Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD)

31. oktober 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

En randomisert utprøving av atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å redusere CVD-risiko

Ved å bruke en 4-arms, klynge-randomisert kontrollert studie, vil etterforskerne teste effektiviteten av ulike atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å øke statinbruk og redusere LDL-kolesterol blant pasienter med dårlig kolesterolkontroll som har svært høy risiko for CVD. Etterforskerne vil teste disse tilnærmingene blant primærleger og deres pasienter med svært høy risiko for CVD ved Geisinger Health System og University of Pennsylvania poliklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i USA. Til tross for sterke bevis på at reduksjon av lavdensitetslipoproteiner (LDL) med statiner med suksess reduserer risikoen for hjerte-kar-sykdom, foreskriver leger ikke statiner, leger klarer ikke å intensivere behandlingen når det er indisert, og mer enn 50 % av pasientene slutter å ta statiner innen ett år etter første resept, selv om slik terapi vanligvis bør være livslang. I denne studien vil vi teste effektiviteten av ulike atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å øke statinbruken og redusere LDL-kolesterol blant pasienter med dårlig kolesterolkontroll som har svært høy risiko for CVD. Anvendelsen av konseptuelle tilnærminger fra atferdsøkonomi gir betydelig løfte om å fremme helse og helsevesen. Pay for performance-initiativer representerer en slik potensiell applikasjon, men en der inkorporering av den underliggende psykologien til beslutningstakere vanligvis ikke har blitt gjort, og eksperimentelle tester ikke har blitt utført. Vi vil teste disse tilnærmingene blant primærleger og deres pasienter med svært høy risiko for CVD ved Geisinger Health System og University of Pennsylvania poliklinikker. Ved å bruke en 4-arms, klynge-randomisert kontrollert studie, tar vi sikte på å svare på disse spørsmålene: [1] Hvordan er tilbudet av leverandørinsentiver sammenlignet med tilbudet av pasientinsentiver, til en kombinasjon av pasient- og leverandørinsentiver, eller til ingen insentiver i det hele tatt? [2] Vedvarer resultatene etter at insentiver og andre intervensjoner er trukket tilbake? [3] Hvordan er disse tilnærmingene sammenlignet med hensyn til implementering, akseptabilitet, kostnad og kostnadseffektivitet?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1503

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leger: Alle primærhelsepersonell som har minst 5 pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil være kvalifisert.
  • Pasienter: 10-års CVD-risiko på mellom 10-20 % som ikke har en LDL under 140 mg/dl eller 10-års CVD-risiko på minst 20 % (inkludert de med allerede eksisterende CHD) som ikke har en LDL under 120 mg/dl vil være de primære inklusjonskriteriene. Vi har valgt å inkludere alle pasienter som oppfyller disse inklusjonskriteriene uavhengig av deres rapporterte overholdelse av statiner, da det helt klart er rom for forbedring av LDL gjennom en kombinasjon av lege- og pasienthandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en kjent allergi eller historie med bivirkninger mot statiner, ikke vil eller kan gi samtykke, eller har en markant forkortet forventet levealder (diagnose av metastatisk kreft, nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse eller demens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Lege insentiver

(med tilbakemelding om etterlevelse)

Kvartalsvise utbetalinger til lege kombinert basert på at pasienten oppnår en LDL-reduksjon på minst 10 mg/dl i forhold til baseline LDL eller siste kvartals mål-LDL med daglig informasjon om pasientens statinoverholdelse tilgjengelig.
Atferdsmessig: Atferdsmessig økonomisk intervensjon
Ulike kombinasjoner av økonomiske insentiver til pasienter og leverandører.
Aktiv komparator: Pasientinsentiver

(med tilbakemelding om etterlevelse)

Kvartalsbetalinger til pasient basert på at pasienten oppnår en LDL-reduksjon på minst 10 mg/dl i forhold til baseline LDL eller siste kvartals mål-LDL.
Atferdsmessig: Atferdsmessig økonomisk intervensjon
Ulike kombinasjoner av økonomiske insentiver til pasienter og leverandører.
Aktiv komparator: Lege og pasient kombinerte insentiver

(med tilbakemelding om etterlevelse)

Kvartalsbetalinger delt jevnt av lege og pasient basert på at pasienten oppnår en LDL-reduksjon på minst 10 mg/dl i forhold til baseline LDL eller siste kvartals mål LDL. Leger vil motta daglig informasjon om pasientenes statinoverholdelse.
Atferdsmessig: Atferdsmessig økonomisk intervensjon
Ulike kombinasjoner av økonomiske insentiver til pasienter og leverandører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LDL fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Endring i LDL-C-nivåer (mg/dL)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LDL fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
Endring i LDL-C-nivåer (mg/dL) fra baseline til 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 812701
  • RC4AG039114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsmessig økonomisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere