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心血管疾患（CVD）のリスクを軽減するための行動経済的介入の試み

2017年10月31日 更新者：University of Pennsylvania

心血管疾患リスクを軽減するための行動経済的介入のランダム化試験

研究者らは、4アームのクラスター無作為対照試験を使用して、CVDのリスクが非常に高い、コレステロールコントロールが不十分な患者におけるスタチンの使用を増やし、LDLコレステロールを減らすためのさまざまな行動経済学的介入の有効性をテストします。 研究者は、Geisinger Health System とペンシルベニア大学の外来診療所で、CVD のリスクが非常に高いプライマリケア医とその患者を対象に、これらのアプローチをテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、米国における主な死因です。 スタチンによる低密度リポタンパク質（LDL）の減少が CVD リスクを首尾よく低下させるという強力な証拠にもかかわらず、医師はスタチンを過少処方し、医師は必要に応じて治療を強化せず、患者の 50% 以上が最初の処方から 1 年以内にスタチンの服用を中止しています。ただし、そのような治療は通常、生涯にわたる必要があります。 この研究では、CVDのリスクが非常に高い、コレステロール制御が不十分な患者のスタチンの使用を増やし、LDLコレステロールを減らすためのさまざまな行動経済的介入の有効性をテストします. 行動経済学からの概念的アプローチの適用は、健康とヘルスケアの進歩に大きな可能性をもたらします。 Pay for Performance イニシアチブは、そのような潜在的なアプリケーションの 1 つを表していますが、意思決定者の根底にある心理学を組み込むアプリケーションは一般的に行われておらず、実験的なテストは実施されていません。 Geisinger Health System とペンシルベニア大学の外来診療所で、CVD のリスクが非常に高いプライマリケア医とその患者を対象に、これらのアプローチをテストします。 [1] プロバイダーのインセンティブの提供は、患者のインセンティブの提供、患者とプロバイダーのインセンティブの組み合わせ、またはインセンティブなしとどのように比較されますか?まったく？ [2] インセンティブやその他の介入が撤回された後も結果は維持されますか? [3] これらのアプローチは、実装、受容性、コスト、および費用対効果においてどのように比較されますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

1503

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Unversity of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師: 資格基準を満たす患者を 5 人以上抱えているすべてのプライマリケア提供者が対象となります。
  • 患者: LDL が 140 mg/dl 未満でない 10 年間の CVD リスクが 10 ～ 20%、または LDL が 120 未満でない 10 年間の CVD リスクが少なくとも 20% (CHD の既往がある患者を含む) mg/dl が主要な包含基準になります。 医師と患者の行動を組み合わせることで LDL を改善する余地があることは明らかであるため、スタチンへの遵守が報告されているかどうかに関係なく、これらの選択基準を満たすすべての患者を含めることを選択しました。

除外基準:

  • 患者は、スタチンに対する既知のアレルギーまたは副作用の病歴がある場合、同意しない、または同意できない場合、または平均余命が著しく短い場合（転移性癌の診断、透析中の末期腎疾患、または認知症）は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
アクティブコンパレータ：医師のインセンティブ

(遵守フィードバックあり)

ベースライン LDL または前四半期の目標 LDL と比較して少なくとも 10 mg/dl の LDL 減少を達成した患者と、利用可能な毎日の患者のスタチン遵守情報に基づいて、医師への四半期ごとの支払いを組み合わせます。
行動：行動経済的介入
患者と医療提供者への金銭的インセンティブのさまざまな組み合わせ。
アクティブコンパレータ：患者インセンティブ

(遵守フィードバックあり)

ベースライン LDL または前四半期の目標 LDL と比較して、患者が少なくとも 10 mg/dl の LDL 減少を達成したことに基づく、患者への四半期ごとの支払い。
行動：行動経済的介入
患者と医療提供者への金銭的インセンティブのさまざまな組み合わせ。
アクティブコンパレータ：医師と患者を組み合わせたインセンティブ

(遵守フィードバックあり)

ベースラインLDLまたは前四半期の目標LDLと比較して少なくとも10mg/dlのLDL減少を達成した患者に基づいて、医師と患者が均等に分担する四半期ごとの支払い。 医師は、患者のスタチン遵守に関する情報を毎日受け取ります。
行動：行動経済的介入
患者と医療提供者への金銭的インセンティブのさまざまな組み合わせ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 か月までの LDL の変化
時間枠：12ヶ月
LDL-C値の変化（mg/dL）
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 15 か月までの LDL の変化
時間枠：15ヶ月
ベースラインから 15 か月までの LDL-C レベル (mg/dL) の変化
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

捜査官

  • 主任研究者：David Asch, MD, MBA、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 812701
  • RC4AG039114 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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