Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu käyttäytymistaloudellisista interventioista sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin vähentämiseksi

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Satunnaistettu kokeilu käyttäytymiseen liittyvistä taloudellisista interventioista sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi

Käyttämällä 4-haaraista, klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, tutkijat testaavat erilaisten käyttäytymiseen liittyvien taloudellisten interventioiden tehokkuutta statiinien käytön lisäämisessä ja LDL-kolesterolin vähentämisessä potilailla, joilla on huono kolesterolitasapaino ja joilla on erittäin suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. Tutkijat testaavat näitä lähestymistapoja perusterveydenhuollon lääkäreiden ja heidän potilaiden keskuudessa, joilla on erittäin suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski Geisinger Health Systemin ja Pennsylvanian yliopiston poliklinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Huolimatta vahvasta todisteesta siitä, että matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) vähentäminen statiineilla alentaa onnistuneesti sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​lääkärit määräävät vähemmän statiineja, lääkärit eivät tehosta hoitoa tarvittaessa, ja yli 50 % potilaista lopettaa statiinien käytön vuoden kuluessa ensimmäisestä reseptistä. vaikka tällaisen terapian pitäisi yleensä olla elinikäistä. Tässä tutkimuksessa testaamme erilaisten käyttäytymiseen liittyvien taloudellisten interventioiden tehokkuutta statiinien käytön lisäämisessä ja LDL-kolesterolin vähentämisessä potilailla, joilla on huono kolesterolitasapaino ja joilla on erittäin suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. Käyttäytymistalouden käsitteellisten lähestymistapojen soveltaminen tarjoaa huomattavan lupauksen terveyden ja terveydenhuollon edistämisessä. Suorituskykyaloitteet ovat yksi tällainen mahdollinen sovellus, mutta sellaista, jossa päätöksentekijöiden taustalla olevaa psykologiaa ei ole yleensä otettu huomioon eikä kokeellisia testejä ole tehty. Testaamme näitä lähestymistapoja perusterveydenhuollon lääkäreiden ja heidän potilaiden keskuudessa, joilla on erittäin suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski Geisinger Health Systemin ja Pennsylvanian yliopiston poliklinikoilla. Käyttämällä 4-haaraista, klusteri-satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pyrimme vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: [1] Miten palveluntarjoajan kannustimien tarjoaminen eroaa potilaskannustimien tarjoamisesta, potilaan ja palveluntarjoajan kannustimien yhdistelmästä tai kannustimien puuttumisesta ollenkaan? [2] Ovatko tulokset kestäviä sen jälkeen, kun kannustimet ja muut toimet on peruutettu? [3] Miten nämä lähestymistavat eroavat toisistaan ​​toteutuksen, hyväksyttävyyden, kustannusten ja kustannustehokkuuden suhteen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1503

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit: Kaikki perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on vähintään 5 kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta, ovat tukikelpoisia.
  • Potilaat: 10-vuoden sydän- ja verisuonitautiriski 10-20 %, joiden LDL ei ole alle 140 mg/dl, tai 10 vuoden CVD-riski vähintään 20 % (mukaan lukien ne, joilla on aiemmin sepelvaltimotauti), joiden LDL ei ole alle 120 mg/dl on ensisijainen sisällyttämiskriteeri. Olemme päättäneet ottaa mukaan kaikki nämä kriteerit täyttävät potilaat riippumatta siitä, kuinka he ovat sitoutuneet statiineihin, koska LDL:ssä on selvästi parantamisen varaa lääkärin ja potilaan toimenpiteiden yhdistelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tiedossa statiineille allergia tai sivuvaikutuksia, he eivät voi antaa suostumustaan ​​tai heidän elinajanodote on huomattavasti lyhentynyt (metastaattisen syövän diagnoosi, dialyysihoidon loppuvaiheen munuaissairaus tai dementia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Active Comparator: Lääkärin kannustimet

(kiinnittymispalautteella)

Neljännesvuosittaiset maksut lääkärille yhdistettynä perustuen siihen, että potilas saavuttaa vähintään 10 mg/dl:n LDL-tason alenemisen suhteessa lähtötason LDL-arvoon tai viimeisen vuosineljänneksen tavoite-LDL-arvoon, kun potilaan päivittäisiä statiinihoitoa koskevia tietoja on saatavilla.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio
Erilaisia ​​taloudellisia kannustimia potilaille ja palveluntarjoajille.
Active Comparator: Potilaiden kannustimet

(kiinnittymispalautteella)

Neljännesvuosittaiset maksut potilaalle perustuen siihen, että potilas saavuttaa LDL:n laskun vähintään 10 mg/dl suhteessa lähtötason LDL:ään tai viimeisen vuosineljänneksen LDL-tavoitteeseen.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio
Erilaisia ​​taloudellisia kannustimia potilaille ja palveluntarjoajille.
Active Comparator: Lääkärin ja potilaan yhdistetyt kannustimet

(kiinnittymispalautteella)

Neljännesvuosittaiset maksut jaetaan tasaisesti lääkärin ja potilaan kesken sen perusteella, että potilas on saavuttanut vähintään 10 mg/dl:n LDL-arvon alenemisen suhteessa lähtötason LDL-arvoon tai viimeisen vuosineljänneksen LDL-tavoitteeseen. Lääkärit saavat päivittäin tietoa potilaiden statiinihoidosta.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio
Erilaisia ​​taloudellisia kannustimia potilaille ja palveluntarjoajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos LDL-kolesterolitasoissa (mg/dl)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL:n muutos lähtötasosta 15 kuukauteen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Muutos LDL-kolesterolitasoissa (mg/dl) lähtötasosta 15 kuukauteen
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 812701
  • RC4AG039114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen perustuva taloudellinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa