Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentését célzó viselkedési gazdasági beavatkozások próbája

2017. október 31. frissítette: University of Pennsylvania

A szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentését célzó gazdasági viselkedési beavatkozások véletlenszerű vizsgálata

Egy 4 karból álló, cluster-randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével a kutatók tesztelni fogják a különböző viselkedési gazdasági beavatkozások hatékonyságát a statinhasználat növelésében és az LDL-koleszterinszint csökkentésében olyan betegek körében, akiknél rossz a koleszterin-kontroll, és akiknél nagyon nagy a CVD kockázata. A kutatók ezeket a megközelítéseket a Geisinger Health System és a Pennsylvaniai Egyetem járóbeteg-klinikáin az alapellátásban dolgozó orvosok és betegeik körében fogják tesztelni, akiknél nagyon magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá, hogy az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) sztatinokkal történő csökkentése sikeresen csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, az orvosok alul írják fel a sztatinokat, az orvosok nem fokozzák a kezelést, ha szükséges, és a betegek több mint 50%-a abbahagyja a sztatinok szedését az első felírást követő egy éven belül. bár az ilyen terápia általában élethosszig tartó. Ebben a tanulmányban a különböző viselkedési gazdasági beavatkozások hatékonyságát teszteljük a statinhasználat növelésében és az LDL-koleszterinszint csökkentésében olyan betegek körében, akiknek rossz a koleszterinszint-kontrollja, és nagyon magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. A viselkedési közgazdaságtan fogalmi megközelítéseinek alkalmazása jelentős ígéretet jelent az egészségügy és az egészségügy fejlesztésében. A teljesítményért járó fizetési kezdeményezések egy ilyen lehetséges alkalmazást jelentenek, de általában nem építettek bele a döntéshozók mögöttes pszichológiájába, és nem végeztek kísérleti teszteket. Ezeket a megközelítéseket a Geisinger Health System és a Pennsylvaniai Egyetem járóbeteg-klinikáin az alapellátásban dolgozó orvosok és betegeik körében fogjuk tesztelni, akiknél nagyon magas a CVD kockázata. Egy 4 karból álló, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével a következő kérdésekre keresünk választ: [1] Hogyan viszonyul a szolgáltatói ösztönzők nyújtása a betegek ösztönzéséhez, a beteg és a szolgáltató ösztönzésének kombinációjához, vagy az ösztönzők hiányához egyáltalán? [2] Fennmaradnak-e az eredmények az ösztönzők és egyéb beavatkozások visszavonása után? [3] Hogyan hasonlíthatók össze ezek a megközelítések megvalósítás, elfogadhatóság, költség és költséghatékonyság tekintetében?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1503

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Health System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Unversity of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosok: Minden olyan alapellátást nyújtó szolgáltató jogosult, akinek legalább 5 olyan betege van, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
  • Betegek: 10 éves CVD-kockázat 10-20%, akiknek LDL-értéke 140 mg/dl alatt van, vagy 10 éves CVD-kockázat legalább 20% (beleértve azokat is, akiknek korábban CHD-je van), akiknek LDL-értéke 120 alatt van. mg/dl lesz az elsődleges felvételi kritérium. Úgy döntöttünk, hogy az összes olyan beteget bevonjuk, akik megfelelnek ezeknek a felvételi kritériumoknak, függetlenül attól, hogy a sztatinokhoz való ragaszkodásukról számoltak be, mivel az LDL-szinten egyértelműen van javítanivaló az orvos és a beteg intézkedéseinek kombinációja révén.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a betegeket, akik ismerten allergiásak vagy mellékhatásaik vannak a sztatinokra, nem adják vagy nem tudják beleegyezését adni, vagy jelentősen lerövidült a várható élettartamuk (áttétes rák diagnózisa, dialízis végstádiumú vesebetegsége vagy demencia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Aktív összehasonlító: Orvosi ösztönzők

(betartási visszajelzéssel)

Negyedéves kifizetések az orvosnak kombinálva azon alapul, hogy a beteg legalább 10 mg/dl-es LDL-csökkenést ért el a kiindulási LDL-hez vagy az utolsó negyedévi cél LDL-hez képest, a napi beteg sztatin-adherenciával kapcsolatos információkkal együtt.
Viselkedési: Viselkedési gazdasági beavatkozás
Pénzügyi ösztönzők különféle kombinációi a betegek és a szolgáltatók számára.
Aktív összehasonlító: Betegösztönzők

(betartási visszajelzéssel)

Negyedéves kifizetések a betegeknek az alapján, hogy a beteg legalább 10 mg/dl-es LDL-csökkenést ért el a kiindulási LDL-hez vagy az utolsó negyedévi cél LDL-hez képest.
Viselkedési: Viselkedési gazdasági beavatkozás
Pénzügyi ösztönzők különféle kombinációi a betegek és a szolgáltatók számára.
Aktív összehasonlító: Orvos és beteg kombinált ösztönzése

(betartási visszajelzéssel)

Negyedéves kifizetések egyenlő arányban az orvos és a beteg között, attól függően, hogy a beteg legalább 10 mg/dl-es LDL-csökkenést ért el a kiindulási LDL-hez vagy az utolsó negyedévi cél LDL-hez képest. Az orvosok napi tájékoztatást kapnak a betegek sztatin-adherenciájáról.
Viselkedési: Viselkedési gazdasági beavatkozás
Pénzügyi ösztönzők különféle kombinációi a betegek és a szolgáltatók számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL változása az alapértékről 12 hónapra
Időkeret: 12 hónap
Változás az LDL-C szintjében (mg/dl)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL változása a kiindulási értékről 15 hónapra
Időkeret: 15 hónap
Az LDL-C szint (mg/dL) változása a kiindulási értékről 15 hónapra
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital
Geisinger Clinic
Harvard School of Public Health (HSPH)
Harvard Vanguard Medical Associates
Carnegie Mellon University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 812701
  • RC4AG039114 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési gazdasági beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel