닉에서 CVD 위험이 매우 높은 1차 진료 의사와 환자들 사이에서 이러한 접근 방식을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 스타틴으로 저밀도 지단백질(LDL)을 감소시키면 CVD 위험이 성공적으로 낮아진다는 강력한 증거에도 불구하고, 의사는 스타틴을 과소 처방하고, 의사는 필요할 때 치료를 강화하지 않으며, 환자의 50% 이상이 첫 처방 후 1년 이내에 스타틴 복용을 중단합니다. 그러한 치료는 일반적으로 평생 지속되어야 합니다. 이 연구에서 우리는 CVD 위험이 매우 높은 콜레스테롤 조절이 불량한 환자들 사이에서 스타틴 사용을 늘리고 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 다양한 행동 경제적 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 행동 경제학의 개념적 접근 방식을 적용하면 건강 및 의료 서비스를 발전시키는 데 상당한 가능성이 있습니다. 성과에 대한 지불 이니셔티브는 그러한 잠재적인 응용 프로그램 중 하나를 나타내지만 일반적으로 의사 결정자의 근본적인 심리를 통합하지 않았으며 실험적 테스트가 수행되지 않았습니다. 우리는 Geisinger Health System과 University of Pennsylvania 외래 환자 클리닉에서 CVD 위험이 매우 높은 일차 진료 의사와 환자를 대상으로 이러한 접근 방식을 테스트할 것입니다. 4군 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. [1] 제공자 인센티브 제공이 환자 인센티브 제공, 환자 및 제공자 인센티브 조합 또는 인센티브 없음과 어떻게 비교됩니까? 조금도? [2] 인센티브 및 기타 개입이 철회된 후에도 결과가 유지됩니까? [3] 이러한 접근 방식은 구현, 수용성, 비용 및 비용 효율성 면에서 어떻게 비교됩니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1503

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의사: 자격 기준을 충족하는 환자가 5명 이상인 모든 1차 진료 제공자가 자격이 있습니다.
  • 환자: 10년 CVD 위험이 10-20%이고 LDL이 140 mg/dl 미만이거나 10년 CVD 위험이 20% 이상(기존 CHD가 있는 사람 포함) LDL이 120 미만이 아닌 사람 mg/dl이 주요 포함 기준이 됩니다. 의사와 환자의 조치를 조합하여 LDL을 개선할 여지가 분명히 있기 때문에 보고된 스타틴 순응도에 관계없이 이러한 포함 기준을 충족하는 모든 환자를 포함하기로 했습니다.

제외 기준:

  • 스타틴에 대한 알레르기 또는 부작용 병력이 있거나 동의를 하지 않거나 할 수 없거나 기대 수명이 현저하게 단축된 환자(전이성 암 진단, 투석에 대한 말기 신장 질환 또는 치매)가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
활성 비교기: 의사 인센티브

(준수 피드백 포함)

기준선 LDL 또는 마지막 분기의 목표 LDL에 비해 최소 10mg/dl의 LDL 감소를 달성한 환자를 기준으로 의사에게 분기별로 지불하며 일일 환자 스타틴 준수 정보가 제공됩니다.
행동: 행동경제적 개입
환자와 제공자에 대한 재정적 인센티브의 다양한 조합.
활성 비교기: 환자 인센티브

(준수 피드백 포함)

기준선 LDL 또는 지난 분기의 목표 LDL에 비해 최소 10mg/dl의 LDL 감소를 달성한 환자를 기준으로 환자에게 분기별로 지불합니다.
행동: 행동경제적 개입
환자와 제공자에 대한 재정적 인센티브의 다양한 조합.
활성 비교기: 의사 및 환자 결합 인센티브

(준수 피드백 포함)

기준선 LDL 또는 지난 분기의 목표 LDL에 비해 최소 10mg/dl의 LDL 감소를 달성한 환자를 기준으로 의사와 환자가 분기별 지불액을 균등하게 공유합니다. 의사는 환자의 스타틴 순응도에 대한 정보를 매일 받게 됩니다.
행동: 행동경제적 개입
환자와 제공자에 대한 재정적 인센티브의 다양한 조합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 LDL 변화
기간: 12 개월
LDL-C 수치의 변화(mg/dL)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 15개월까지의 LDL 변화
기간: 15개월
기준선에서 15개월까지 LDL-C 수치(mg/dL)의 변화
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

수사관

  • 수석 연구원: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 812701
  • RC4AG039114 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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