Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba behawioralnych interwencji ekonomicznych w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).

31 października 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowana próba behawioralnych interwencji ekonomicznych w celu zmniejszenia ryzyka CVD

Korzystając z 4-ramiennego, randomizowanego badania klinicznego, badacze przetestują skuteczność różnych behawioralnych interwencji ekonomicznych w zwiększeniu stosowania statyn i obniżeniu poziomu cholesterolu LDL wśród pacjentów ze słabą kontrolą cholesterolu, u których występuje bardzo wysokie ryzyko CVD. Badacze przetestują te podejścia wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i ich pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem CVD w przychodniach Geisinger Health System i University of Pennsylvania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Pomimo mocnych dowodów na to, że zmniejszenie stężenia lipoprotein o małej gęstości (LDL) za pomocą statyn skutecznie obniża ryzyko CVD, lekarze przepisują zbyt małą liczbę statyn, nie intensyfikują leczenia, gdy jest to wskazane, a ponad 50% pacjentów przestaje przyjmować statyny w ciągu roku od pierwszej recepty, chociaż taka terapia zazwyczaj powinna trwać przez całe życie. W tym badaniu przetestujemy skuteczność różnych behawioralnych interwencji ekonomicznych w zwiększeniu stosowania statyn i obniżeniu poziomu cholesterolu LDL wśród pacjentów ze słabą kontrolą cholesterolu, u których występuje bardzo wysokie ryzyko CVD. Zastosowanie konceptualnych podejść z ekonomii behawioralnej jest obiecujące w rozwoju zdrowia i opieki zdrowotnej. Inicjatywy „Płać za wyniki” stanowią jedno z takich potencjalnych zastosowań, ale takie, w którym na ogół nie uwzględnia się podstawowej psychologii decydentów ani nie przeprowadza się testów eksperymentalnych. Przetestujemy te podejścia wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i ich pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem CVD w przychodniach Geisinger Health System i University of Pennsylvania. Korzystając z 4-ramiennego, kontrolowanego badania klastrowego, staramy się odpowiedzieć na następujące pytania: [1] W jaki sposób zapewnianie zachęt świadczeniodawcom porównuje się do zapewniania zachęt dla pacjentów, do kombinacji zachęt dla pacjentów i świadczeniodawców lub do braku zachęt w ogóle? [2] Czy wyniki są trwałe po wycofaniu zachęt i innych interwencji? [3] Jak te podejścia wypadają w porównaniu pod względem wdrażania, akceptowalności, kosztów i opłacalności?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1503

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze: Wszyscy świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy mają co najmniej 5 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne, będą się kwalifikować.
  • Pacjenci: 10-letnie ryzyko CVD między 10-20%, którzy nie mają LDL poniżej 140 mg/dl lub 10-letnie ryzyko CVD co najmniej 20% (w tym ci z wcześniej istniejącą CHD), którzy nie mają LDL poniżej 120 mg/dl będzie podstawowym kryterium włączenia. Zdecydowaliśmy się włączyć wszystkich pacjentów spełniających te kryteria włączenia, niezależnie od zgłaszanego przez nich przestrzegania statyn, ponieważ wyraźnie jest miejsce na poprawę LDL poprzez połączenie działań lekarza i pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają znaną alergię lub działania niepożądane statyn w wywiadzie, nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody lub mają znacznie skróconą oczekiwaną długość życia (rozpoznanie raka z przerzutami, schyłkowa niewydolność nerek w trakcie dializy lub otępienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Zachęty dla lekarzy

(z informacją zwrotną dotyczącą przestrzegania zaleceń)

Łączne płatności kwartalne na rzecz lekarza na podstawie osiągnięcia przez pacjenta zmniejszenia LDL o co najmniej 10 mg/dl w stosunku do wyjściowego LDL lub docelowego poziomu LDL z ostatniego kwartału z udostępnionymi codziennymi informacjami dotyczącymi przestrzegania przez pacjenta statyn.
Behawioralne: Behawioralna interwencja ekonomiczna
Różne kombinacje zachęt finansowych dla pacjentów i świadczeniodawców.
Aktywny komparator: Zachęty dla pacjentów

(z informacją zwrotną dotyczącą przestrzegania zaleceń)

Kwartalne płatności dla pacjenta na podstawie osiągnięcia przez pacjenta redukcji LDL o co najmniej 10 mg/dl w stosunku do wyjściowego LDL lub docelowego LDL w ostatnim kwartale.
Behawioralne: Behawioralna interwencja ekonomiczna
Różne kombinacje zachęt finansowych dla pacjentów i świadczeniodawców.
Aktywny komparator: Połączone zachęty dla lekarzy i pacjentów

(z informacją zwrotną dotyczącą przestrzegania zaleceń)

Płatności kwartalne dzielone po równo przez lekarza i pacjenta na podstawie osiągnięcia przez pacjenta redukcji LDL o co najmniej 10 mg/dl w stosunku do wyjściowego LDL lub docelowego LDL w ostatnim kwartale. Lekarze będą codziennie otrzymywać informacje o przestrzeganiu przez pacjentów statyn.
Behawioralne: Behawioralna interwencja ekonomiczna
Różne kombinacje zachęt finansowych dla pacjentów i świadczeniodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana LDL od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana poziomu LDL-C (mg/dl)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana LDL od wartości początkowej do 15 miesięcy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana poziomu LDL-C (mg/dl) od wartości wyjściowej do 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 812701
  • RC4AG039114 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Behawioralna interwencja ekonomiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj